Справочник

"Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C), с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах) "

ФСЗ 2007/00044

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22148
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00044
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-06-29
Наименование медицинского изделия
"Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C), с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах) ". I. Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С),
 OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C):
 1. Колонна с подъёмным механизмом и противовесами (Column with sliding unit).
 2. Лазерный проектор (Laser making projektor).
 3. Устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake).
 4. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (X-ray tubehead assembly with rotation unit assembly).
 5. Генераторная сборка (X-ray head assembly).
 6. Кассетодержатель (Cassette holder).
 7. Набор плат (Set of boards).
 8. Сенсоры (Sensors).
 9. Детекторы (detections).
 10. Устройство позиционирования (Motors).
 11. Дисплей панели управления (Vacuum fluorescent display).
 12. Устройство для позиционирования пациента (Lamp assembly).
 13. Панель управления (Control panel).
 14. Преобразователь питания (Voltage power inverter).
 15. Устройство cенсорное автоконтроля экспозиции (Sensor assembly AEC).
 16. Модуль LCD (LCD module). 
 17. Набор переключателей (Switches).
 18. Устройство позиционирования (Driving shaft).
 19. Устройство позиционирования рентгеновской кассеты (Cassette motor drive wheel).
 20. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly).
 21. Кнопка дистанционного управления экспозицией с кабелем (Exposure switch cable included).
 22. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly).
 23. Пластинки прикусные (Bite block).
 24. Набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps). 
 25. Защитные чехлы для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths).
 26. Фантом калибровочный (Ball phantom).
 27. Кабели соединительные (Cables assembly).
 28. Кассеты медицинские рентгеновские 15х30см, 18х24см с усиливающими экранами и упаковками рентгеновской пленки (X-OMATIC CASS 15x30cm + 15x30 Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films, X-OMATIC CASS 18x24cm + 18x24cm Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films). 
 II. Принадлежности:
 1. Кассета панорамная (DIGIPAN cassette).
 2. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows).
 3. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate).
 4. Руководство пользователя (User Manual).
 III. Заводы-изготовители:
 - Asahi Roentgen Ind. Co., Ltd., Япония,
 376-3 Tsukiyama-Cho, Kuze Minami-Ku, Kyoto-Shi 601-8203, Japan;
 - Trophy, Франция, 
 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France.
 
Наименование организации-заявителя
Обществу с ограниченной ответственностью "Кэарстрим Хэлс"
Место нахождения организации-заявителя
109202, Москва, ул. 1-ая Фрезерная, д. 2/1, стр. 10
Производитель медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Адрес производителя
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967045232399775

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12800828 3306967045232399775 Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500),
12800829 3306967045232399775 rthoSlice 500 C (OS 500 С),
12800830 3306967045232399775 OrthoSlice 1000 (OS 1000),
12800831 3306967045232399775 OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C),

Документы