Справочник
Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями
РЗН 2017/5976
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 135248
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5976
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-07-19
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями. Варианты исполнения: I. Micro-Tech Thrive w50 BTE13d, Micro-Tech Thrive w50 BTE312d, Micro-Tech Thrive w50 BTE 13dP+, Micro-Tech Thrive w40 BTE13d, Micro-Tech Thrive w40 BTE312d, Micro-Tech Thrive w40 BTE 13dP+, Micro-Tech Thrive w30 BTE13d, Micro-Tech Thrive w30 BTE312d, Micro-Tech Thrive w30 BTE 13dP+, Micro-Tech Thrive w20 BTE13d, Micro-Tech Thrive w20 BTE312d, Micro-Tech Thrive w20 BTE 13dP+, Micro-Tech Thrive w10 BTE13d, Micro-Tech Thrive w10 BTE312d, Micro-Tech Thrive w10 BTE 13dP+. Принадлежности: 1. Футляр на молнии. 2. Мягкий чехол. 3. Футляр для хранения слуховых аппаратов. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Коробка. 6. Вкладыши RIC/OF: - вкладыш окклюдированный 4ММ (Earbud Occluded 4MM Sleeve (10pk)); - вкладыш окклюдированный 5ММ (Earbud Occluded 5MM (10pk)); - вкладыш окклюдированный 8ММ (Earbud Occluded 8MM (10pk)); - вкладыш окклюдированный 10ММ (Earbud Occluded 10MM (10pk)); - набор из 5, 8, 10ММ окклюдированных вкладышей (Earbud Kit Occluded (5, 8, 10MM (30pk)) - 1 набор из 30 шт.; - вкладыш открытого типа 5ММ (Earbud Open 5MM (10pk)); - вкладыш открытого типа 8ММ (Earbud Open 8MM (10pk)); - вкладыш открытого типа 10ММ (Earbud Open 10MM (10pk)); - набор из 5,8,10ММ вкладышей открытого типа (Earbud Kit Open (5,8,10MM (30pk)) - 1 набор из 30 шт. 7. Усиленнные вкладыши RIC/OF: - усиленный вкладыш 8-10ММ (Power Dome (Earbud) 8MM - 10MМ); - усиленный вкладыш 10-12ММ (Power Dome (Earbud) 10MM -12MM); - усиленный вкладыш 12-14ММ (Power Dome (Earbud) 12MM - 14MM). 8. Трубочки OpenFit (BTE OF): - универсальная правая трубочка, размер 0 (Right Universal Thin Tubes, Size 0); - универсальная правая трубочка, размер 1 (Right Universal Thin Tubes, Size 1); - универсальная правая трубочка, размер 2 (Right Universal Thin Tubes, Size 2); - универсальная правая трубочка, размер 3 (Right Universal Thin Tubes, Size 3); - универсальная правая трубочка, размер 4 (Right Universal Thin Tubes, Size 4); - универсальная правая трубочка, размер 5 (Right Universal Thin Tubes, Size 5); - универсальная правая трубочка, размер 3+ (Right Universal Thin Tubes, Size 3+); - универсальная правая трубочка, размер 4+ (Right Universal Thin Tubes, Size 4+); - универсальная правая трубочка, размер 5+ (Right Universal Thin Tubes, Size 5+); - универсальная левая трубочка, размер 0 (Left Universal Thin Tubes, Size 0); - универсальная левая трубочка, размер 1 (Left Universal Thin Tubes, Size 1); - универсальная левая трубочка, размер 2 (Left Universal Thin Tubes, Size 2); - универсальная левая трубочка, размер 3 (Left Universal Thin Tubes, Size 3); - универсальная левая трубочка, размер 4 (Left Universal Thin Tubes, Size 4); - универсальная левая трубочка, размер 5 (Left Universal Thin Tubes, Size 5); - универсальная левая трубочка, размер 3+ (Left Universal Thin Tubes, Size 3+); - универсальная левая трубочка, размер 4+ (Left Universal Thin Tubes, Size 4+); - универсальная левая трубочка, размер 5+ (Left Universal Thin Tubes, Size 5+). II. Micro-Tech Thrive w50 RIC312d, Micro-Tech Thrive w50 RICm312d, Micro-Tech Thrive w40 RIC312d, Micro-Tech Thrive w40 RICm312d, Micro-Tech Thrive w30 RIC312d, Micro-Tech Thrive w30 RICm312d, Micro-Tech Thrive w20 RIC 312d, Micro-Tech Thrive w20 RICm312d, Micro-Tech Thrive w10 RIC312d, Micro-Tech Thrive w10 RICm312d. Принадлежности: 1. Футляр на молнии. 2. Мягкий чехол. 3. Футляр для хранения слуховых аппаратов. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Коробка. 6. Принадлежности для слуховых аппаратов RIC серии Thrive: - выносной телефон 50 дБ Правый № 1 - 23MM (50 Gain SnapFit Rcvr R1 (23MM)); - выносной телефон 50 дБ Правый № 2 - 27MM (50 Gain SnapFit Rcvr R2 (27MM)); - выносной телефон 50 дБ Правый № 3 - 31MM (50 Gain SnapFit Rcvr R3 (31MM)); - выносной телефон 50 дБ Правый № 4 - 34MM (50 Gain SnapFit Rcvr R4 (34MM)); - выносной телефон 50 дБ Правый № 5 - 31MM (50 Gain SnapFit Rcvr R5 (38MM)); - выносной телефон 50 дБ Левый № 1 - 23MM (50 Gain SnapFit Rcvr L1 (23MM)); - выносной телефон 50 дБ Левый № 2 - 27MM (50 Gain SnapFit Rcvr L2 (27MM)); - выносной телефон 50 дБ Левый № 3 - 31MM (50 Gain SnapFit Rcvr L3 (31MM)); - выносной телефон 50 дБ Левый № 4 - 34MM (50 Gain SnapFit Rcvr L4 (34MM)); - выносной телефон 50 дБ Левый № 5 - 38MM (50 Gain SnapFit Rcvr L5 (38MM)); - выносной телефон 60 дБ Правый № 1 - 23MM (60 Gain SnapFit Rcvr R1 (23MM)); - выносной телефон 60 дБ Правый № 2 - 27MM (60 Gain SnapFit Rcvr R2 (27MM)); - выносной телефон 60 дБ Правый № 3 - 31MM (60 Gain SnapFit Rcvr R3 (31MM)); - выносной телефон 60 дБ Правый № 4 - 34MM (60 Gain SnapFit Rcvr R4 (34MM)); - выносной телефон 60 дБ Правый № 5 - 38MM (60 Gain SnapFit Rcvr R5 (38MM)); - выносной телефон 60 дБ Левый № 1 - 23MM (60 Gain SnapFit Rcvr L1 (23MM)); - выносной телефон 60 дБ Левый № 2 - 27MM (60 Gain SnapFit Rcvr L2 (27MM)); - выносной телефон 60 дБ Левый № 3 - 31MM (60 Gain SnapFit Rcvr L3 (31MM)); - выносной телефон 60 дБ Левый № 4 - 34MM (60 Gain SnapFit Rcvr L4 (34MM)); - выносной телефон 60 дБ Левый № 5 - 38MM (60 Gain SnapFit Rcvr L5 (38MM)). 7. Вкладыши RIC/OF: - вкладыш окклюдированный 4ММ (Earbud Occluded 4MM Sleeve (10pk)); - вкладыш окклюдированный 5ММ (Earbud Occluded 5MM (10pk)); - вкладыш окклюдированный 8ММ (Earbud Occluded 8MM (10pk)); - вкладыш окклюдированный 10ММ (Earbud Occluded 10MM (10pk)); - набор из 5, 8, 10ММ окклюдированных вкладышей (Earbud Kit Occluded (5, 8, 10MM (30pk)) - 1 набор из 30 шт.; - вкладыш открытого типа 5ММ (Earbud Open 5MM (10pk)); - вкладыш открытого типа 8ММ (Earbud Open 8MM (10pk)); - вкладыш открытого типа 10ММ (Earbud Open 10MM (10pk)); - набор из 5, 8, 10ММ вкладышей открытого типа (Earbud Kit Open (5, 8, 10MM (30pk)) - 1 набор из 30 шт. 8. Усиленнные вкладыши RIC/OF: - усиленный вкладыш 8-10ММ (Power Dome (Earbud) 8MM - 10MМ); - усиленный вкладыш 10-12ММ (Power Dome (Earbud) 10MM -12MM); - усиленный вкладыш 12-14ММ (Power Dome (Earbud) 12MM - 14MM).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СТ-Логистик"
- Место нахождения организации-заявителя
- 300026, Россия, Тульская область, г. Тула, а/я 1846
- Производитель медицинского изделия
- "Старкей Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Starkey Laboratories, Inc., 6600 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Starkey Laboratories, Inc., 6600 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030, 3306967297914050001
- Адрес места производства или изготовления
- Starkey de Mexico S.A. De CV, Calle Norte 7 Lote 2 y 3, Entre Diagonal Lorenzo, de la Garza Y Poniente 2, Colonia Ciudad Industrial, H. Matamoros, Tamaulipas CP, 87499 Mexico
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11304700 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w50 BTE13d |
| 11304701 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w50 BTE312d |
| 11304702 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w50 BTE 13dP+ |
| 11304703 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w40 BTE13d |
| 11304704 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w40 BTE312d |
| 11304705 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w40 BTE 13dP+ |
| 11304706 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w30 BTE13d |
| 11304707 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w30 BTE312d |
| 11304708 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w30 BTE 13dP+ |
| 11304709 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w20 BTE13d |
| 11304710 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w20 BTE312d |
| 11304711 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w20 BTE 13dP+ |
| 11304712 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w10 BTE13d |
| 11304713 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w10 BTE312d |
| 11304714 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: I. Micro-Tech Thrive w10 BTE 13dP+ |
| 11304715 | 3306967297914050001 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: II. Micro-Tech Thrive w50 RIC312d |
| 11304716 | 3306967297914050001 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: II. Micro-Tech Thrive w50 RICm312d |
| 11304717 | 3306967297914050001 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: II. Micro-Tech Thrive w40 RIC312d |
| 11304718 | 3306967297914050001 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: II. Micro-Tech Thrive w40 RICm312d |
| 11304719 | 3306967297914050001 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: II. Micro-Tech Thrive w30 RIC312d |
| 11304720 | 3306967297914050001 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: II. Micro-Tech Thrive w30 RICm312d |
| 11304721 | 3306967297914050001 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: II. Micro-Tech Thrive w20 RIC 312d |
| 11304722 | 3306967297914050001 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: II. Micro-Tech Thrive w20 RICm312d |
| 11304723 | 3306967297914050001 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: II. Micro-Tech Thrive w10 RIC312d |
| 11304724 | 3306967297914050001 | Аппараты слуховые электронные цифровые Micro-Tech Thrive, с принадлежностями: II. Micro-Tech Thrive w10 RICm312d |