Справочник

Аппараты электрохирургические SENSITEC с принадлежностями (см. Приложениена 6 листах)

ФСЗ 2011/09724

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25391
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09724
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-05-25
Наименование медицинского изделия
Аппараты электрохирургические SENSITEC с принадлежностями (см. Приложениена 6 листах). ПРИЛОЖЕНИЕ I. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-50D, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2. Педаль негерметичная 3. Электрод пациента стержневой 4. Кабель для электрода пациента стержневого 5. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см 5.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 5.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 5.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 5.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 5.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 5.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 5.7 Электрод-нож (L7) 5 см 5.8 Силковый электрод (L8) 5 см 5.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 5.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 6. Рукоятка многоразовая без кнопок II. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-80D, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2. Педаль негерметичная 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Электрод пациента стальной 120x160 мм 6. Рукоятка многоразовая без кнопок III. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-80, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2. Педаль негерметичная 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 4. Биполярный адаптер 5. Электрод пациента стальной 120x160 мм 6. Рукоятка многоразовая с кнопками IV. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-120, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2. Педаль негерметичная 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Биполярный адаптер 6. Электрод пациента стальной 120x160 мм 7. Рукоятка многоразовая с кнопками V. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-160, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 2 м 3x1 мм 2. Педаль негерметичная 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Биполярный адаптер 6. Электрод пациента стальной 120x160 мм 7. Рукоятка многоразовая с кнопками VI. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-200, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Педаль герметичная 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента / 5365 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Активный электрод-нож 7 см 6. Активный электрод-игла 7 см 7. Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 8. Электрод пациента стальной 120x160 мм 9. Рукоятка многоразовая с кнопками 10. Электрод пациента раздвоенный одноразовый VII. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-120, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Рукоятка для микрохирургической иглы 3. Педаль герметичная 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 6. Активный электрод-нож 7 см 7. Активный электрод-игла 7 см 8. Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 9. Активные электроды-иглы для микрохирургии (10 шт.), 1 см 10. Электрод пациента стальной 120x160 мм 11. Электрод пациента одноразовый 12. Рукоятка многоразовая с кнопками 13. Электрод пациента раздвоенный одноразовый VIII. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-160, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Рукоятка для микрохирургической иглы 3. Педаль герметичная 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 6. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см 7. Активный электрод-нож 7 см 8. Активный электрод-игла 7 см 9. Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 10. Активные электроды-иглы для микрохирургии (набор 10 шт.), 1 см 11. Электрод пациента стальной 120x160 мм 12. Электрод пациента одноразовый 13. Рукоятка многоразовая с кнопками 14. Электрод пациента раздвоенный одноразовый IX. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-200, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Рукоятка для микрохирургической иглы 3. Педаль герметичная 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 6. Активный Электрод-нож 7 см 7. Активный Электрод-игла 7 см 8. Активный Электрод-шар d4 мм, 6 см 9. Активные электроды-иглы для микрохирургии (набор 10 шт.), 1 см 10. Электрод пациента стальной 120x160 мм 11. Электрод пациента одноразовый 12. Рукоятка многоразовая с кнопками 13. Электрод пациента раздвоенный одноразовый X. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESHP-300, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Педаль двухкнопочная герметичная HP300-400 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Активный электрод-нож 7 см 5. Активный электрод-нож 16 см 6. Активный электрод-игла 7 см 7. Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 8. Рукоятка одноразовая с кнопками 9. Рукоятка многоразовая с кнопками 10. Губка для чистки электродов 47x50 мм 11. Электрод пациента раздвоенный одноразовый XI. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESHP-400, стандартная комплектация: 1. Кабель электропитания SIE-IEC, 5 м 3x1.5 мм 2. Педаль двухкнопочная герметичная HP300-400 3. Кабель для подсоединения одноразового электрода пациента 4. Активный электрод-нож 7 см 5. Активный электрод-нож 16 см 6. Активный электрод-игла 7 см 7. Активный электрод-шар d4 мм, 6 см 8. Рукоятка одноразовая с кнопками 9. Рукоятка многоразовая с кнопками 10. Губка для чистки электродов 47x50 мм 11. Электрод пациента раздвоенный одноразовый XII. Принадлежности 1. Педаль двухкнопочная герметичная 2. Электрод пациента стержневой с кабелем 3. Кабель для подсоединения электрода пациента F7915/F7930 4. Набор различных активных электродов (10 шт.), 5 см: 4.1 Прямой тонкий проволочный электрод (L1) 5 см 4.2 Гнутый тонкий проволочный электрод (L 2) 5 см 4.3 Электрод-петля 4мм (L 3) 5 см 4.4 Электрод-петля 8мм (L 4) 5 см 4.5 Электрод-крючок изогнутый (L 5) 5 см 4.6 Гнутый толстый проволочный электрод (L 6 ) 5 см 4.7 Электрод-нож (L7) 5 см 4.8 Силковый электрод (L8) 5 см 4.9 Электрод-шар прямой 3мм (L 9 ) 5 см 4.10 Электрод-шар изогнутый 3 мм (L 10) 5 см 5. Кабель биполярный 3м 6. Кабель монополярный M4-MP4 3 м 7. Электрод пациента резиновый без кабеля 8. Электрод пациента резиновый раздвоенный без кабеля 9. Тележка мобильная 10. Эвакуатор дыма SENSITEC SE-100, в комплекте: 10.1 Фильтр основной 10.2 Фильтр сменный 10.3 Шланг 10.4 Трубка 10.5 Воронка 10.6 Кронштейн 10.7 Держатель 10.8 Кабель 10.9 Ножной переключатель
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации-заявителя
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3,
Производитель медицинского изделия
ЛЕД СпА
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, , LED SpA, Via Selciatella, 40, 04011 Aprilia (LT), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, LED SpA, Via Selciatella, 40, 04011 Aprilia (LT), Italy
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968362243856282
Адрес места производства или изготовления
LED SpA, Via Selciatella, 40, 04011 Aprilia (LT), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12846984 3306968362243856282 I. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-50D, стандартная комплектация: 
12846985 3306968362243856282 II. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-80D, стандартная комплектация: 
12846986 3306968362243856282 III. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-80, стандартная комплектация:
12846987 3306968362243856282 IV. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-120, стандартная комплектация: 
12846988 3306968362243856282 V. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-160, стандартная комплектация:
12846989 3306968362243856282 VI. Аппарат электрохирургический SENSITEC ES-200, стандартная комплектация: 
12846990 3306968362243856282 VII. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-120, стандартная комплектация: 
12846991 3306968362243856282 VIII. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-160, стандартная комплектация:
12846992 3306968362243856282 IX. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESF-200, стандартная комплектация: 
12846993 3306968362243856282 X. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESHP-300, стандартная комплектация: 
12846994 3306968362243856282 XI. Аппарат электрохирургический SENSITEC ESHP-400, стандартная комплектация: 

Документы