Справочник
Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar Intro, DreamStarInfo, DreamStar Auto, DreamStar Duo, DreamStar DuoST, EcoStar, EcoStar Auto c принадлежностями
РЗН 2018/7564
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140882
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7564
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-08-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-05-08
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar Intro, DreamStarInfo, DreamStar Auto, DreamStar Duo, DreamStar DuoST, EcoStar, EcoStar Auto c принадлежностями. I. Модель DreamStar Intro, DreamStar Info, DreamStar Auto, DreamStar Duo, DreamStar DuoST, в составе: 1. Базовый блок DreamStar. 2. Емкость увлажнителя DreamStar. 3. Воздушный фильтр грубой очистки (27 х 42) - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Фильтр тонкой очистки (27 х 42) - 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 22 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 15 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Держатель фильтра (27 х 42). 8. Сетевой кабель. 9. Карта памяти DreamStar. 10. Переносная сумка DreamStar. 11. Программное обеспечение DreamStar Analyze. 12. Носовая маска Breeze Nasal. 13. Канюльная маска Breeze Pillows Mask. 14. Инструкция. Принадлежности: 1. Крышка-заглушка DreamStar. 2. Устройства для чтения карт памяти. 3. Сетевой кабель для гнезда прикуривателя 3А. 4. Кабель мини-USB, 2 м. II. Модель EcoStar, EcoStar Auto, в составе: 1. Базовый блок EcoStar. 2. Подогреваемый увлажнитель GoodKnight Н2О. 3. Сетевой кабель. 4. Воздушный фильтр грубой очистки - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 22 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 15 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Переносная сумка EcoStar. 8. Носовая маска Breeze Nasal Comfort. 9. Лицевая маска Breeze Facial Comfort. 10. Блок питания GoodKnight Н2О. 11. Силиконовый коннектор для увлажнителя GoodKnight Н2О. 12. Инструмент для извлечения емкости увлажнителя GoodKnight Н2О. 13. Инструкция. Принадлежности: 1. Сетевой кабель для гнезда прикуривателя 1,5 А. 2. Кабель мини-USB, 2 м.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДОКСИМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 9, пом. II, комн. 56
- Производитель медицинского изделия
- "СЕФАМ САС"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, SEFAM SAS, 144 Avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, SEFAM SAS, 144 Avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
- ОКП/ОКПД2
- 3195299431222089577
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965830587127163
- Адрес места производства или изготовления
- SEFAM SAS, 10 Allée Pelletier-Doisy, 54600 Villers-Les-Nancy, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11405368 | 3306965830587127163 | I. Модель DreamStar Intro, DreamStar Info, DreamStar Auto, DreamStar Duo, DreamStar DuoST |
| 11405369 | 3306965830587127163 | II. Модель EcoStar, EcoStar Auto |