Справочник

Аппараты гемодиализные серии INTEGRA модификаций Integra, Integra Alpha в комплекте с пуско-наладочным набором (см. Приложение на 2-х листах)

МЗ РФ № 2002/152

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
48190
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/152
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2002-03-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-03-19
Наименование медицинского изделия
Аппараты гемодиализные серии INTEGRA модификаций Integra, Integra Alpha в комплекте с пуско-наладочным набором (см. Приложение на 2-х листах). . Комплектация аппаратов гемодиализных модификаций Integra, Integra Alpha включает: -Integratherm – нагреватель инфузионных растворов; -HDF – блок гемодиафильтрации; -ВРМ – модуль измерения артериального давления крови; -Hemoscan – блок контроля гемокрита; -Diascan – блок контроля клиренса; -Diaclear – блок стерилизации диализата; -Diacard – устройство чтения карты пациента; -Remote alarm – блок дистанционного аварийного оповещения; -Remote control – блок дистанционного управления аппаратом; -CCM – коммуникационный сетевой компьютерный модуль; -Single current adapter – одиночный блок подключения аппаратов к компьютерной сети; -Multipoint current loop adapter – многоместный блок подключения аппаратов к компьютерной сети; -Dialpass card – карта пациента; -Autopriming – блок автоматического заполнения; -Central concentrate supply – блок централизованной подачи концентрата; -Quantiscan – блок автоматического забора проб диализирующей жидкости; -Hemocontrol – блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови; -Diacontrol – блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата; -наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit A, B, C); -калибровочные приспособления; -прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument); -пуско-наладочный набор; -техническая документация.
Наименование организации-заявителя
Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation
Место нахождения организации-заявителя
Швеция#
Производитель медицинского изделия
Gambro DASCO S.p.A.
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
Италия
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970804503189450

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12870464 3306970804503189450 Аппараты гемодиализные серии INTEGRA модификаций Integra в комплекте с пуско-наладочным набором
12870465 3306970804503189450 Аппараты гемодиализные серии INTEGRA модификаций Integra Alpha в комплекте с пуско-наладочным набором

Документы