Справочник
Аппараты слуховые цифровые Motion Charge&Go, Motion SP, Motion 13 с принадлежностями
РЗН 2020/12464
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149648
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12464
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-09
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты слуховые цифровые Motion Charge&Go, Motion SP, Motion 13 с принадлежностями. варианты исполнения: I. Аппараты слуховые цифровые Motion Charge&Go, варианты исполнения: 1. Motion Charge&Go 1Nx BG, Motion Charge&Go 1Nx BLK, Motion Charge&Go 1Nx DBR, Motion Charge&Go 1Nx DGT, Motion Charge&Go 1Nx DKC, Motion Charge&Go 1Nx GB, Motion Charge&Go 1Nx GNT, Motion Charge&Go 1Nx GR, Motion Charge&Go 1Nx PRL, Motion Charge&Go 1Nx SB, Motion Charge&Go 1Nx SLV, Motion Charge&Go 2Nx BG, Motion Charge&Go 2Nx BLK, Motion Charge&Go 2Nx DBR, Motion Charge&Go 2Nx DGT, Motion Charge&Go 2Nx DKC, Motion Charge&Go 2Nx GB, Motion Charge&Go 2Nx GNT, Motion Charge&Go 2Nx GR, Motion Charge&Go 2Nx PRL, Motion Charge&Go 2Nx SB, Motion Charge&Go 2Nx SLV, Motion Charge&Go 3Nx BG, Motion Charge&Go 3Nx BLK, Motion Charge&Go 3Nx DBR, Motion Charge&Go 3Nx DGT, Motion Charge&Go 3Nx DKC, Motion Charge&Go 3Nx GB, Motion Charge&Go 3Nx GNT, Motion Charge&Go 3Nx GR, Motion Charge&Go 3Nx PRL, Motion Charge&Go 3Nx SB, Motion Charge&Go 3Nx SLV, Motion Charge&Go 3Nx HC2, Motion Charge&Go 5Nx BG, Motion Charge&Go 5Nx BLK, Motion Charge&Go 5Nx DBR, Motion Charge&Go 5Nx DGT, Motion Charge&Go 5Nx DKC, Motion Charge&Go 5Nx GB, Motion Charge&Go 5Nx GNT, Motion Charge&Go 5Nx GR, Motion Charge&Go 5Nx PRL, Motion Charge&Go 5Nx SB, Motion Charge&Go 5Nx SLV, Motion Charge&Go 5Nx HC2, Motion Charge&Go 7Nx BG, Motion Charge&Go 7Nx BLK, Motion Charge&Go 7Nx DBR, Motion Charge&Go 7Nx DGT, Motion Charge&Go 7Nx DKC, Motion Charge&Go 7Nx GB, Motion Charge&Go 7Nx GNT, Motion Charge&Go 7Nx GR, Motion Charge&Go 7Nx PRL, Motion Charge&Go 7Nx SB, Motion Charge&Go 7Nx SLV, Motion Charge&Go 7Nx HC2, Motion Charge&Go sDemo DNx GNT, в составе: 1.1. Аппарат слуховой. 1.2. Набор индикаторов стороны 5 красных (правых) и 5 синих (левых) с кратким руководством (при необходимости). 1.3. Адаптер для звукопроводящей трубки H3560 (при необходимости). 1.4. Трубки звукопроводящие правые/левые, размеры: 1, 2, 3, 4 - 5 шт./уп. (при необходимости). 1.5. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеры: 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.6. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.7. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.8. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.9. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (при необходимости). 1.10. Беспроводной передатчик StreamLine TV (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine TV; - блок питания с кабелем; - кабель TOSLINK; - переходник RCA; - переходник SCART; - переходник мини-джек. 1.11. Беспроводной передатчик StreamLine Mic (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine Mic; - USB-кабель для зарядки; - кабель питания USB; - разъем электропитания; - шейный шнур, 68 см - 1 шт.; - шейный шнур, 83 см - 1 шт.; - сумочка. 1.12. Индуктивное зарядное устройство CHARGER SMART LI-ION (при необходимости), в составе: - индуктивное зарядное устройство; - источник питания; - переходник; - USB-провод. 1.13. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 1.14. Набор для смены цвета корпуса CC-KIT MOTION CHARGE&GO NX: бежевый (BG), черный (BLK), коричневый (DBR), темный гранит (DGT), темное шампанское (DKC), золотистый блонд (GB), гранит (GNT), серый (GR), жемчужный (PRL), песочно-коричневый (SB), серебряный (SLV), темное шампанское-черный (HC2) (при необходимости), в составе: - крышка верхняя - 1 шт.; - крышка нижняя - 1 шт.; - втулки для крепления - 3 шт.; - кнопка переключения - 1 шт.; - цветовой индикатор стороны - синий (левый), красный (правый). 1.15. Рожок с основанием H3560 (при необходимости). 1.16. Рожок с основанием размер S H3560 (при необходимости). 1.17. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Леска-буж для трубок звукопроводящих - 30 шт./уп. 2. Футляр для хранения слухового аппарата. 3. Салфетка для ухода. II. Аппараты слуховые цифровые Motion SP, вариант исполнения: 1. Motion SP sDemo Dpx GNT, в составе: 1.1. Аппарат слуховой. 1.2. Набор индикаторов стороны 5 красных (правых) и 5 синих (левых) с кратким руководством (при необходимости). 1.3. Батарейки для слуховых аппаратов, размер 675 - 6 шт./уп. (при необходимости). 1.4. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (при необходимости). 1.5. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 1.6. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору, левый Hi-Pro 2 (при необходимости); 1.7. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору, правый Hi-Pro 2 (при необходимости); 1.8. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 1.9. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxAir (при необходимости), в составе: - основное устройство ConnexxAir; - зарядное устройство; - антенна; - USB-адаптер; - адаптер питания; - USB-кабель; - переходники - 3 шт. 1.10. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Футляр для хранения слухового аппарата. 2. Салфетка для ухода. III. Аппараты слуховые цифровые Motion 13, варианты исполнения: 1. Motion 13 sDemo DNx GNT, Motion 13 sDemo DNx/T GNT, в составе: 1.1. Аппарат слуховой. 1.2. Адаптер для трубки звукопроводящей H2940 (при необходимости). 1.3. Батарейки для слуховых аппаратов, размер 13 - 6 шт./уп. (при необходимости). 1.4. Трубки звукопроводящие правые/левые, размеры: 1, 2, 3, 4 - 5 шт./уп. (при необходимости). 1.5. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеры: 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.6. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.7. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.8. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры: 8/10 мм, 10/12 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.9. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (при необходимости). 1.10. Адаптер для программирования слуховых аппаратов, размер 13 (при необходимости). 1.11. Беспроводной передатчик StreamLine TV (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine TV; - блок питания с кабелем; - кабель TOSLINK; - переходник RCA; - переходник SCART; - переходник мини-джек. 1.12. Беспроводной передатчик StreamLine Mic (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine Mic; - USB-кабель для зарядки; - кабель питания USB; - разъем электропитания; - шейный шнур, 68 см - 1 шт.; - шейный шнур, 83 см - 1 шт.; - сумочка. 1.13. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 1.14. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору, левый Hi-Pro 2 (при необходимости). 1.15. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору, правый Hi-Pro 2 (при необходимости). 1.16. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 1.17. Набор индикаторов стороны 5 красных (правых) и 5 синих (левых) с кратким руководством (при необходимости). 1.18. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Леска-буж для трубок звукопроводящих - 30 шт./уп. 2. Футляр для хранения слухового аппарата. 3. Салфетка для ухода.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сивантос (РУС)"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Сигниа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775, Singapore