Справочник
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1", "НИКА 2", "НИКА 1S", "НИКА 2S" по МСТР.942523.009 ТУ
РЗН 2021/13417
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152943
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13417
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-09
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1", "НИКА 2", "НИКА 1S", "НИКА 2S" по МСТР.942523.009 ТУ. варианты исполнения: I. Слуховой аппарат "НИКА 1", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1". 2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 6. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (126-00-14) - 1 шт. II. Слуховой аппарат "НИКА 2", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 2". 2. Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости). 4. Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости). 5. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 6. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (126-00-14) - 1 шт. III. Слуховой аппарат "НИКА 1S", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 1S". 2. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 3. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 4. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 5. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1В) - 1 шт. (при необходимости). 6. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2В) - 1 шт. (при необходимости). 7. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3В) - 1 шт. (при необходимости). 8. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1В) - 1 шт. (при необходимости). 9. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2В) - 1 шт. (при необходимости). 10. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3В) - 1 шт. (при необходимости). 11. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 шт. (при необходимости). 12. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 шт. (при необходимости). 13. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (126-00-14) - 1 шт. IV. Слуховой аппарат "НИКА 2S", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "НИКА 2S". 2. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 3. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 4. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 5. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW RGT 1В) - 1 шт. (при необходимости). 6. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW RGT 2В) - 1 шт. (при необходимости). 7. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LG LOW RGT 3В) - 1 шт. (при необходимости). 8. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE SML LOW LFT 1B) - 1 шт. (при необходимости). 9. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE MED LOW LFT 2В) - 1 шт. (при необходимости). 10. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE LGE LOW LFT 3В) - 1 шт. (при необходимости). 11. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW RGT 0B) - 1 шт. (при необходимости). 12. Тонкий крюк (FA-SHP-TUBE XSML LOW LFT 0B) - 1 шт. (при необходимости). 13. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.009 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.009 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (126-00-14) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО ЗСА "РИТМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО ЗСА "РИТМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
- Юридический адрес производителя
- 115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
- ИНН производителя
- 7743125972
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030
- Адрес места производства или изготовления
- 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11629118 | 3306967773153859030 | Слуховой аппарат «НИКА 1» |
| 11629119 | 3306967773153859030 | Слуховой аппарат «НИКА 2» |
| 11629120 | 3306967773153859030 | Слуховой аппарат «НИКА 1S» |
| 11629121 | 3306967773153859030 | Слуховой аппарат «НИКА 2S» |