Справочник
Аппараты слуховые цифровые, с принадлежностями
РЗН 2019/9508
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148212
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9508
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-10
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты слуховые цифровые, с принадлежностями. варианты исполнения: I. INTUIS 3 S, в составе: 1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case (при необходимости). 2. Слуховой аппарат. 3. Набор индикаторов стороны красный (правый) и синий (левый) KIT INDICATOR CLIP RED/BLUE с кратким руководством (при необходимости). 4. Салфетка для ухода Towel Cleaning (при необходимости). 5. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box. 6. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмер 312 - не более 6 шт./уп. (при необходимости). 7. Трубки звукопроводящие, типоразмеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, правые/левые (S-LIFE TUBE BAG 1, 2, 3, 4, 5, 6, RIGHT/LEFT) - не более 15 шт./уп. (при необходимости). 8. Трубки звукопроводящие, типоразмеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, правые/левые (CXX THIN TUBE 1, 2, 3, 4, 5, 6, RIGHT/LEFT) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 9. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеры 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 10. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED/FULL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 11. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8/12 мм (SEMI OPEN TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 12. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP DOUBLE REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 13. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости). 14. Адаптер для программирования слуховых аппаратов, типоразмер 312 (Programming adapter size 312) (при необходимости). 15. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 16. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 17. Документация к продукту. Принадлежности: 1. Линейка для измерения длины звукопроводящей трубки (Measuring gauge). 2. Леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL) - не более 30 шт./уп. II. INTUIS 3 M, в составе: 1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case (при необходимости). 2. Слуховой аппарат. 3. Набор индикаторов стороны красный (правый) и синий (левый) KIT INDICATOR CLIP RED/BLUE с кратким руководством (при необходимости). 4. Салфетка для ухода Towel Cleaning (при необходимости). 5. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box. 6. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмер 13 - не более 6 шт./уп. (при необходимости). 7. Трубки звукопроводящие, типоразмеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, правые/левые (S-LIFE TUBE BAG 1, 2, 3, 4, 5, 6, RIGHT/LEFT) - не более 15 шт./уп. (при необходимости). 8. Трубки звукопроводящие, типоразмеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, правые/левые (CXX THIN TUBE 1, 2, 3, 4, 5, 6, RIGHT/LEFT) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 9. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеры 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 10. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED/FULL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 11. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8/12 мм (SEMI OPEN TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 12. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP DOUBLE REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 13. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости). 14. Адаптер для программирования слуховых аппаратов, типоразмер 13 (Programming adapter size 13) (при необходимости). 15. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 16. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 17. Магнит AutoPhone в комплекте с клейкими кружками для крепления магнита и кратким руководством (AUTOPHONE MAGNET SET) (при необходимости). 18. Документация к продукту. Принадлежности: 1. Линейка для измерения длины звукопроводящей трубки (Measuring gauge). 2. Леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL) - не более 30 шт./уп. III. INTUIS 3 P, в составе: 1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case (при необходимости). 2. Слуховой аппарат. 3. Набор индикаторов стороны красный (правый) и синий (левый) KIT INDICATOR CLIP RED/BLUE с кратким руководством (при необходимости). 4. Салфетка для ухода Towel Cleaning (при необходимости). 5. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box. 6. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмер 13 - не более 6 шт./уп. (при необходимости). 7. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры 8/10 мм, 10/12 мм (DOUBLE TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 8. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости). 9. Адаптер для программирования слухового аппарата PROGRAMMING ADAPTER H3410 (при необходимости). 10. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 11. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 12. Магнит AutoPhone в комплекте с клейкими кружками для крепления магнита и кратким руководством (AUTOPHONE MAGNET SET) (при необходимости). 13. Документация к продукту. IV. INTUIS 3 SP, в составе: 1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case (при необходимости). 2. Слуховой аппарат. 3. Набор индикаторов стороны красный (правый) и синий (левый) KIT INDICATOR CLIP RED/BLUE с кратким руководством (при необходимости). 4. Салфетка для ухода Towel Cleaning (при необходимости). 5. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box. 6. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмер 675 - не более 6 шт./уп. (при необходимости). 7. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP DOUBLE REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 8. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости). 9. Адаптер для программирования слухового аппарата PROGRAMMING ADAPTER H3420 (при необходимости). 10. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 11. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 12. Магнит AutoPhone в комплекте с клейкими кружками для крепления магнита и кратким руководством (AUTOPHONE MAGNET SET) (при необходимости). 13. Документация к продукту. V. Motion 13 3Nx, в составе: 1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case (при необходимости). 2. Слуховой аппарат. 3. Салфетка для ухода Towel Cleaning (при необходимости). 4. Индикатор стороны INDICATOR CLIP (при необходимости). 5. Адаптер для трубки звукопроводящей SERV ADAPTER THIN TUBE H2940 - 2 шт. с информационным вкладышем (при необходимости). 6. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box. 7. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмер 13 - не более 6 шт./уп. (при необходимости). 8. Трубки звукопроводящие, типоразмеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, правые/левые (CXX THIN TUBE 1, 2, 3, 4, 5, 6, RIGHT/LEFT) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 9. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеры 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 10. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED/FULL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 11. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8/12 мм (SEMI OPEN TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 12. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP DOUBLE REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 13. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости). 14. Адаптер для программирования слуховых аппаратов, типоразмер 13 (Programming adapter size 13) (при необходимости). 15. Беспроводной передатчик StreamLine TV (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine TV; - блок питания с кабелем; - кабель TOSLINK; - переходник RCA; - переходник SCART; - переходник мини-джек. 16. Беспроводной передатчик StreamLine Mic (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine Mic; - USB-кабель для зарядки; - кабель питания USB; - разъем электропитания; - шейный шнур, 68 см - 1 шт.; - шейный шнур, 83 см - 1 шт.; - сумочка. 17. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 18. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 19. Отсек батарейный сменный с индукционной катушкой TELECOIL SHOE SET H2940 (при необходимости), в составе: - отсек батарейный сменный с индукционной катушкой; - индикатор стороны INDICATOR CLIP. 20. Магнит AutoPhone в комплекте с клейкими кружками для крепления магнита и кратким руководством (AUTOPHONE MAGNET SET) (при необходимости). 21. Документация к продукту. Принадлежности: 1. Линейка для измерения длины звукопроводящей трубки (Measuring gauge). 2. Леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL) - не более 30 шт./уп. 3. Набор индикаторов стороны 5 красных (правых) и 5 синих (левых) KIT INDICATOR CLIP RED/BLUE с кратким руководством. VI. Motion 13 5Nx, в составе: 1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case (при необходимости). 2. Слуховой аппарат. 3. Салфетка для ухода Towel Cleaning (при необходимости). 4. Индикатор стороны INDICATOR CLIP (при необходимости). 5. Адаптер для трубки звукопроводящей SERV ADAPTER THIN TUBE H2940 - 2 шт. с информационным вкладышем (при необходимости). 6. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box. 7. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмер 13 - не более 6 шт./уп. (при необходимости). 8. Трубки звукопроводящие, типоразмеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, правые/левые (CXX THIN TUBE 1, 2, 3, 4, 5, 6, RIGHT/LEFT) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 9. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеры 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 10. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED/FULL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 11. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8/12 мм (SEMI OPEN TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 12. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP DOUBLE REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 13. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости). 14. Адаптер для программирования слуховых аппаратов, типоразмер 13 (Programming adapter size 13) (при необходимости). 15. Беспроводной передатчик StreamLine TV (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine TV; - блок питания с кабелем; - кабель TOSLINK; - переходник RCA; - переходник SCART; - переходник мини-джек. 16. Беспроводной передатчик StreamLine Mic (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine Mic; - USB-кабель для зарядки; - кабель питания USB; - разъем электропитания; - шейный шнур, 68 см - 1 шт.; - шейный шнур, 83 см - 1 шт.; - сумочка. 17. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 18. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 19. Отсек батарейный сменный с индукционной катушкой TELECOIL SHOE SET H2940 (при необходимости), в составе: - отсек батарейный сменный с индукционной катушкой; - индикатор стороны INDICATOR CLIP. 20. Магнит AutoPhone в комплекте с клейкими кружками для крепления магнита и кратким руководством (AUTOPHONE MAGNET SET) (при необходимости). 21. Документация к продукту. Принадлежности: 1. Линейка для измерения длины звукопроводящей трубки (Measuring gauge). 2. Леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL) - не более 30 шт./уп. 3. Набор индикаторов стороны 5 красных (правых) и 5 синих (левых) KIT INDICATOR CLIP RED/BLUE с кратким руководством. VII. Motion 13 7Nx, в составе: 1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case (при необходимости); 2. Слуховой аппарат. 3. Салфетка для ухода Towel Cleaning (при необходимости). 4. Индикатор стороны INDICATOR CLIP (при необходимости). 5. Адаптер для трубки звукопроводящей SERV ADAPTER THIN TUBE H2940 - 2 шт. с информационным вкладышем (при необходимости). 6. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box. 7. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмер 13 - не более 6 шт./уп. (при необходимости). 8. Трубки звукопроводящие, типоразмеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, правые/левые (CXX THIN TUBE 1, 2, 3, 4, 5, 6, RIGHT/LEFT) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 9. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеры 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 10. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED/FULL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 11. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8/12 мм (SEMI OPEN TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 12. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP DOUBLE REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 13. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости). 14. Адаптер для программирования слуховых аппаратов, типоразмер 13 (Programming adapter size 13) (при необходимости). 15. Беспроводной передатчик StreamLine TV (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine TV; - блок питания с кабелем; - кабель TOSLINK; - переходник RCA; - переходник SCART; - переходник мини-джек. 16. Беспроводной передатчик StreamLine Mic (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine Mic; - USB-кабель для зарядки; - кабель питания USB; - разъем электропитания; - шейный шнур, 68 см - 1 шт.; - шейный шнур, 83 см - 1 шт.; - сумочка. 17. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 18. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 19. Отсек батарейный сменный с индукционной катушкой TELECOIL SHOE SET H2940 (при необходимости), в составе: - отсек батарейный сменный с индукционной катушкой; - индикатор стороны INDICATOR CLIP. 20. Магнит AutoPhone в комплекте с клейкими кружками для крепления магнита и кратким руководством (AUTOPHONE MAGNET SET) (при необходимости). 21. Документация к продукту. Принадлежности: 1. Линейка для измерения длины звукопроводящей трубки (Measuring gauge). 2. Леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL) - не более 30 шт./уп. 3. Набор индикаторов стороны 5 красных (правых) и 5 синих (левых) KIT INDICATOR CLIP RED/BLUE с кратким руководством. VIII. Motion 13P 3Nx, в составе: 1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case (при необходимости). 2. Слуховой аппарат. 3. Индикатор стороны INDICATOR CLIP (при необходимости). 4. Адаптер для трубки звукопроводящей SERV ADAPTER THIN TUBE H2940 - 2 шт. с информационным вкладышем (при необходимости). 5. Салфетка для ухода Towel Cleaning (при необходимости). 6. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box. 7. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмер 13 - не более 6 шт./уп. (при необходимости). 8. Трубки звукопроводящие, типоразмеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, правые/левые (CXX THIN TUBE 1, 2, 3, 4, 5, 6, RIGHT/LEFT) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 9. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеры 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 10. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED/FULL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 11. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8/12 мм (SEMI OPEN TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 12. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP DOUBLE REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 13. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости). 14. Адаптер для программирования слуховых аппаратов, типоразмер 13 (Programming adapter size 13) (при необходимости). 15. Беспроводной передатчик StreamLine TV (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine TV; - блок питания с кабелем; - кабель TOSLINK; - переходник RCA; - переходник SCART; - переходник мини-джек. 16. Беспроводной передатчик StreamLine Mic (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine Mic; - USB-кабель для зарядки; - кабель питания USB; - разъем электропитания; - шейный шнур, 68 см - 1 шт.; - шейный шнур, 83 см - 1 шт.; - сумочка. 17. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 18. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 19. Отсек батарейный сменный с индукционной катушкой TELECOIL SHOE SET H2940 (при необходимости), в составе: - отсек батарейный сменный с индукционной катушкой; - индикатор стороны INDICATOR CLIP. 20. Магнит AutoPhone в комплекте с клейкими кружками для крепления магнита и кратким руководством (AUTOPHONE MAGNET SET) (при необходимости). 21. Документация к продукту. Принадлежности: 1. Линейка для измерения длины звукопроводящей трубки (Measuring gauge). 2. Леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL) - не более 30 шт./уп. 3. Набор индикаторов стороны 5 красных (правых) и 5 синих (левых) KIT INDICATOR CLIP RED/BLUE с кратким руководством. IX. Motion 13P 5Nx, в составе: 1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case (при необходимости). 2. Слуховой аппарат. 3. Индикатор стороны INDICATOR CLIP (при необходимости). 4. Адаптер для трубки звукопроводящей SERV ADAPTER THIN TUBE H2940 - 2 шт. с информационным вкладышем (при необходимости). 5. Салфетка для ухода Towel Cleaning (при необходимости). 6. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box. 7. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмер 13 - не более 6 шт./уп. (при необходимости). 8. Трубки звукопроводящие, типоразмеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, правые/левые (CXX THIN TUBE 1, 2, 3, 4, 5, 6, RIGHT/LEFT) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 9. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеры 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 10. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED/FULL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 11. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8/12 мм (SEMI OPEN TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 12. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP DOUBLE REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 13. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости). 14. Адаптер для программирования слуховых аппаратов, типоразмер 13 (Programming adapter size 13) (при необходимости). 15. Беспроводной передатчик StreamLine TV (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine TV; - блок питания с кабелем; - кабель TOSLINK; - переходник RCA; - переходник SCART; - переходник мини-джек. 16. Беспроводной передатчик StreamLine Mic (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine Mic; - USB-кабель для зарядки; - кабель питания USB; - разъем электропитания; - шейный шнур, 68 см - 1 шт.; - шейный шнур, 83 см - 1 шт.; - сумочка. 17. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 18. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 19. Отсек батарейный сменный с индукционной катушкой TELECOIL SHOE SET H2940 (при необходимости), в составе: - отсек батарейный сменный с индукционной катушкой; - индикатор стороны INDICATOR CLIP. 20. Магнит AutoPhone в комплекте с клейкими кружками для крепления магнита и кратким руководством (AUTOPHONE MAGNET SET) (при необходимости). 21. Документация к продукту. Принадлежности: 1. Линейка для измерения длины звукопроводящей трубки (Measuring gauge). 2. Леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL) - не более 30 шт./уп. 3. Набор индикаторов стороны 5 красных (правых) и 5 синих (левых) KIT INDICATOR CLIP RED/BLUE с кратким руководством. X. Motion 13P 7Nx, в составе: 1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case (при необходимости). 2. Слуховой аппарат. 3. Индикатор стороны INDICATOR CLIP (при необходимости). 4. Адаптер для трубки звукопроводящей SERV ADAPTER THIN TUBE H2940 - 2 шт. с информационным вкладышем (при необходимости). 5. Салфетка для ухода Towel Cleaning (при необходимости). 6. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box. 7. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмер 13 - не более 6 шт./уп. (при необходимости). 8. Трубки звукопроводящие, типоразмеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, правые/левые (CXX THIN TUBE 1, 2, 3, 4, 5, 6, RIGHT/LEFT) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 9. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеры 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 10. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED/FULL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 11. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8/12 мм (SEMI OPEN TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 12. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP DOUBLE REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 13. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости). 14. Адаптер для программирования слуховых аппаратов, типоразмер 13 (Programming adapter size 13) (при необходимости). 15. Беспроводной передатчик StreamLine TV (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine TV; - блок питания с кабелем; - кабель TOSLINK; - переходник RCA; - переходник SCART; - переходник мини-джек. 16. Беспроводной передатчик StreamLine Mic (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine Mic - USB-кабель для зарядки; - кабель питания USB; - разъем электропитания; - шейный шнур, 68 см - 1 шт.; - шейный шнур, 83 см - 1 шт.; - сумочка. 17. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 18. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 19. Отсек батарейный сменный с индукционной катушкой TELECOIL SHOE SET H2940 (при необходимости), в составе: - отсек батарейный сменный с индукционной катушкой; - индикатор стороны INDICATOR CLIP. 20. Магнит AutoPhone в комплекте с клейкими кружками для крепления магнита и кратким руководством (AUTOPHONE MAGNET SET) (при необходимости). 21. Документация к продукту. Принадлежности: 1. Линейка для измерения длины звукопроводящей трубки (Measuring gauge). 2. Леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL) - не более 30 шт./уп. 3. Набор индикаторов стороны 5 красных (правых) и 5 синих (левых) KIT INDICATOR CLIP RED/BLUE с кратким руководством. XI. Motion 13P sDemo DNx, в составе: 1. Футляр для хранения слухового аппарата Jewel case (при необходимости). 2. Слуховой аппарат. 3. Индикатор стороны красный INDICATOR CLIP RED (при необходимости). 4. Адаптер для трубки звукопроводящей SERV ADAPTER THIN TUBE H2940 с информационным вкладышем (при необходимости). 5. Салфетка для ухода Towel Cleaning (при необходимости). 6. Картонная упаковка слухового аппарата Carton box. 7. Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмер 13 - не более 6 шт./уп. (при необходимости). 8. Трубки звукопроводящие, типоразмеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, правые/левые (CXX THIN TUBE 1, 2, 3, 4, 5, 6, RIGHT/LEFT) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 9. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые, размеры 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм (LIFE TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 10. Вкладыши-наконечники внутриушные закрытые, размер 8 мм (LIFE TIP REFILL CLOSED/FULL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 11. Вкладыши-наконечники внутриушные полуоткрытые, размер 8/12 мм (SEMI OPEN TIP REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 12. Вкладыши-наконечники внутриушные двойные, размеры 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP DOUBLE REFILL) - не более 20 шт./уп. (при необходимости). 13. Программное обеспечение CONNEXX на DVD-диске (CONNEXX including SIFIT Software DVD) (при необходимости). 14. Адаптер для программирования слуховых аппаратов, типоразмер 13 (Programming adapter size 13) (при необходимости). 15. Беспроводной передатчик StreamLine TV (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine TV; - блок питания с кабелем; - кабель TOSLINK; - переходник RCA; - переходник SCART; - переходник мини-джек. 16. Беспроводной передатчик StreamLine Mic (при необходимости), в составе: - основной блок StreamLine Mic - USB-кабель для зарядки; - кабель питания USB; - разъем электропитания; - шейный шнур, 68 см - 1 шт.; - шейный шнур, 83 см - 1 шт.; - сумочка. 17. Программатор Hi-PRO 2 USB (при необходимости), в составе: - основное устройство Hi-PRO 2; - USB-кабель; - установочный компакт диск; - руководство по установке. 18. Пульт дистанционного управления miniPocket (при необходимости), в составе: - пульт дистанционного управления; - батарейка тип CR2450. 19. Отсек батарейный сменный с индукционной катушкой TELECOIL SHOE SET H2940 (при необходимости), в составе: - отсек батарейный сменный с индукционной катушкой; - индикатор стороны INDICATOR CLIP. 20. Магнит AutoPhone в комплекте с клейкими кружками для крепления магнита и кратким руководством (AUTOPHONE MAGNET SET) (при необходимости). 21. Документация к продукту. Принадлежности: 1. Линейка для измерения длины звукопроводящей трубки (Measuring gauge). 2. Леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL) - не более 30 шт./уп. 3. Набор индикаторов стороны 5 красных (правых) и 5 синих (левых) KIT INDICATOR CLIP RED/BLUE с кратким руководством.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сивантос (РУС)"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д. 14, эт. 2, комн. 4, 6
- Производитель медицинского изделия
- "Сигниа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030
- Адрес места производства или изготовления
- 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775, Singapore
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11556933 | 3306967773153859030 | I. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения INTUIS 3 S, в составе: |
| 11556934 | 3306967773153859030 | II. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения INTUIS 3 M, в составе: |
| 11556935 | 3306967773153859030 | III. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения INTUIS 3 P, в составе: |
| 11556936 | 3306967773153859030 | IV. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения INTUIS 3 SP, в составе: |
| 11556937 | 3306967773153859030 | V. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения Motion 13 3Nx, в составе: |
| 11556938 | 3306967773153859030 | VI. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения Motion 13 5Nx, в составе: |
| 11556939 | 3306967773153859030 | VII. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения Motion 13 7Nx, в составе: |
| 11556940 | 3306967773153859030 | VIII. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения Motion 13P 3Nx, в составе: |
| 11556941 | 3306967773153859030 | IX. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения Motion 13P 5Nx, в составе: |
| 11556942 | 3306967773153859030 | X. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения Motion 13P 7Nx, в составе: |
| 11556943 | 3306967773153859030 | XI. Аппарат слуховой цифровой, вариант исполнения Motion 13P sDemo DNx, в составе: |