Справочник
"Аппараты наркозно-дыхательные, модели: Neptune, Saturn Evo с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) "
ФСЗ 2007/00400
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21939
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00400
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-11-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-08-12
- Наименование медицинского изделия
- "Аппараты наркозно-дыхательные, модели: Neptune, Saturn Evo с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) ". Принадлежности к аппаратам наркозно-дыхательным, модели: Neptune, Saturn Evo :
 
 1. Вентилятор анестезиологический, пресс-циклический с микропроцессором для Neptune;
 2. Респиратор анестезиологический, пресс-циклический с микропроцессором, с монохромным экраном для Saturn Evo; 
 3. Респиратор анестезиологический, пресс-циклический с микропроцессором, с цветным, touch-screen экраном для Saturn Evo;
 4. Компрессор медицинский, для подачи сжатого воздуха для дыхания, внешний, для вентиляторов/респираторов Neptune, Saturn Evo;
 5. Компрессор медицинский, для подачи сжатого воздуха для дыхания встроенный в тележку Neptune/ Saturn Evo для вентиляторов/респираторов Neptune, Saturn Evo;
 6. Тележка для Neptune; 
 7. Тележка для Saturn Evo;
 8. Блок ротаметров механических О2-N2O-Air (кислород, закись азота, воздух) для Neptune; Saturn Evo;
 9. Блок ротаметров электронных О2-N2O-Air (кислород, закись азота, воздух) с программным обеспечением, для Saturn Evo;
 10. Блок ротаметров для закиси азота/воздуха для сверхнизкопоточной анестезии с переключателями O2/N2O или O2/Air, для Neptune; Saturn Evo;
 11. Абсорбер углекислого газа с канистрой, со встроенными дыхательными клапанами, с дыхательными шлангами, для взрослых, для Neptune; 
 12. Абсорбер углекислого газа с канистрой, со встроенными дыхательными клапанами, с дыхательными шлангами, для взрослых, для Saturn Evo;
 13. Абсорбер углекислого газа с канистрой, со встроенными дыхательными клапанами, с дыхательными шлангами, для детей/новорожденных для Neptune; 
 14. Абсорбер углекислого газа с канистрой, со встроенными дыхательными клапанами, с дыхательными шлангами, для детей/новорожденных для Saturn Evo;
 15. Контуры дыхательные, многоразовые для взрослых/детей/новорожденных со встроенной водяной ловушкой для Neptune; 
 16. Контуры дыхательные, многоразовые для взрослых/детей/новорожденных для Saturn Evo;
 17. Датчик потока для контуров дыхательных многоразовых для взрослых/детей/новорожденных, для Neptune; Saturn Evo;
 18. Система для обеспечения контроля и поставки газовой смеси пациента с встроенным датчиком измерения потока (флоуметр), давления, металлическая, для Neptune; Saturn Evo;
 19. Контур дыхательный многоразовый тип Мэплесон A (Магилл) для взрослых;
 20. Контур дыхательный многоразовый тип Уотерс для взрослых;
 21. Контур дыхательный многоразовый тип Бэйн для взрослых;
 22. Контур дыхательный многоразовый тип Джэксон Риз A/B/C/E для детей;
 23. Клапаны выдоха тип Уотерс male-male 22 мм/male-female 22 мм для взрослых;
 24. Клапаны выдоха тип Магилл male-male 22 мм/male-female 22 мм для взрослых;
 25. Клапаны выдоха тип Бэйн male-female 22 мм для взрослых;
 26. Клапаны выдоха тип Джэксон Риз с/без входом для свежего газа для детей;
 27. Коннекторы металлические Т-/Y-образные для взрослых/детей;
 28. Мешки дыхательной смеси, многоразовые, красной резины, диаметр коннектора 22 мм, объемом 1 л/1,5 л/2 л/3л/4 л/5 л;
 29. Мешки дыхательной смеси, многоразовые, силиконовые, диаметр коннектора 22 мм, объемом 0,5 л/1 л/2,3 л;
 30. Трубки для дыхательных контуров, рифленые, силиконовые, многоразовые, диаметром 22 мм, длина 35 см/60 см/ 90 см/110 см, 155 см для взрослых;
 31. Трубки для дыхательных контуров, рифленые, силиконовые, многоразовые, диаметром 10 мм, длина 30 см/60 см/ 90 см/110 см, 150 см для детей;
 32. Магистрали высокого давления для кислорода, 3 м, с NIST-коннекторами;
 33. Магистрали высокого давления для N2O, 3 м, с NIST-коннекторами;
 34. Магистрали высокого давления для воздуха, 3 м, с NIST-коннекторами;
 35. Магистрали для вакуумной ловушки, 3 м, с NIST-коннекторами;
 36. Трубки PVC белые, длина 3 м, NIST, NIST&DIN, NIST&Afnor., для кислорода;
 37. Трубки PVC синие, длина 3 м, NIST, NIST&DIN, NIST&Afnor., для закиси азота;
 38. Трубки PVC серо-белые, длина 3 м, NIST, NIST&DIN, NIST&Afnor., для воздуха;
 39. NIST- коннекторы для воздуха/кислорода/закиси азота/вакуума;
 40. DIN - коннекторы для воздуха/кислорода/закиси азота/вакуума;
 41. Afnor - коннекторы для воздуха/кислорода/закиси азота/вакуума;
 42. BS - коннекторы для воздуха/кислорода/закиси азота/вакуума;
 43. Регуляторы давления аспирации низкопоточные:
 " 0-25 kPa - 40x12;
 " 0-25 kPa - 25x10;
 " 0-25 kPa - 30x10;
 " Inplug 3/8;
 " Inplug DIN;
 " Inplug Afnor;
 
 44. Регуляторы давления аспирации низкопоточные:
 " 0-100 kPa - 40x12;
 " 0-100 kPa - 25x10;
 " 0-100 kPa - 30x10;
 " Inplug 3/8;
 " Inplug DIN;
 " Inplug Afnor;
 45. Система аспирации инжекторная с контроллером для воздуха/кислорода:
 " - 40x12;
 " - 25x10;
 " - 30x10;
 " - 3/8;
 " - DIN;
 " - Afnor;
 
 46. Держатель типа Selectatec для установки 2-х испарителей газовых анестетиков, для Neptune; Saturn Evo;
 47. Держатель типа Selectatec для установки 3-х испарителей газовых анестетиков, для Neptune; Saturn Evo;
 48. Держатель типа Draeger Plug-in® для установки 2-х/3-х испарителей газовых анестетиков, для Neptune; Saturn Evo;
 49. Держатели контуров дыхательных, для Neptune; Saturn Evo;
 50. Клапаны APL с ручным переключателем, для Neptune; Saturn Evo;
 51. Клапаны вдоха и выдоха, вертикальные с прозрачными пластиковыми окошками, для взрослых/детей/новорожденных, для Neptune; Saturn Evo;
 52. Водяные ловушки для Saturn Evo;
 53. Датчик кислорода в герметичной упаковке;
 54. Испарители для газовых анестетиков Галотан/Изофлюран/Энфлюран/Севофлюран, для Neptune; Saturn Evo;
 55. Испаритель Quick-Fill для газового анестетика Севофлюран, для Neptune; Saturn Evo;
 56. Заполнитель для испарителей газовых анестетиков;
 57. Мешок газовый, для установки в контуре наркозного аппарата, для Neptune; Saturn Evo;
 58. Канистра с натронной известью для абсорберов, 4,5 кг;
 59. Банки вакуумные 1,0 литра с алюминиевой крышкой, с креплением для установки типа "Рельс" с коннектором для Neptune; 
 60. Банки вакуумные 1,0 литра с алюминиевой крышкой, с коннектором для Saturn Evo;
 61. Система для эвакуации анестезиологических газов с индикатором потока для Neptune; 
 62. Коннекторы для системы эвакуации анестезиологических газов;
 63. Переходник Т-образный для системы эвакуации анестезиологических газов;
 64. Система для эвакуации анестезиологических газов встроенная в тележку с индикатором потока для Saturn Evo;
 65. Полка для записей, для Neptune; 
 66. Полка для записей для Saturn Evo;
 67. Полка для монитора с креплением типа "Рука" для Neptune; Saturn Evo;
 68. Регуляторы высокого давления PIN-INDEX с креплениями для кислорода/Закиси азота;
 69. Тестовое легкое;
 70. Увлажнитель;
 71. Камера многоразовая для увлажнителя;
 72. Датчик температуры для увлажнителя;
 73. Крепление на стену типа "Рельс", сталь с покрытием из алюминия, 40 х 12, длина 65/130/195 см;
 74. Крепление на стену типа "Рельс", сталь с покрытием из алюминия, 25 х 10, длина 65/130/195 см;
 75. Защелка на крепление типа "Рельс", размеры 40х12/25х10/30х10/40х10;
 76. Держатель трубок для защелки на крепление типа "Рельс", размеры 40х12/25х10/30х10/40х10;
 77. Держатель магистралей воздушных для защелки на крепление типа "Рельс", размеры 40х12/25х10/30х10/40х10;
 78. Держатель катетеров для аспирации для защелки на крепление типа "Рельс", размеры 40х12/25х10/30х10/40х10;
 79. Держатель тележки для аспираторов для защелки на крепление типа "Рельс", размеры 40х12/25х10/30х10/40х10;
 80. Крепеж для крепления типа "Рельс" на стену;
 81. Измерители потока 0-2,3 л/мин, 3/8, DIN, Afnor для кислорода;
 82. Измерители потока 0-8 л/мин, 3/8, DIN, Afnor для кислорода;
 83. Измерители потока 0-15 л/мин, 3/8, DIN, Afnor для кислорода;
 84. Измерители потока 0-8 л/мин, 3/8, DIN, Afnor для воздуха;
 85. Измерители потока 0-15 л/мин, 3/8, DIN, Afnor для воздуха;
 86. Мешки типа АМБУ, многоразовые, силиконовые для взрослых/детей/новорожденных;
 87. Маски лицевые анестезиологические многоразовые из красной резины, размеры 0/1/2/3/4/5;
 88. Маски лицевые анестезиологические многоразовые силиконовые, размеры 0/1/2/3/4/5;
 89. Маски ларингеальные многоразовые, размеры 2/2,5/3/4/5;
 90. Укладка для сервисного обслуживания респиратора Saturn Evo;
 91. Укладка для сервисного обслуживания блока ротаметров Saturn Evo;
 92. Укладка для сервисного обслуживания держателей на три испарителя Saturn Evo;
 93. Укладка для сервисного обслуживания абсорбера Saturn Evo;
 94. Укладка для сервисного обслуживания вентилятора Neptune; 
 95. Укладка для сервисного обслуживания блока ротаметров Neptune; 
 96. Укладка для сервисного обслуживания держателей на два испарителя Neptune; 
 97.Укладка для сервисного обслуживания абсорбера Neptune.
- Наименование организации-заявителя
- "МЕДЕК Бенилюкс" н.в. MEDEC Benelux n.v.
- Место нахождения организации-заявителя
- Lion d'orweg, 19, 9300 Aalst, Belgium
- Производитель медицинского изделия
- "МЕДЕК Бенилюкс" н.в. MEDEC Benelux n.v.
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- Lion d'orweg, 19, 9300 Aalst, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923175040412
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285