Справочник

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 4SP", "КВАНТ 4SPм", "КВАНТ 6S", "КВАНТ 6НР", "КВАНТ 10S", "КВАНТ 10НР", "КВАНТ 16S", "КВАНТ 16НР" по МСТР.942523.003 ТУ

РЗН 2020/12657

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152956
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12657
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-12
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 4SP", "КВАНТ 4SPм", "КВАНТ 6S", "КВАНТ 6НР", "КВАНТ 10S", "КВАНТ 10НР", "КВАНТ 16S", "КВАНТ 16НР" по МСТР.942523.003 ТУ. 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 4SP". 2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 5. Элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости). 6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Коробка. II. СА "КВАНТ 4SPм", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 4SPм". 2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Коробка. III. СА "КВАНТ 6S", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 6S". 2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0(МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Коробка. IV. СА "КВАНТ 6HP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 6HP". 2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Коробка. V. СА "КВАНТ 10S", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 10S". 2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Коробка. VI. СА "КВАНТ 10НP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 10НP". 2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр; 2. Коробка. VII. СА "КВАНТ 16S", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 16S". 2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Коробка. VIII. СА "КВАНТ 16НP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "КВАНТ 16НP". 2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 5. Элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости). 6. Программа по настройке СА "TrueFit" версия 2.0 (МСТР.942523.003 ПР) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации(МСТР.942523.003 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Коробка.
Наименование организации-заявителя
ООО ЗСА "РИТМ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес производителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
ИНН производителя
7743125972
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11626475 3306967773153859030 1. СА «КВАНТ 4SP», в составе:
11626476 3306967773153859030 2. СА «КВАНТ 4SPм», в составе:
11626477 3306967773153859030 3. СА «КВАНТ 6S», в составе:
11626478 3306967773153859030 4. СА «КВАНТ 6HP», в составе:
11626479 3306967773153859030 5. СА «КВАНТ 10S», в составе:
11626480 3306967773153859030 6. СА «КВАНТ 10НP», в составе:
11626481 3306967773153859030 7. СА «КВАНТ 16S», в составе:
11626482 3306967773153859030 8. СА «КВАНТ 16НP», в составе:

Документы