Справочник

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 4UP", "Т-РЕКС 6UP", "Т-РЕКС 8UP", "Т-РЕКС 12UP", "Т-РЕКС 20UP" по ТУ 9444-005-11303948-2016

РЗН 2017/6298

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139948
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6298
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-09-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-12-29
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 4UP", "Т-РЕКС 6UP", "Т-РЕКС 8UP", "Т-РЕКС 12UP", "Т-РЕКС 20UP" по ТУ 9444-005-11303948-2016. I. Варианты комплектации: 1. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 4UP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 4UР" (005-00-00) - 1 шт.; - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (005-00-00 РЭ) - 1 шт. 2. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 6UP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 6UP" (005-00-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (005-00-00 РЭ) - 1 шт. 3. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 8UP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 8UP" (005-00-00-02) - 1 шт.; - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (005-00-00 РЭ) - 1 шт. 4. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 12UP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 12UP" (005-00-00-03) - 1 шт.; - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (005-00-00 РЭ) - 1 шт. 5. Комплект поставки аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 20UP": - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 20UP" (005-00-00-04) - 1 шт.; - звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4 В (ТИП 675) - 2 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (005-00-00 РЭ) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 и выше.
Наименование организации-заявителя
ООО ЗСА "РИТМ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес производителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
ИНН производителя
7743125972
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
1. ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 121357, Москва, ул. Верейская, д. 25. 2. ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11332750 3306967773153859030 Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 4UP", "Т-РЕКС 6UP", "Т-РЕКС 8UP", "Т-РЕКС 12UP", "Т-РЕКС 20UP" по ТУ 9444-005-11303948-2016.

Документы