Справочник
Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей:"AXIOM Artis TA", " AXIOM Artis dTA", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis dTC", "AXIOM Artis dBC", " AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с системой магнитной навигации "(см.Приложение на 10
ФС № 2005/438
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 53069
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2005/438
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2005-03-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-03-21
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты рентгеновские ангиографические для диагностики, моделей:"AXIOM Artis TA", " AXIOM Artis dTA", "AXIOM Artis TC", "AXIOM Artis dTC", "AXIOM Artis dBC", " AXIOM Artis dFC", "AXIOM Artis dFC MN с системой магнитной навигации "(см.Приложение на 10. 
 
 Базовый блок:
 1.Система универсальная ангиографическая AXIOM Artis TA с потолочным 
 креплением c С-дуги
 2.Стол пациента
 3.Рентгеновский генератор
 4.Усилитель рентгеновского изображения
 5.Система оценки дозы «CAREWATCH» встроенная в коллиматор
 6.Система передачи изображений в сеть «DICOM»
 7.Память изображений
 8.Излучатель рентгеновский
 9.Мониторы специальные для операционной на потолочной подвеске
 10.Монитор специальный с «Syngo»-интерфейсом для пультовой
 11.Клавиатура «Singo»
 12.Держатель руки
 13.Инструкция по эксплуатации
 14.Окно рентгенозащитное просмотровое-(100х80х70)
 15.Панель распределительная 
 16.Кабель экранированный 5x35 mm2
 
 Базовый блок:
 1.Система универсальная ангиографическая AXIOM Artis dTA с потолочным 
 креплением c С-дуги
 2.Стол пациента
 3.Крышка-матрац стола
 4.Рентгеновский генератор
 5.Плоский динамический детектор
 6.Система оценки дозы «CAREWATCH» встроенная в коллиматор
 7.Система передачи изображений в сеть «DICOM»
 8.Память изображений
 9.Излучатель рентгеновский
 10.Мониторы специальные для операционной на потолочной подвеске
 11.Монитор специальный с «Syngo»-интерфейсом для пультовой
 12.Клавиатура «Singo»
 13.Держатель руки
 14.Инструкция по эксплуатации
 15.Окно рентгенозащитное просмотровое-(100х80х70)
 16.Панель распределительная 
 17.Кабель экранированный 5x35 mm2
 
 
 Базовый блок:
 1.Система ангиографическая AXIOM Artis TC с потолочным креплением С-дуги, ориентирована на кардиологию
 2.Стол специальный для пациента
 3.Крышка-матрац для стола
 4.Трубка рентгеновская
 5.Генератор рентгеновский
 6.Система оценки дозы «CAREWATCH» встроенная в коллиматор
 7.Мониторы специальные на потолочной подвеске для процедурной
 8. Мониторы специальные для пультовой
 9. Клавиатура «Singo»
 10. Устройство для записи на компакт-диск
 11.Память изображений
 12.Усилитель рентгеновского изображения
 13.Система передачи изображений в сеть «DICOM»
 14.Инструкция по эксплуатации 
 15.Окно просмотровое рентгенозащитное (100х80х70) 
 16. Панель распределительная 
 17.Кабель экранированный 5x35 mm2
 
 Базовый блок:
 1.Система ангиографическая AXIOM Artis dTC с плоским динамическим детектором и потолочным креплением С-дуги ориентированная на кардиологию
 2.Стол специальный для пациента
 3.Крышка-матрац для стола
 4.Трубка рентгеновская
 5.Генератор рентгеновский
 6.Система оценки дозы «CAREWATCH» встроенная в коллиматор
 7.Мониторы специальные на потолочной подвеске для процедурной
 8. Мониторы специальные для пультовой
 9. Клавиатура «Singo»
 10.Устройство для записи на компакт-диск
 11.Память изображений
 12.Система кардиосъемки
 13.Система передачи изображений в сеть «DICOM»
 14.Инструкция по эксплуатации
 15.Окно просмотровое рентгенозащитное (100х80х70) 
 16. Панель распределительная 
 17.Кабель экранированный 5x35 mm2
 
 Базовый блок:
 1.Система биплановая рентгенодиагностическая AXIOM Artis dBC с плоским динамическим детектором и 2-мя С-дугами, ориентированная на кардиологию
 2.Стол специальный для пациента
 3.Крышка-матрац для стола
 4.Плоский динамический детектор
 5.Трубка рентгеновская
 6.Генератор рентгеновский
 7.Система передачи изображений в сеть «DICOM»
 8.Мониторы черно-белые с плоским жидкокристаллическим дисплеем на потолочной подвеске
 9.Мониторы черно-белые с плоским жидкокристаллическим дисплеем для пультовой
 10.Держатель инфузионного сосуда
 11.Держатель кабеля для стола пациента
 12.Фиксатор головы боковой
 13.Держатель руки
 14.Фиксаторы руки (пара)
 15.Ручки и опоры для кистей рук (пара)
 16.Память изображений
 17.Клавиатура «Singo»
 18.Инструкция по эксплуатации
 19.Окно просмотровое рентгенозащитное (100х80х70) 
 20.Панель распределительная 
 21.Кабель экранированный 5x16 mm2
 22.Кабель экранированный 5x35 mm2
 
 Базовый блок:
 1.Система ангиографическая AXIOM Artis dFC с плоским динамическим
 детектором ориентированная на кардиологию
 2.Стол стандартный
 3.Крышка-матрац для стола
 4.Трубка рентгеновская
 5.Рентгеновский генератор
 6.Мониторы специальные на потолочной подвеске для процедурной
 7.Мониторы специальные для пультовой
 8.Клавиатура «Singo»
 9.Память изображений
 10.Устройство для записи на компакт-диск
 11.Инструкция по эксплуатации
 12.Держатель руки
 13.Окно просмотровое рентгенозащитное (100х80х70) 
 14.Распределительная панель
 15.Экранированный кабель 5x35 mm2
 
 Базовый блок:
 1.Система ангиографическая AXIOM Artis dFC MN с плоским динамическим
 детектором предназначенная для системы магнитной навигации
 2.Стол операционный
 3.Крышка-матрац для стола
 4.Генератор рентгеновский
 5.Мониторы специальные для пультовой
 6.Клавиатура «Singo»
 7.Устройство для записи на компакт-диск
 8.Система оценки дозы «CAREWATCH» встроенная в коллиматор
 9. Система передачи изображений в сеть «DICOM»
 10.Консоль на 6 плоских черно-белых мониторов включая мониторы «живого» и
 референтного изображения
 11.Память изображений
 12.Панель управления системой
 13.Система магнитной навигации «Niobe»
 14.Устроцство подачи зонда
 15.Зонд для интервенций под управлением магнитной навигации «Niobe»
 16. Инструкция по эксплуатации
 17. Окно просмотровое рентгенозащитное (100х80х70) 
 18. Распределительная панель
 19. Экранированный кабель 5x35 mm2
 
 Принадлежности ангиографических систем AXIOM Artis TA, AXIOM Artis dTA AXIOM Artis TC, AXIOM Artis dTC, AXIOM Artis dBС, AXIOM Artis dFC, AXIOM Artis dFCMN:
 1.Программа «CAREVISION»-(контроль снижения дозы облучения за счет уменьшения скорости съемки)
 2.Программа «CAREPROFILE»-(контроль снижения дозы облучения за счет установки положения коллиматора по зафиксированному изображению)
 3.Программа анализа сосудов (измерение длины и оценка степени стеноза)
 4.Программа по расширению памяти (увеличение ёмкости памяти системы)
 5.Программа увеличения скорости для «DSA, DYNA, DR»-(увеличение скорости съемки программ «DYNAVISION» и ротационной ангиографии до 15/30 кадров в секунду)
 6.Программа «DYNAVISION»-(цифровая ротационная ангиография с цифровой субтракцией и синхронизацией съемки по углу, скорость съемки до 7,5 кадров в секунду)
 7.Программа ротационной ангиографии (цифровая ротационная ангиография с нативным изображением и синхронизацией съемки по углу, скорость съемки до 7,5 кадров в секунду)
 8.Программа «Флюоро петля» - (запоминание и сохранение динамических флюоросцен)
 9.Программа «PERIVISION» - (периферическая пошаговая ангиография при одном введении контрастного вещества)
 10.Программа «CAREPOSITION» - (снижение дозы облучения за счет установки положения луча по зафиксированному изображению)
 11.Программа «CAREWATCH» - (оценка дозы пациента)
 12.Программа цифрового увеличения изображения
 13.Автокартирование (автоматическое позиционирование системы по референтному изображению)
 14.CD-рекордер - (аппаратное и программное обеспечение записи изображений на компакт-диск)
 15.Программа «DICOM RIS-Modality Worklist»-(автоматическое получение списка обследований и привязка его к данным пациентов)
 16.Программа «DICOM MPPS / SC»-(автоматическое отправление отчета в систему управления данными пациентов и получение подтверждения об архивировании изображений)
 17.Программный пакет защиты данных «Syngo» от несанкционированного доступа
 18.Защита нижней части тела от излучения
 19.Защита верхней части тела от излучения
 20.Лампа для операционных 230 V
 21.Педаль включения дополнительная
 22.Интерфейс управления для пультовой
 23.Панель управления для пультовой сенсорная
 24.Дисплей данных для пультовой
 25.Модуль экстренного отключения для пультовой
 26.Модуль управления гентри для пультовой
 27.Модуль управления столом
 28.Выключатель ручной
 29.Педаль включения дополнительная
 30.Интерфейс инъектора для пультовой
 31Тележка для консолей управления
 32.Экран сенсорный дополнительный 
 33.Панель управления дополнительная «гентри» 
 34.Модуль управления столом
 35.Источник бесперебойного питания (система-стол-изображение)
 36Комплект кабелей для источника бесперебойного питания
 37.Кардиозапоминание - 512 кадров (съемка со скоростью 15/30 кадров в секунду в матрице 1024х1024, сохранение в матрице 512х512)
 38.Кардио субтракция (получение цифрового субтрагированного изображения, съемка и отображение в матрице 1024х1024, сохранение в матрице 512х512)
 39.Кардиосъемка для детей 60 кадров в секунду -512 кадров (съемка со скоростью 60 кадров в секунду в матрице 1024х1024, сохранение в матрице 512х512)
 40.Программа анализа левого желудочка (автоматическое очерчивание контура, расчет фракции выброса и объема, анализ движения стенок)
 41.Программа анализа левого желудочка по двум проекциям (автоматическое очерчивание контура, расчет фракции выброса и объема, оценка стеноза и анализ движения стенок)
 42.Программа «Scientific QCA»-(автоматическое очерчивание контура, расчет фракции выброса и объема, оценка стеноза и анализ движения стенок на основе научных данных коронарного анализа)
 43.Отображение + сохранение ЭКГ -(запись, сохранение и отображение ЭКГ на мониторе рентгеновского изображения)
 44.Интерфейс «Sensis» и кабельный комплект-(двунаправленный интерфейс для связи ангиографической системой AXIOM Artis и системой получения гемодинамических и электрофизиологических параметров AXIOM Sensis)
 45.Флюоро с синхронизацией по ЭКГ (синхронизация рентгеновского изображения с R-зубцом ЭКГ для уменьшения артефактов от движения и снижения дозы облучения)
 Рабочая станция LEONARDO (поз. 49 - 61)
 46.Программный пакет «Syngo 3D“-реконструкции (трехмерная реконструкция изображений)
 47.Комплект принадлежностей для 3D-реконструкции (трехмерная реконструкция изображений)
 48.Программа для визуализации трехмерных изображений в операционной
 49.Система отображения и управления для показа трехмерных изображений в операционной
 50.Монитор специальный для процедурной
 51.Переключатель в режим 2 мониторов для одного персонального компьютера
 52.Монитор специальный на консоли
 53.Программа для «LEONARDO DAS»-(получение цифровых субтрагированных изображений на рабочей станции)
 54.Программа на ангиографию конечностей-(реконструкция полноформатного изображения сосудистого русла нижних конечностей)
 55.Программа коррекции геометрических искажений усилителя рентгеновских изображений на рабочей станции
 56.Программа «ACOM PC»-(просмотр кардиосцен и отдельных изображений и их обработка на рабочей станции)
 57.Программа записи на компакт-диск для «ACOM РС»
 58.Система «CareShuttle» без деки стола (система съемной деки стола для транспортировки на ней пациента в операционную)
 59.Комплект «CareShuttle» состоящий из 2 тележек «CareShuttle», укомплектованных деками стола. Позволяет транспортировать пациента к системе AXIOM Artis без его перекладывания
 60.Дека стола для системы «CareShuttle»
 61.Интерфейс стыковочный для «CareShuttle Artis»
 62.Аппарат ультразвуковой визуализации, полностью встроенный в ангиографическую систему AXIOM Artis
 63.Ультразвуковой датчик для встроенной системы ультразвуковой визуализации
 64.Видеовыход
 65.Специальный видеомагнитофон 50 Гц, специальный монитор
 66.Переговорное устройство для связи между операционной и пультовой
 67.Подставка-контейнер для видеомагнитофона и принадлежностей
 68.Стол панели управления для пультовой
 69.Подголовник рентгенопрозрачный
 70.Клин для подголовника
 71.Подушка для подголовника
 72.Вставка стола с шинами для крепления принадлежностей
 73.Фиксатор головы боковой
 74.Фиксаторы руки (пара)
 75.Опора для сустава руки
 76.Уширение стола
 77.Ремень компрессионный
 78.Подголовник
 79.Ручка поводковая (используется при наклоне стола более 10 градусов для обеспечения стабильного положения пациента)
 80.Ручки и опоры для кистей рук (2 штуки)
 81.Упоры для плеч (2 штуки)
 82.Ангиокомплект (набора фильтров для компенсации разницы поглощения рентгеновских лучей при общих ангиографических исследованиях)
 83.Принадлежности «PERIVISION» состоящие из набора фильтров для компенсации разницы поглощения рентгеновских лучей при периферических ангиографических исследованиях
 84.Фильтр гомогенизированный для черепа
 85.Чехлы для пульта управления, педали
 
 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс "
- Производитель медицинского изделия
- Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l.
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- ФРГ