Справочник

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP", "МАКСИМУС 20UP", "МАКСИМУС 6SP", "МАКСИМУС 20SP", "МАКСИМУС 6HP", "МАКСИМУС 6S", по ТУ 9444-006-11303948-2016

РЗН 2017/6247

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136815
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6247
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-09-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-12
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP", "МАКСИМУС 20UP", "МАКСИМУС 6SP", "МАКСИМУС 20SP", "МАКСИМУС 6HP", "МАКСИМУС 6S", по ТУ 9444-006-11303948-2016. I. Варианты комплектации: 1. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP" (006-00-00) - 1 шт.; - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. 2. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP" (006-00-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. 3. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP" (006-00-00-02) - 1 шт.; - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. 4. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP" (006-00-00-03) - 1 шт.; - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. 5. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР" (006-00-00-04) - 1 шт.; - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. 6. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S". - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S" (006-00-00-05) - 1 шт.; - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4 В (ТИП 13) - 2 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (006-00-00 РЭ) - 1 шт. II. Принадлежности: Программа по настройке СА «TrueFit».
Наименование организации-заявителя
ООО ЗСА "РИТМ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес производителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
ИНН производителя
7743125972
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11332732 3306967773153859030 Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP", "МАКСИМУС 20UP", "МАКСИМУС I 6SP", "МАКСИМУС 20SP", "МАКСИМУС 6НР", "МАКСИМУС 6S", по ТУ 9444-006-11303948- 2016
11332733 3306967773153859030 Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP".
11332734 3306967773153859030 Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6UP"
11332735 3306967773153859030 Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20UP".
11332736 3306967773153859030 Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6SP
11332737 3306967773153859030 Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 20SP".
11332738 3306967773153859030 Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6НР".
11332739 3306967773153859030 Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "МАКСИМУС 6S".

Документы