Справочник
Аппараты слуховые электронные цифровые Starkey Z Series, с принадлежностями
РЗН 2017/5979
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 134616
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5979
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-07-18
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты слуховые электронные цифровые Starkey Z Series, с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Starkey Z Series i110 BTE 312d, Starkey Z Series i110 BTE13d, Starkey Z Series i110 BTE13dР+, Starkey Z Series i90 BTE 312d, Starkey Z Series i90 BTE13d, Starkey Z Series i90 BTE13dР+, Starkey Z Series i70 BTE 312d, Starkey Z Series i70 BTE13d, Starkey Z Series i70 BTE13dР+, Starkey Z Series i30 BTE 312d, Starkey Z Series i30 BTE13d, Starkey Z Series i30 BTE13dР+, Starkey Z Series i30 PL BTE13d, Starkey Z Series i30 PL BTE13dР+, Starkey Z Series i30 PL BTE312d, Starkey Z Series i20 BTE 312d, Starkey Z Series i20 BTE13d, Starkey Z Series i20 BTE13dР+. Инструкция по применению. Принадлежности: 1.1. Футляр на молнии. 1.2. Мягкий чехол. 1.3. Футляр для хранения слуховых аппаратов. 1.4.Коробка. 1.5. Вкладыши RIC/OF: - вкладыш окклюдированный 4ММ (Earbud Occluded 4MM Sleeve (10pk)); - вкладыш окклюдированный 5ММ (Earbud Occluded 5MM (10pk)); - вкладыш окклюдированный 8ММ (Earbud Occluded 8MM (10pk)); - вкладыш окклюдированный 10ММ (Earbud Occluded 10MM (10pk)); - набор из 5,8,10ММ окклюдированных вкладышей (Earbud Kit Occluded (5,8,10MM (30pk)) ? 1 набор из 30 шт.; - вкладыш открытого типа 5ММ (Earbud Open 5MM (10pk)); - вкладыш открытого типа 8ММ (Earbud Open 8MM (10pk)); - вкладыш открытого типа 10ММ (Earbud Open 10MM (10pk)); - набор из 5,8,10ММ вкладышей открытого типа (Earbud Kit Open (5,8,10MM (30pk)) ? 1 набор из 30 шт. 1.6. Усиленные вкладыши RIC/OF: - усиленный вкладыш 8-10ММ (Power Dome (Earbud) 8MM - 10MМ; - усиленный вкладыш 10-12ММ (Power Dome (Earbud)10MM -12MM); - усиленный вкладыш 12-14ММ (Power Dome (Earbud)12MM - 14MM). 1.7. Трубочки OpenFit (BTE OF): - универсальная правая трубочка, размер 0 (Right Universal Thin Tubes, Size 0); - универсальная правая трубочка, размер 1 (Right Universal Thin Tubes, Size 1); - универсальная правая трубочка, размер 2 (Right Universal Thin Tubes, Size 2); - универсальная правая трубочка, размер 3 (Right Universal Thin Tubes, Size 3); - универсальная правая трубочка, размер 4 (Right Universal Thin Tubes, Size 4); - универсальная правая трубочка, размер 5 (Right Universal Thin Tubes, Size 5); - универсальная правая трубочка, размер 3+ (Right Universal Thin Tubes, Size 3+); - универсальная правая трубочка, размер 4+ (Right Universal Thin Tubes, Size 4+); - универсальная правая трубочка, размер 5+ (Right Universal Thin Tubes, Size 5+); - универсальная левая трубочка, размер 0 (Left Universal Thin Tubes, Size 0); - универсальная левая трубочка, размер 1 (Left Universal Thin Tubes, Size 1); - универсальная левая трубочка, размер 2 (Left Universal Thin Tubes, Size 2); - универсальная левая трубочка, размер 3 (Left Universal Thin Tubes, Size 3); - универсальная левая трубочка, размер 4 (Left Universal Thin Tubes, Size 4); - универсальная левая трубочка, размер 5 (Left Universal Thin Tubes, Size 5); - универсальная левая трубочка, размер 3+ (Left Universal Thin Tubes, Size 3+); - универсальная левая трубочка, размер 4+ (Left Universal Thin Tubes, Size 4+); - универсальная левая трубочка, размер 5+ (Left Universal Thin Tubes, Size 5+). 2. Starkey Z Series i110 RIC312d, Starkey Z Series i110 mRIC312d, Starkey Z Series i90 RIC312d, Starkey Z Series i90 mRIC312d, Starkey Z Series i70 RIC312d, Starkey Z Series i70 mRIC312d, Starkey Z Series i30 RIC312d, Starkey Z Series i30 mRIC312d, Starkey Z Series i30 PL mRIC312d, Starkey Z Series i30 PL RIC312d, Starkey Z Series i20 RIC312d, Starkey Z Series i20 mRIC312d. Инструкция по применению. Принадлежности: 2.1. Футляр на молнии. 2.2. Мягкий чехол. 2.3. Футляр для хранения слуховых аппаратов. 2.4.Коробка. 2.5. Принадлежности для слуховых аппаратов RIC серии Z Series: - выносной телефон 50 дБ Правый № 1 - 23MM (50 Gain SnapFit Rcvr R1 (23MM)); - выносной телефон 50 дБ Правый № 2 - 27MM (50 Gain SnapFit Rcvr R2 (27MM)); - выносной телефон 50 дБ Правый № 3 - 31MM (50 Gain SnapFit Rcvr R3 (31MM)); - выносной телефон 50 дБ Правый № 4 - 34MM (50 Gain SnapFit Rcvr R4 (34MM)); - выносной телефон 50 дБ Правый № 5 - 31MM (50 Gain SnapFit Rcvr R5 (38MM)); - выносной телефон 50 дБ Левый № 1 - 23MM (50 Gain SnapFit Rcvr L1 (23MM)); - выносной телефон 50 дБ Левый № 2 - 27MM (50 Gain SnapFit Rcvr L2 (27MM)); - выносной телефон 50 дБ Левый № 3 - 31MM (50 Gain SnapFit Rcvr L3 (31MM)); - выносной телефон 50 дБ Левый № 4 - 34MM (50 Gain SnapFit Rcvr L4 (34MM)); - выносной телефон 50 дБ Левый № 5 - 38MM (50 Gain SnapFit Rcvr L5 (38MM)); - выносной телефон 60 дБ Правый № 1 - 23MM (60 Gain SnapFit Rcvr R1 (23MM)); - выносной телефон 60 дБ Правый № 2 - 27MM (60 Gain SnapFit Rcvr R2 (27MM)); - выносной телефон 60 дБ Правый № 3 - 31MM (60 Gain SnapFit Rcvr R3 (31MM)); - выносной телефон 60 дБ Правый № 4 - 34MM (60 Gain SnapFit Rcvr R4 (34MM)); - выносной телефон 60 дБ Правый № 5 - 38MM (60 Gain SnapFit Rcvr R5 (38MM)); - выносной телефон 60 дБ Левый № 1 - 23MM (60 Gain SnapFit Rcvr L1 (23MM)); - выносной телефон 60 дБ Левый № 2 - 27MM (60 Gain SnapFit Rcvr L2 (27MM)); - выносной телефон 60 дБ Левый № 3 - 31MM (60 Gain SnapFit Rcvr L3 (31MM)); - выносной телефон 60 дБ Левый № 4 - 34MM (60 Gain SnapFit Rcvr L4 (34MM)); - выносной телефон 60 дБ Левый № 5 - 38MM (60 Gain SnapFit Rcvr L5 (38MM)). 2.6. Вкладыши RIC/OF: - вкладыш окклюдированный 4ММ (Earbud Occluded 4MM Sleeve (10pk)); - вкладыш окклюдированный 5ММ (Earbud Occluded 5MM (10pk)); - вкладыш окклюдированный 8ММ (Earbud Occluded 8MM (10pk)); - вкладыш окклюдированный 10ММ (Earbud Occluded 10MM (10pk)); - набор из 5,8,10ММ окклюдированных - вкладышей (Earbud Kit Occluded (5,8,10MM (30pk)) ? 1 набор из 30 шт.; - вкладыш открытого типа 5ММ (Earbud Open 5MM (10pk)); - вкладыш открытого типа 8ММ (Earbud Open 8MM (10pk)); - вкладыш открытого типа 10ММ (Earbud Open 10MM (10pk)); - набор из 5,8,10ММ - вкладышей открытого типа (Earbud Kit Open (5,8,10MM (30pk)) ? 1 набор из 30 шт. 2.7. Усиленные вкладыши RIC/OF: - усиленный вкладыш 8-10ММ (Power Dome (Earbud) 8MM - 10MМ; - усиленный вкладыш 10-12ММ (Power Dome (Earbud)10MM -12MM); - усиленный вкладыш 12-14ММ (Power Dome (Earbud)12MM - 14MM).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СТ-Логистик"
- Место нахождения организации-заявителя
- 300026, Россия, Тульская область, г. Тула, а/я 1846
- Производитель медицинского изделия
- "Старкей Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Starkey Laboratories, Inc., 6600 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Starkey Laboratories, Inc., 6600 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967297712723408
- Адрес места производства или изготовления
- Starkey De Mexico, S.A De CV, Calle Norte 7 Lote 2 y 3, Entre Diagonal Lorenzo, de la Garza Y Poniente 2, Colonia Ciudad Industrial, H. Matamoros, Tamaulipas CP, 87499, Mexico
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11295845 | 3306967297712723408 | Аппараты слуховые электронные цифровые Starkey Z Series, варианты исполнения: |
| 11295846 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i110 ВТЕ 312d |
| 11295847 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i110 BTE13d |
| 11295848 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i110 BTE13dP+ |
| 11295849 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i90 BTE 312d |
| 11295850 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i90 BTE 13d |
| 11295851 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i90 BTE13dP+ |
| 11295852 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i70 BTE 312d |
| 11295853 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i70 BTE13d |
| 11295854 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i70 BTE13dP+ |
| 11295855 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i30 BTE 312d |
| 11295856 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i30 BTE 13d |
| 11295857 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i30 BTE13dP+ |
| 11295858 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i30 PL BTE 13d |
| 11295859 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i30 PL BTE13dP+ |
| 11295860 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i30 PL BTE312d |
| 11295861 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i20 BTE 312d |
| 11295862 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i20 BTE 13d |
| 11295863 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i20 BTE13dP+ |
| 11295864 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i110 RIC312d |
| 11295865 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i110 mRIC312d |
| 11295866 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i90 RIC312d |
| 11295867 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i90 mRIC312d |
| 11295868 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i70 RIC312d |
| 11295869 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i70 mRlC312d |
| 11295870 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i30 RIC312d |
| 11295871 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i30 mRIC312d |
| 11295872 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i30 PL mRIC312d |
| 11295873 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i30 PL RIC312d |
| 11295874 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i20 RIC312d |
| 11295875 | 3306967297712723408 | Starkey Z Series i20 mRIC312d |