Справочник
Аппараты рентгеновские маммографические стационарные серии SYLVIA: STM, DVM, BRH, PLUS (см. Приложение на 7 листах)
МЗ РФ № 2003/98
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 49143
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- МЗ РФ № 2003/98
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2003-02-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-02-13
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты рентгеновские маммографические стационарные серии SYLVIA: STM, DVM, BRH, PLUS (см. Приложение на 7 листах). . АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ МАММОГРАФИЧЕСКИЕ
 СТАЦИОНАРНЫЕ СЕРИИ SYLVIA: STM, DVM, BRH, PLUS БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ SYLVIA STM: 1. Генератор рентгеновского излучения высокочастотный
 2. Стойка с основанием
 3. Дугообразный штатив с неподвижным креплением под кассетодержатель
 4. Кассетодержатель Букки 18 х 24 см со встроенной системой маркировки пленки 5. Решетка Gridgil 18 х 24 R5 F65
 6. Устройство увеличения изображения
 7. Коллиматор – 18 х 24 см 
 8. Коллиматор – 14 см в диаметре
 9. Компрессионная пластина 16 х 22 см
 10. Компрессионная пластина 12 х 8 см 11. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом, 3000 об./мин.
 12. Молибденовый фильтр
 13. Зажим-насадка с компрессионной пластиной
 14. Пульт управления
 15. Двойная педаль управления
 16. Кнопка ручного управления 17. Защитное стекло
 18. Компакт-диск с описанием работы аппарата
 19. Экран Lexan (защита для частей тела, которые не обследуются)
 20. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ SYLVIA STM, 
 ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см со встроенной системой маркировки пленки
 2. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см TWIN (вместо кассетодержателя Букки 18 х 24 см)
 3. Решетка Gridgil 24 х 30 R5 F65 4. Автоматический родиевый фильтр
 5. Автоматический экспонометр 
 6. Коллиматор 24 х 30 см 
 7. Компрессионная пластина 16 х 24 см
 8. Компрессионная пластина 18 х 24 см 9. Компрессионная пластина 10 х 24 см
 10. Компрессионная пластина 10 х 8 см рельефная
 11. Компрессионная пластина 10 х 22 см 
 12. Компрессионная пластина 18 х 24 см BIOPSIA с отверстиями 13. Система маркировки пленки DAY LIGHT с клавиатурой и алфавитно-цифровым экраном
 14. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом
 15. Комплект кассет БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ SYLVIA DVM: 1. Генератор рентгеновского излучения высокочастотный
 2. Стойка с основанием
 3. Дугообразный штатив с подвижным креплением под кассетодержатель
 4. Кассетодержатель Букки 18 х 24 см со встроенной системой маркировки пленки 5. Решетка Gridgil 18 х 24 R5 F65
 6. Устройство увеличения изображения
 7. Коллиматор – 18 х 24 см 
 8. Коллиматор – 14 см в диаметре 9. Компрессионная пластина 16 х 22 см
 10. Компрессионная пластина 12 х 8 см
 11. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом, 3000 об./мин.
 12. Молибденовый фильтр 13. Зажим-насадка с компрессионной пластиной
 14. Пульт управления
 15. Двойная педаль управления
 16. Кнопка ручного управления 17. Защитное стекло
 18. Компакт-диск с описанием работы аппарата
 19. Экран Lexan (защита для частей тела, которые не обследуются)
 20. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ SYLVIA DVM, 
 ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см со встроенной системой маркировки пленки
 2. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см TWIN (вместо кассетодержателя Букки 18 х 24 см)
 3. Решетка Gridgil 24 х 30 R5 F65 4. Автоматический родиевый фильтр
 5. Автоматический экспонометр 
 6. Система стереотаксической биопсии BIOPSY 3D
 7. Коллиматор 24 х 30 см 
 8. Компрессионная пластина 16 х 24 см
 9. Компрессионная пластина 18 х 24 см 10. Компрессионная пластина 10 х 24 см
 11. Компрессионная пластина 10 х 8 см рельефная
 12. Компрессионная пластина 10 х 22 см 
 13. Компрессионная пластина 18 х 24 см BIOPSIA с отверстиями 14. Система маркировки пленки DAY LIGHT с клавиатурой и алфавитно-цифровым экраном
 15. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом
 16. Комплект кассет БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ SYLVIA BRH: 1. Генератор рентгеновского излучения высокочастотный
 2. Стойка с основанием
 3. Дугообразный штатив
 4. Кассетодержатель Букки 18 х 24 см со встроенной системой маркировки пленки
 5. Решетка Gridgil 18 х 24 R5 F65 6. Устройство увеличения изображения
 7. Коллиматор – 18 х 24 см 
 8. Коллиматор – 14 см в диаметре
 9. Компрессионная пластина 16 х 22 см
 10. Компрессионная пластина 12 х 8 см 11. Рентгеновская трубка с двуугольным анодом, 3000 об./мин.
 12. Автоматический экспонометр 
 13. Автоматический молибденовый/родиевый фильтр
 14. Зажим-насадка с компрессионной пластиной
 15. Пульт управления 16. Двойная педаль управления
 17. Кнопка ручного управления
 18. Защитное стекло 19. Компакт-диск с описанием работы аппарата
 20. Экран Lexan (защита для частей тела, которые не обследуются)
 21. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ SYLVIA BRH, 
 ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см TWIN (вместо кассетодержателя Букки 18 х 24 см)
 2. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см со встроенной системой маркировки пленки
 3. Решетка Gridgil 24 х 30 R5 F65 4. Коллиматор 24 х 30 см 
 5. Система стереотаксической биопсии BIOPSY 3D
 6. Компрессионная пластина 16 х 24 см
 7. Компрессионная пластина 18 х 24 см
 8. Компрессионная пластина 10 х 24 см 9. Компрессионная пластина 10 х 8 см рельефная
 10. Компрессионная пластина 10 х 22 см 
 11. Компрессионная пластина 18 х 24 см BIOPSIA с отверстиями 12. Система маркировки пленки DAY LIGHT с клавиатурой и алфавитно-цифровым экраном
 13. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом
 14. Комплект кассет БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ SYLVIA PLUS: 1. Генератор рентгеновского излучения высокочастотный
 2. Стойка с основанием
 3. Дугообразный штатив
 4. Кассетодержатель Букки 18 х 24 см со встроенной системой маркировки пленки 5. Решетка Gridgil 18 х 24 R5 F65
 6. Устройство увеличения изображения
 7. Коллиматор – 18 х 24 см 
 8. Коллиматор – 14 см в диаметре
 9. Компрессионная пластина 16 х 22 см
 10. Компрессионная пластина 12 х 8 см 11. Рентгеновская трубка с биметаллическим анодом с двумя треками, 9000 об./мин.
 12. Автоматический экспонометр 
 13. Автоматический молибденовый/родиевый фильтр
 14. Зажим-насадка с компрессионной пластиной
 15. Пульт управления 16. Двойная педаль управления
 17. Кнопка ручного управления
 18. Защитное стекло
 19. Компакт-диск с описанием работы аппарата 20. Экран Lexan (защита для частей тела, которые не обследуются)
 21. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ SYLVIA PLUS, 
 ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см TWIN (вместо кассетодержателя Букки 18 х 24 см)
 2. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см со встроенной системой маркировки пленки
 3. Решетка Gridgil 24 х 30 R5 F65
 4. Коллиматор 24 х 30 см 5. Система стереотаксической биопсии BIOPSY 3D
 6. Компрессионная пластина 16 х 24 см
 7. Компрессионная пластина 18 х 24 см
 8. Компрессионная пластина 10 х 24 см
 9. Компрессионная пластина 10 х 8 см рельефная 9. Компрессионная пластина 10 х 8 см рельефная
 10. Компрессионная пластина 10 х 22 см 
 11. Компрессионная пластина 18 х 24 см BIOPSIA с отверстиями 12. Система маркировки пленки DAY LIGHT с клавиатурой и алфавитно-цифровым экраном
 13. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом
 14. Комплект кассет
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Итал-Рентген"
- Производитель медицинского изделия
- Gilardoni S.p.a.
- Адрес производителя
- Италия
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967044989130142
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12871869 | 3306967044989130142 | Аппараты рентгеновские маммографические стационарные серии SYLVIA: STM |
| 12871870 | 3306967044989130142 | Аппараты рентгеновские маммографические стационарные серии SYLVIA: DVM |
| 12871871 | 3306967044989130142 | Аппараты рентгеновские маммографические стационарные серии SYLVIA: BRH |
| 12871872 | 3306967044989130142 | Аппараты рентгеновские маммографические стационарные серии SYLVIA: PLUS |