Справочник
Аппараты электрохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2011/10147
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25966
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10147
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты электрохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Аппараты электрохирургические, варианты исполнения: Force FX, Force EZ, Force Argon II, Force Triad, Surgistat II, Cool-Tip RF/Switching Controller. II. Принадлежности: 1. Переключатели педальные, ручные и сенсорные моно- и биполярные - не более 2 шт. каждого типа. 2. Кабели соединительные моно- и биполярные - не более 2 шт. каждого типа. 3. Кабель сетевой. 4. Переходники, адаптеры и фиксаторы - не более 25 шт. каждого типа (по 1 неделимой упаковке). 5. Фильтры - не более 3 шт. (по 1 неделимой упаковке). 6. Трубки соединительные, дымоотводы - не более 25 шт. (по 1 неделимой упаковке). 7. Канистра, баллон, емкость. 8. Приспособления для очистки инструментов - 100 шт. каждого типа (1 неделимая упаковка). 9. Лоток стерилизационный, емкость для инструментов. 10. Подставка-держатель (в том числе тележка) для генераторов, инструментов и вспомогательного оборудования - по 1 шт. каждого типа. 11. Насос перистальтический. 12. Руководство по эксплуатации и обслуживанию. III. Организации-изготовители: 1. Deroyal Industries, Inc., 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, TN 37852, USA. 2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC., 10 Bldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, People's Republic of China. 3. Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, FL 33760, USA. 4. Kirwan Surgical Products, LLC., 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, USA. 5. MEDTEK Devices, INC., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA. 6. Bernstein AG, Untere Bult 2, Porta Westfalica 32457, Germany. 7. Design Standards, Corp., 957 Claremont Road, P.O Box 1620 Charlestown, NH 03603, USA. 8. New Deantronics LTD., 6 FL. 529 Chung Cheng Road, Taipei Shien, Taiwan. 9. SUTTER MEDIZINTECHNIK GMBH, Tullastrasse 87 Freiburg, D-79108, Germany. 10. LINEMASTER SWITCH CORP., 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281, USA. 11. SERVICIOS DE ENSAMBLE INTERNACIONALES S.A DE C.V., Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico.
- Наименование организации-заявителя
- Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Ковидиен Ллс"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Deroyal Industries, Inc., 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, TN 37852, USA. 2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC., 10 Bldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, People's Republic of China. 3. Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, FL 33760, USA. 4. Kirwan Surgical Products, LLC., 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, USA. 5. MEDTEK Devices, INC., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA. 6. Bernstein AG, Untere Bult 2, Porta Westfalica 32457, Germany. 7. Design Standards, Corp., 957 Claremont Road, P.O Box 1620 Charlestown, NH 03603, USA. 8. New Deantronics LTD., 6 FL. 529 Chung Cheng Road, Taipei Shien, Taiwan. 9. SUTTER MEDIZINTECHNIK GMBH, Tullastrasse 87 Freiburg, D-79108, Germany. 10. LINEMASTER SWITCH CORP., 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281, USA. 11. SERVICIOS DE ENSAMBLE INTERNACIONALES S.A DE C.V., Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico.