Справочник

Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO

РЗН 2021/15384

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154548
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15384
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-23
Наименование медицинского изделия
Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO. варианты исполнения: 1. Аппарат электрохирургический ARC 250, в составе: - аппарат электрохирургический ARC 250; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Europe" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - двухнедельный ножной переключатель, кабель 4 м (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - основные инструкции, системная информация (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - держатель кабеля; - чемодан для ARC. 2. Аппарат электрохирургический ARC 303RU, в составе: - аппарат электрохирургический ARC 303RU; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Europe" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м, (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - основные инструкции, системная информация (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - держатель кабеля; - чемодан для ARC. 3. Аппарат электрохирургический ARC 350RU, в составе: - аппарат электрохирургический ARC 350RU; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Bipolar Resection" (при необходимости); - опция "LIGATION" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - USB-накопитель; - чемодан для ARC. 4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 400RU, в составе: - аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 400RU; - опция "ARGON/GastroCut"; - опция "Bipolar Resection" (при необходимости); - опция "LIGATION" (при необходимости); - опция "Bipolar SimCoag" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - устройство памяти "Dr. Dongle"; - USB-накопитель; - чемодан для ARC. 5. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS I, в составе: - аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS I; - кабель сетевой (при необходимости); - удлинитель сетевого кабеля У-типа (при необходимости); - интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 175 мм (при необходимости); - редуктор давления, соединение по DIN477 №6 (при необходимости); - баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - чемодан для ARC PLUS. 6. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS II, в составе: - аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS II; - кабель сетевой (при необходимости); - удлинитель сетевого кабеля У-типа (при необходимости); - интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 135 мм (при необходимости); - редуктор давления с электрическим датчиком, соединение по DIN477 №6 (при необходимости); - баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - чемодан для ARC PLUS. 7. Аппарат электрохирургический ENDO ARC, в составе: - аппарат электрохирургический ENDO ARC; - опция "ARGON/GastroCut" (при необходимости); - опция "Europe" (при необходимости); - кабель сетевой (при необходимости); - кабель выравнивания потенциалов (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м, (при необходимости); - однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м (при необходимости); - основные инструкции, системная информация (при необходимости); - держатель кабеля (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 8. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ENDO Plus, в составе: - аппарат электрохирургический аргоноплазменный ENDO Plus; - кабель сетевой (при необходимости); - удлинитель сетевого кабеля Y-типа (при необходимости); - интерфейс коммуникационный ARC - ARC PLUS 175 мм (при необходимости); - редуктор давления, соединение по DIN477 №6 (при необходимости); - баллон для газа аргон 5 л, соединение по DIN477 №6, пустой (при необходимости); - инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Юридический адрес производителя
125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
ИНН производителя
7714993332
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968357227468676, 3306967781081093625
Адрес места производства или изготовления
125040, Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11756389 3306968357227468676 Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 250:
11756390 3306968357227468676 Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 2. Аппарат электрохирургический ARC 303RU:
11756391 3306968357227468676 Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 3. Аппарат электрохирургический ARC 350RU:
11756392 3306968357227468676 Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC 400RU:
11756393 3306967781081093625 Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 5. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS I:
11756394 3306967781081093625 Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 6. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ARC PLUS II:
11756395 3306968357227468676 Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 7. Аппарат электрохирургический ENDO ARC:
11756396 3306967781081093625 Аппараты электрохирургические высокочастотные и аргоноплазменные ARC и ENDO, вариант исполнения: 8. Аппарат электрохирургический аргоноплазменный ENDO Plus:

Документы