Справочник
Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Bolero В
РЗН 2020/9949
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148896
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9949
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Bolero В. варианты исполнения: I. Phonak Bolero B90-M, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B90-M. 2. Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. II. Phonak Bolero B90-P, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B90-P. 2.Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. III. Phonak Bolero B90-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B90-SP. 2.Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. IV. Phonak Bolero B70-M, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B70-M. 2. Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. V. Phonak Bolero B70-P, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B70-P. 2. Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. VI. Phonak Bolero B70-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B70-SP. 2. Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. VII. Phonak Bolero B50-M, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B50-M. 2. Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. VIII. Phonak Bolero B50-P, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B50-P. 2.Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. IX. Phonak Bolero B50-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B50-SP. 2. Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. X. Phonak Bolero B30-M, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B30-M. 2. Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. XI. Phonak Bolero B30-P, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B30-P. 2. Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. XII. Phonak Bolero B30-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B30-SP. 2.Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. XIII. Phonak Bolero B90-PR, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B90-PR. 2. Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Зарядное устройство Phonak Charger Case BTE, в составе: - зарядное устройство Phonak Charger Case BTE; - кабель USB; - блок питания; - адаптер - не более 2 шт.; - щеточка для чистки. 11. Зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE, в состав: - зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE; - кабель USB; - блок питания; - адаптер - не более 2 шт. 12. Зарядное устройство Phonak Power Pack, в состав: - зарядное устройство Phonak Power Pack; - кабель USB. 13. Руководство по эксплуатации. XIV. Phonak Bolero B70-PR, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B70-PR. 2. Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Зарядное устройство Phonak Charger Case BTE, в состав: - зарядное устройство Phonak Charger Case BTE; - кабель USB; - блок питания; - адаптер - не более 2 шт.; - щеточка для чистки. 11. Зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE, в состав: - зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE; - кабель USB; - блок питания; - адаптер - не более 2 шт. 12. Зарядное устройство Phonak Power Pack, в состав: - зарядное устройство Phonak Power Pack; - кабель USB. 13. Руководство по эксплуатации. XV. Phonak Bolero B50-PR, в составе: 1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B50-PR. 2. Рожок слухового аппарата (при необходимости). 3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости). 4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости). 5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер (правый/левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы. 7. Футляр. 8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости). 9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости). 10. Зарядное устройство Phonak Charger Case BTE, в состав: - зарядное устройство Phonak Charger Case BTE; - кабель USB; - блок питания; - адаптер - не более 2 шт.; - щеточка для чистки. 11. Зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE, в состав: - зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE; - кабель USB; - блок питания; - адаптер - не более 2 шт. 12. Зарядное устройство Phonak Power Pack, в состав: - зарядное устройство Phonak Power Pack; - кабель USB. 13. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сонова Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
- Производитель медицинского изделия
- "Сонова АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030
- Адрес места производства или изготовления
- Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland, 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam, No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11634246 | 3306967773153859030 | I. Phonak Bolero B90-M |
| 11634247 | 3306967773153859030 | II. Phonak Bolero B90-P |
| 11634248 | 3306967773153859030 | III. Phonak Bolero B90-SP |
| 11634249 | 3306967773153859030 | IV. Phonak Bolero B70-M |
| 11634250 | 3306967773153859030 | V. Phonak Bolero B70-P |
| 11634251 | 3306967773153859030 | VI. Phonak Bolero B70-SP |
| 11634252 | 3306967773153859030 | VII. Phonak Bolero B50-M |
| 11634253 | 3306967773153859030 | VIII. Phonak Bolero B50-P |
| 11634254 | 3306967773153859030 | IX. Phonak Bolero B50-SP |
| 11634255 | 3306967773153859030 | X. Phonak Bolero B30-M |
| 11634256 | 3306967773153859030 | XI. Phonak Bolero B30-P |
| 11634257 | 3306967773153859030 | XII. Phonak Bolero B30-SP |
| 11634258 | 3306967773153859030 | XIII. Phonak Bolero B90-PR |
| 11634259 | 3306967773153859030 | XIV. Phonak Bolero B70-PR |
| 11634260 | 3306967773153859030 | XV. Phonak Bolero B50-PR |