Справочник

Аппараты для урофлоуметрии: Newton, UroScreen, Kopernikus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2007/00168

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22053
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00168
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-06-02
Наименование медицинского изделия
Аппараты для урофлоуметрии: Newton, UroScreen, Kopernikus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат для урофлоуметрии Newton (базовый состав):
 1. Блок управления "Newton" с сенсорным экраном и принтером.
 2. Функциональный штатив на колесиках. 
 II. Аппарат для урофлоуметрии UroScreen (базовый состав):
 1. Блок управления "UroScreen" с сенсорным экраном.
 2. Тележка с выдвижными ящиками.
 III. Аппарат для урофлоуметрии Kopernikus (базовый состав):
 1. Блок управления "Kopernikus" с сенсорным экраном и принтером.
 2. Функциональный штатив со сдвоенными колесиками.
 IV. Принадлежности:
 1. Урофлоуметрический преобразователь (система весов).
 2. Стойка.
 3. Воронка.
 4. Емкость для выделенного объема мочи.
 5. Поворотный тяговый механизм.
 6. Пуллер с держателем для преобразования давления и управляющим кабелем.
 7. GDT интерфейс -сетевой шнур. 
 8. Шнур для подключения с внешней базой данных.
 9. Стул-кресло для мочеиспускания с сосудами различных цветов или без.
 10. Кабель электромиограммы. 
 11. Электроды электромиографические, одноразовые (1 уп.).
 12. Термобумага (1 уп.)
 13. Набор катетеров:
 - Катетер цистоманометрический 2-просветный с цилиндрическим 
 наконечником (6 CH). 
 - Катетер цистоманометрический 2-просветный с цилиндрическим 
 наконечником (9 CH).
 - Катетер цистоманометрический 3-просветный для измерения профиля 
 давления в уретре (9 CH). 
 - Катетер ректальный баллонный 2-просветный (9 CH). 
 - Катетер ректальный баллонный 2-просветный (12 CH). 
 - Трубка инфузионная с интегрированной линией насоса (3 шт.). 
 14. Датчик давления. 
 15. Трубка контрольная давления, LuerLock (красный, желтый, зеленый). 
 16. Устройство для декомпрессии. 
 17. Катетер 2-х канальный с адаптером. 
 18. Насос перфузионный с управляющим кабелем.
 19. Стойка урофлоуметрическая. 
 20. Соединительный кабель UroFlow. 
 21. Принтер. 
 22. Шнур сетевой. 
 23. Кабель принтера (USB).
 24. Электрод стимулирующий (ректальный).
 25. Электрод стимулирующий (вагинальный).
 26. ЭМГ-кабель.
 27. Кабель соединительный для преобразователя давления:
 - для абдоминального давления - 1Pabd (желтый);
 - для давления в уретре - 1Pura (зеленый);
 - для давления в мочевом пузыре - 1Pves (красный).
 28. Преобразователь давления с 3-ходовым краном, стерильный.
 29. Катетер цистоманометрический для измерения профиля давления в уретре,
 3-просветный (7 СН).
 30. Катетер цистоманометрический для измерения профиля давления в уретре, 
 3-просветные (9 СН).
 31. Катетер цистоманометрический 2-просветные (7 СН).
 32. Катетер цистоманометрический 2-просветные (9 СН).
 33. Катетер ректальный баллонный 1-просветные (14 СН).
 34. ЭМГ-электрод поверхностный.
 35. Колонки акустические для голосового ответа.
 36. Пульт ИК-дистанционного управления с держателем.
 37. Блок чтения смарт-карты. 
 38. Карта памяти.
 39. Внешняя клавиатура. 
 40. Интерактивный голосовой контроль. 
Наименование организации-заявителя
Общество с ограниченной ответственностью "М.П.А. медицинские партнеры"
Место нахождения организации-заявителя
"123154, г. Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 5, корп. 2, 64 ПОМ. II ПОМ. ЗАО "ТАРП-СЗАО""
Производитель медицинского изделия
"тик Медицинтехник ГмбХ энд Ко. КГ" (tic Medizintechnik GmbH & Co.KG)
Адрес производителя
Endelner Feld 9, 46286 Dorsten, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151256504768350
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966278597514483

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12799690 3306966278597514483 Аппарат для урофлоуметрии Newton
12799691 3306966278597514483 Аппарат для урофлоуметрии UroScreen
12799692 3306966278597514483 Аппарат для урофлоуметрии Kopernikus

Документы