Справочник
Аппараты для контактной лучевой терапии мод. "GammaMed 12i", "GammaMed Plus", "GammaMed Plus 3/24" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФС № 2004/958
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 51722
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2004/958
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2004-08-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-08-30
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты для контактной лучевой терапии мод. "GammaMed 12i", "GammaMed Plus", "GammaMed Plus 3/24" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). 1. Облучатель - передвижной блок на колесах, имеющий в своем составе: 
 - защитную головку с находящимся в ней источником, 
 - привод перемещения источника и имитатора, с индексером - устройством для вывода источника/имитатора поочередно в разные каналы, 
 - встроенные аккумуляторы, 
 - клавиатуру и индикаторы;
 - привод аварийного удаления источника;
 2. Пульт управления с клавиатурой, световой и звуковой сигнализацией, блокирующим ключом;
 3. Персональный компьютер для управления аппаратом, включая периферийные и вспомогательные устройства (дисплей, клавиатура, мышь, принтер, плоттер, блок бесперебойного питания), со специализированным программным обеспечением;
 4. Система дозиметрического планирования, состоящая из:
 - специализированной программы для расчета параметров лечебного сеанса;
 - персонального компьютера или компьютерной рабочей станции; 
 - периферийных устройств для ввода исходной информации и вывода результатов (принтер; плоттер; дигитайзер; сканер рентгеновских снимков; интерфейс для обмена данными с компьютерным томографом, системой рентгеновского телевидения, анализатором дозного поля);
 5. Стол (кресло) для размещения пациента, с приспособлениями для фиксации пациента в различных положениях;
 6. Наборы аппликаторов (эндостатов) для различных локализаций: внутриполостные, гинекологические, внутритканевые, внутрипросветные, поверхностные;
 7. Приспособления для установки и фиксации аппликаторов на теле пациента, а также для контроля расположения аппликаторов: направляющие трубки, расширители, катетеры, шаблоны, струбцины, подставки, ремни, временные заглушки, имитаторы источника, рентгеноконтрастные маркеры;
 8. Наборы приспособлений для стерилизации / дезинфекции аппликаторов;
 9. Направляющие шланги, по которым в ходе сеанса перемещается источник или имитатор источника, для соединения аппликаторов с облучателем;
 10. Локальная телевизионная сеть для наблюдения за процедурным помещением, переговорное устройство двусторонней связи оператора с пациентом;
 11. Аварийный контейнер с крышкой для удаления аппликатора с источником, щипцы -захват с устройством для перекусывания шланга и троса;
 12. Набор приспособлений для замены источника и регулировки его положения;
 13. Дозиметрическое оборудование:
 - стационарный независимый дозиметр-индикатор со световой и звуковой сигнализацией;
 - клинический дозиметр для абсолютных измерений с набором детекторов (ионизационных камер, полупроводниковых детекторов) и соединительных кабелей;
 - дозиметр для in-vivo измерений;
 - анализатор дозного поля;
 - фантомы;
 - стенд-линейка для точного воспроизводимого размещения источника и детектора;
 - дозиметры для индивидуального дозиметрического контроля персонала;
 - дозиметр для контроля радиационной безопасности в помещениях;
 14. Соединительные кабели, крепежные элементы, инструменты и приспособления для монтажа, настройки и регулировки;
 15. Комплект запасных частей, приспособлений и расходных материалов.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "КПЦЕ"
- Производитель медицинского изделия
- Varian Medical Systems Haan GmbH
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- ФРГ
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968701596603713
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12876971 | 3306968701596603713 | Аппараты для контактной лучевой терапии мод. "GammaMed 12i" с принадлежностями |
| 12876972 | 3306968701596603713 | Аппараты для контактной лучевой терапии мод. "GammaMed Plus" с принадлежностями |
| 12876973 | 3306968701596603713 | Аппараты для контактной лучевой терапии мод. "GammaMed Plus 3/24" с принадлежностями |