Справочник
Аппараты лазерные для стоматологии с принадлежностями, модели: SMART 2940D PLUS, SMART US-20D, SMARTY-A10 (СМАРТ 2940Д ПЛЮС, СМАРТ ЮС-20Д, СМАРТИ А10) (см. Приложение на 3 листах)
ФС № 2005/1245
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 53915
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2005/1245
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2005-09-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-09-01
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты лазерные для стоматологии с принадлежностями, модели: SMART 2940D PLUS, SMART US-20D, SMARTY-A10 (СМАРТ 2940Д ПЛЮС, СМАРТ ЮС-20Д, СМАРТИ А10) (см. Приложение на 3 листах). 1. Аппарат лазерный для стоматологии SMART 2940D PLUS (СМАРТ 2940Д ПЛЮС):
 Стандартная комплектация:
 - (N21901) Разъём блокиратора двери 
 - (E05401) Педаль управления ножная 
 - (021300054) Кабель сетевой 
 - (041400050) Ключ для замка выключения, 2 шт. 
 - (N32701) Насадка рабочая 
 - (N327A1) Насадка стоматологическая контактная 
 - (N357A2) Наконечник сапфировый 
 - (050700011) Воронка 
 - (N35701) Окно сапфировое 5 мм х 1мм, 2 шт. 
 - (04271002A) Адаптер 
 - (070100018) Очки защитные для Er:YAG, 2 шт. 
 - (N32601) Резервуар для заливки воды 
 - (030401001) Вода бидистиллированная, 1 литр 
 - (04256022А) Чехол защитный 
 - (079101200) Эмблема безопасности для двери, 2 шт. 
 - Эмблемы безопасности, 7 шт.
 - (020900101) Предохранители 10AT (6,3 х 32мм), 2 шт.
 - (OM060G1_G.V01) Инструкция пользователя
 Принадлежности к аппарату лазерному для стоматологии SMART 2940D PLUS (СМАРТ 2940Д ПЛЮС):
 - (N32701) Насадка рабочая 
 - (N327A1) Насадка стоматологическая контактная
 - (N357A2) Наконечник сапфировый
 - (04271002A) Адаптер
 - (070100018) Очки защитные для Er:YAG, 2 шт.
 2. Аппарат лазерный для стоматологии SMART US-20D (СМАРТ ЮС-20Д)
 Стандартная комплектация:
 - (N21901) Разъём блокиратора двери
 - (E094A1) Педаль управления ножная
 - (021300054) Кабель сетевой
 - (041400050) Ключ для замка выключения, 2 шт.
 - (N40001) Держатель шарнирного манипулятора
 - (N377A1) Насадка рабочая 2'' (50мм)
 - (N324A2) Насадка рабочая 4'' (100мм)
 - (070100038) Очки защитные для 10,6мкм, 2 шт.
 - (04296009А) Чехол защитный
 - (079101200) Эмблема безопасности для двери, 2 шт.
 - Эмблемы безопасности, 8 шт.
 - (041100064) Ключ шестигранный специальный
 - (020900076) Предохранители 6,3АТ (5х20мм), 2 шт.
 - (OM079A1_G.V03) Инструкция пользователя
 Принадлежности к аппарату лазерному для стоматологии SMART US-20D (СМАРТ ЮС-20Д):
 - (N377A1) Насадка рабочая 2'' (50мм)
 - (N324A2) Насадка рабочая 4'' (100мм)
 - (070100038) Очки защитные для 10,6мкм, 2 шт.
 3. Аппарат лазерный для стоматологии SMARTY-A10 (СМАРТИ А10)
 Стандартная комплектация:
 - (N21901) Разъём блокиратора двери
 - (E05401) Педаль управления ножная
 - (04133084A) Держатель педали
 - (021300054) Кабель сетевой
 - (021102002) Ключ для замка выключения, 2 шт.
 - (070200096) Световод волоконный 300мкм
 - (070200088) Световод волоконный 200мкм
 - (070200007) Резак для оптоволокна
 - (070200008) Приспособление для надрезания оптоволокна
 - (04251010А) Держатель световода, 2 шт.
 - (N20301) Держатель для рабочей насадки
 - (04259001A) Насадка тонкая с охлаждением
 - (04259002A) Насадка тонкая без охлаждения
 - (070400020) Кейс для хранения рабочих насадок
 - (050200414) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый)
 - (050200415) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый)
 - (050200384) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый)
 - (050200376) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый)
 - (070400019) Кейс для хранения наконечников-игл
 - (040200233) Шланг ПВХ 4/2мм системы охлаждения, 3м
 - (050200305) Металлический разъем шланга, 10 шт.
 - (N32601) Резервуар для заливки воды
 - (OM053G1_G.V03) Инструкция пользователя
 - (070100001) Очки защитные для Nd:YAG, 2 шт.
 - (079101200) Эмблема безопасности для двери, 2 шт.
 - Эмблемы безопасности, 8 шт. 
 - (04244001А) Чехол защитный
 - Ключ шестигранный специальный 1,5мм 
 - Ключ шестигранный специальный 4мм
 - (020900066) Предохранители 10AT (5х20мм), 2 шт.
 Принадлежности к аппарату лазерному для стоматологии SMARTY-A10 (СМАРТИ А10):
 - (070200096) Световод волоконный 300мкм
 - (070200088) Световод волоконный 200мкм
 - (04259001A) Насадка тонкая с охлаждением
 - (04259002A) Насадка тонкая без охлаждения
 - (050200414) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый)
 - (050200415) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (неохлаждаемый)
 - (050200384) Наконечник-игла прямой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый)
 - (050200376) Наконечник-игла угловой для световода 200мкм и 300мкм (охлаждаемый)
 - (070100001) Очки защитные для Nd:YAG, 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ОАО "Витрум Медика"
- Производитель медицинского изделия
- "DEKA M.E.L.A. S.r.l."
- Адрес производителя
- Италия
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969374312633444
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12881790 | 3306969374312633444 | Аппараты лазерные для стоматологии, вариант исполнения: 1. SMART 2940D PLUS |
| 12881791 | 3306969374312633444 | Аппараты лазерные для стоматологии, вариант исполнения: 2. SMART US-20D |
| 12881792 | 3306969374312633444 | Аппараты лазерные для стоматологии, вариант исполнения: 3. SMARTY-A10 |