Справочник

Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021

РЗН 2022/17617

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161760
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17617
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-12-12
Наименование медицинского изделия
Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021. в вариантах исполнения: I. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02 & GuttaFill 02, в составе: 1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaEst 02 - 1 шт. 2. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaFill 02 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaEst 02 - 1 шт. 4. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaFill 02 - 1 шт. 5. Сетевой адаптер - 2 шт. 6. Набор термоплаггеров - 1 шт.: - термоплаггер S (размер 0.025/ ISO 40) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости); - термоплаггер М (размер 0.05/ ISO 50) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости); - термоплаггер L (размер 0.06/ ISO 60) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости). 7. Набор инжекторных игл с гайками картриджа - 1 шт.: - игла инжекторная (размер 23G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости); - игла инжекторная (размер 25G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости). 8. Мульти-инструмент - 1 шт. 9. Ручной плаггер SSG Plugger №1-№2, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Ручной плаггер SSG Plugger №3-№4, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Гуттаперчевые стержни, РУ № ФСЗ 2012/12024 - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Упаковка - 1 шт. II. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02, в составе: 1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaEst 02 - 1 шт. 2. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaEst 02 - 1 шт. 3. Сетевой адаптер - 1 шт. 4. Набор термоплаггеров - 1 шт.: - термоплаггер S (размер 0.025/ ISO 40) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости); - термоплаггер М (размер 0.05/ ISO 50) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости); - термоплаггер L (размер 0.06/ ISO 60) - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости). 5. Ручной плаггер SSG Plugger №1-№2, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Ручной плаггер SSG Plugger №3-№4, РУ № РЗН 2020/9715 - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Упаковка - 1 шт. III. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaFill 02, в составе: 1. Наконечник для обтурации (блок управления) GuttaFill 02 - 1 шт. 2. Подставка зарядного устройства для наконечника GuttaFill 02 - 1 шт. 3. Сетевой адаптер - 1 шт. 4. Набор инжекторных игл с гайками картриджа - 1 шт.: - игла инжекторная (размер 23G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости); - игла инжекторная (размер 25G) с гайкой картриджа - 1 шт., не более 50 шт. (при необходимости). 5. Мульти-инструмент - 1 шт. 6. Гуттаперчевые стержни, РУ № ФСЗ 2012/12024 - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Упаковка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Геософт Дент"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
Производитель медицинского изделия
АО "Геософт Дент"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
Юридический адрес производителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, этаж цокольный, офис А16
ИНН производителя
7702323083
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966011495847033
Адрес места производства или изготовления
129090, Москва, пер. Васнецова, д. 7, помещ. А01, А02, А03, А04, А05, А06, А07, А08, включая складское помещение объемом 16 паллета/мест, А12, А13, А14, А16

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12058843 3306966011495847033 Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021 I. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02 & GuttaFill 02, в составе:
12058844 3306966011495847033 Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021 II. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaEst 02, в составе:
12058845 3306966011495847033 Аппараты беспроводные для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей Geosoft EndoLine® по ТУ 32.50.11-033-56755207-2021 III. Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей GuttaFill 02, в составе:

Документы