Справочник
Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/11433
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27623
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11433
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-02-24
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Принадлежности: 1. Подставки-держатели (тележки), не более 10 шт. 2. Подставки-держатели графического и пневматического блоков для крепления консоли, не более 10 шт. 3. Крепления для кислородных баллонов, не более 10 шт. 4. Комплекты крепежные для увлажнителя, не более 10 шт. 5. Компрессоры медицинского воздуха, не более 10 шт. 6. Коммуникационные панели, не более 10 шт. 7. Модули двухуровневой вспомогательной вентиляции Bilevel, не более 10 шт. 8. Модули компенсации сопротивления, не более 10 шт. 9. Модули неонатальные с адаптерами неонатальных фильтров и одноразовыми неонатальными фильтрами, не более 10 шт. 10. Модули объемной вентиляции с минимальным давлением в дыхательных путях, не более 10 шт. 11. Модули пропорциональной вспомогательной вентиляции, не более 10 шт. 12. Модули компенсации утечек, не более 10 шт. 13. Модули трендов, не более 10 шт. 14. Модули респираторной механики, не более 10 шт. 15. Модули питания, не более 10 шт. 16. Мониторы дыхательных функций, не более 10 шт. 17. Устройства для ингаляционного введения, не более 10 шт. 18. Емкости для препаратов, не более 10 шт. 19. Шланги воздушные, кислородные, увлажнителя, не более 10 шт. 20. Контуры дыхательные взрослые, детские, многоразовые, неонатальные, одноразовые, многоразовые, силиконовые с влагосборниками, не более 10 шт. 21. Фильтры бактериальные, входные, воздушные, вентилятора, не более 10 шт. 22. Фильтры вдоха и выдоха бактериальные, не более 10 шт. 23. Влагосборники многократного использования, не более 10 шт. 24. Влагосборники однократного использования, не более 10 шт. 25. Увлажнители, не более 10 шт. 26. Линии давления, не более 10 шт. 27. Датчики потока, не более 10 шт. 28. Аксессуары к увлажнителю, не более 10 шт. 29. Камеры увлажнителя детские, взрослые, не более 10 шт. 30. Камеры вдоха и выдоха, не более 10 шт. 31. Адаптеры, не более 10 шт. 32. Крепления термодатчиков, не более 10 шт. 33. Термодатчики для увлажнителя, не более 10 шт. 34. Зажимы для контура, шлангов, не более 10 шт. 35. Абсорбирующая бумага, не более 10 шт. 36. Держатели и кронштейны контура, не более 10 шт. 37. Клапаны РЕЕР многоразовые, не более 10 шт. 38. Блоки аккумуляторные, не более 10 шт. 39. Коннекторы с портом давления, не более 10 шт. 40. Сетевые шнуры, не более 10 шт. 41. Соединительные кабели, не более 10 шт. 42. Тестовые легкие, не более 10 шт. 43. Устройства обогащения кислородом, не более 10 шт. 44. Руководства пользователя, не более 10 шт. 45. Программное обеспечение на СД дисках, не более 10 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett, 37 Blvd. Insurgentes Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 4. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand. 5. Air Safety Ltd.,Vickers Ind Estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, UK, LA3 3EN. 6. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd. Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei) Gui Hua Cun, Guan Lan, 518110 China. 7. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ковидиен Евразия"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Ковидиен Ллс"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923175040412
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965616904115682
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett, 37 Blvd. Insurgentes Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland. 4. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand. 5. Air Safety Ltd.,Vickers Ind Estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, UK. 6. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd. Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei) Gui Hua Cun, Guan Lan, 518110 China. 7. Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12909820 | 3306965616904115682 | NPB-840 |
| 12909821 | 3306965616904115682 | NPB-760 |
| 12909822 | 3306965616904115682 | NPB-740 |