Справочник

Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Audeo B с принадлежностями

РЗН 2018/7867

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142254
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7867
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-10
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Audeo B с принадлежностями. Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Audeo B с принадлежностями, в следующих вариантах исполнения: I. Phonak Audéo B90-10 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. II. Phonak Audéo B70-10. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. III. Phonak Audéo B50-10. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. IV. Phonak Audéo B30-10. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. V. Phonak Audéo B90-312. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. VI. Phonak Audéo B70-312. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. VII. Phonak Audéo B50-312. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. VIII. Phonak Audéo B30-312. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. IX. Phonak Audéo B90-312T. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. X. Phonak Audéo B70-312T. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XI. Phonak Audéo B50-312T. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B-312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B-13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XII. Phonak Audéo B30-312T. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XIII. Phonak Audéo B90-13. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XIV. Phonak Audéo B70-13. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XV. Phonak Audéo B50-13. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XVI. Phonak Audéo B30-13. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости); 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Адаптер для СА Phonak CROS B -312 (при необходимости). 1.6. Адаптер для СА Phonak CROS B -13 (при необходимости). 1.7. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.8. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.9. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XVII. Phonak Audéo B90-R. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости). 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.6. Руководство ПО Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.7. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости). 1.8. Зарядное устройство Phonak Mini Charger RIC (при необходимости). 1.9. Зарядное устройство Phonak Power Pack (при необходимости). 1.10. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XVIII. Phonak Audéo B70-R. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости). 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.6. Руководство ПО Phonak Target 5.1(при необходимости). 1.7. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости). 1.8. Зарядное устройство Phonak Mini Charger RIC (при необходимости). 1.9. Зарядное устройство Phonak Power Pack (при необходимости). 1.10. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр. XIX. Phonak Audéo B50-R. 1. Состав: 1.1. Ресивер СА (типа xS, xP, xUP) (при необходимости). 1.2. Вкладыш стандартный 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости). 1.3. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный). 1.4. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 1.5. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 1.6. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости). 1.7. Зарядное устройство Phonak Charger Case RIC (при необходимости). 1.8. Зарядное устройство Phonak Mini Charger RIC (при необходимости). 1.9. Зарядное устройство Phonak Power Pack (при необходимости). 1.10. Инструкция по применению. 2.Принадлежности: 2.1. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 2.2. Футляр.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сонова Рус"
Место нахождения организации-заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Производитель медицинского изделия
"Фонак АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967297914050001
Адрес места производства или изготовления
1. Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China. 2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11450002 3306967297914050001 I. Phonak Audeo В90-10, в составе:
11450003 3306967297914050001 II. Phonak Audeo В70-10, в составе:
11450004 3306967297914050001 III. Phonak Audeo В50-10, в составе:
11450005 3306967297914050001 IV. Phonak Audeo ВЗО-10, в составе:
11450006 3306967297914050001 V. Phonak Audeo В90-312, в составе:
11450007 3306967297914050001 VI. Phonak Audeo В70-312, в составе:
11450008 3306967297914050001 VII. Phonak Audeo В50-312, в составе:
11450009 3306967297914050001 VIII. Phonak Audeo ВЗО-312, в составе:
11450010 3306967297914050001 IX. Phonak Audeo В90-312Т, в составе:
11450011 3306967297914050001 X. Phonak Audeo В70-312Т, в составе:
11450012 3306967297914050001 XI. Phonak Audeo B50-312T, в составе:
11450013 3306967297914050001 XII. Phonak Audeo ВЗО-312Т, в составе:
11450014 3306967297914050001 XIII. Phonak Audeo В90-13, в составе:
11450015 3306967297914050001 XIV. Phonak Audeo В70-13, в составе:
11450016 3306967297914050001 XV. Phonak Audeo B50-13, в составе:
11450017 3306967297914050001 XVI. Phonak Audeo B30-I3, в составе:
11450018 3306967297914050001 XVII. Phonak Audeo B90-R, в составе:
11450019 3306967297914050001 XVIII. Phonak Audeo B70-R, в составе:
11450020 3306967297914050001 XIX. Phonak Audeo B50-R, в составе:

Документы