Справочник
Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями
РЗН 2015/2712
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128075
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2712
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-06-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями. варианты исполнения: 1. Phonak Audeo Q90-312. 2. Phonak Audeo Q70-312. 3. Phonak Audeo Q50-312. 4. Phonak Audeo Q30-312. 5. Phonak Audeo Q90-312T. 6. Phonak Audeo Q70-312T. 7. Phonak Audeo Q50-312T. 8. Phonak Audeo Q30-312T. 9. Phonak Audeo Q90-10. 10. Phonak Audeo Q70-10. 11. Phonak Audeo Q50-10. 12. Phonak Audeo Q30-10. 13. Phonak Naida Q90-SP. 14. Phonak Naida Q70-SP. 15. Phonak Naida Q50-SP. 16. Phonak Naida Q30-SP. 17. Phonak Naida Q90-UP. 18. Phonak Naida Q70-UP. 19. Phonak Naida Q50-UP. 20. Phonak Naida Q30-UP. 21. Phonak Naida Q90-RIC. 22. Phonak Naida Q70-RIC. 23. Phonak Naida Q50-RIC. 24. Phonak Naida Q30-RIC. Принадлежности: 1. Ресиверы: Roger 10, Roger 11, Roger 13, Roger 15, Roger 16, Roger X, Roger MyLink, Roger MyLink Short Loop. 2. Трансмиттеры: Roger DynaMic, Roger DigiMaster X. 3. Стержень для чистки микротрубочки СА от загрязнений, 25 шт. в упаковке. 4.Телефоны слухового аппарата в комплекте не более 10шт. 5. Ремонтный модуль SEM 6. Комплект замены батарейного отсека: батарейный отсек - 1 шт., защелка - 1шт., ручка регулятора громкости - 1шт. 7.Инструмент замены блокиратора батарейного отсека. 8. Набор для слухопротезирования: 16 телефонов СА, 90 вкладышей всех типоразмеров, фиксатор выносного стандартного телефона -10 шт., фиксатор выносного мощного телефона -10 шт., измерительное лекало-1 шт., переходник адаптера выносного телефона-1 шт., инструмент замены штифта- 1шт., адаптер к СА устаревшего типа - 10 шт., инструмент замены телефона СА-1шт., инструмент для извлечения телефона СА - 1шт. 9. Набор для маркировки Phonak: бумажная инструкция - 10шт. и наклейка - 10 шт. 10. Набор для слухопротезирования: звукопроводящие микротрубочки всех типоразмеров -20 шт., вкладыши СА 3-х видов всех типоразмеров-90 шт., стержень для чистки микротрубочки СА от загрязнений - 25 шт., переходник адаптера выносного телефона -1 шт., измерительное лекало - 1шт. 11. Фиксатор для слухового аппарата Stick’n Stay. 12. Адаптеры типа «Башмак»: Audio Shoe 13. Микрофон EasyBoom.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Фонак СНГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
- Производитель медицинского изделия
- "Фонак АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., №78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, P.R. China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG. Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11142551 | 3306967773153859030 | 1. Phonak Audeo Q90-312. |
| 11142552 | 3306967773153859030 | 2. Phonak Audeo Q70-312. |
| 11142553 | 3306967773153859030 | 3. Phonak Audeo Q50-312. |
| 11142554 | 3306967773153859030 | 4. Phonak Audeo Q30-312. |
| 11142555 | 3306967773153859030 | 5. Phonak Audeo Q90-312T. |
| 11142556 | 3306967773153859030 | 6. Phonak Audeo Q70-312T. |
| 11142557 | 3306967773153859030 | 7. Phonak Audeo Q50-312T. |
| 11142558 | 3306967773153859030 | 8. Phonak Audeo Q30-312T. |
| 11142559 | 3306967773153859030 | 9. Phonak Audeo Q90-10. |
| 11142560 | 3306967773153859030 | 10. Phonak Audeo Q70-10. |
| 11142561 | 3306967773153859030 | 11. Phonak Audeo Q50-10. |
| 11142562 | 3306967773153859030 | 12. Phonak Audeo Q30-10. |
| 11142563 | 3306967773153859030 | 13. Phonak Naida Q90-SP. |
| 11142564 | 3306967773153859030 | 14. Phonak Naida Q70-SP. |
| 11142565 | 3306967773153859030 | 15. Phonak Naida Q50-SP. |
| 11142566 | 3306967773153859030 | 16. Phonak Naida Q30-SP. |
| 11142567 | 3306967773153859030 | 17. Phonak Naida Q90-UP. |
| 11142568 | 3306967773153859030 | 18. Phonak Naida Q70-UP. |
| 11142569 | 3306967773153859030 | 19. Phonak Naida Q50-UP. |
| 11142570 | 3306967773153859030 | 20. Phonak Naida Q30-UP. |
| 11142571 | 3306967773153859030 | 21. Phonak Naida Q90-RIC. |
| 11142572 | 3306967773153859030 | 22. Phonak Naida Q70-RIC. |
| 11142573 | 3306967773153859030 | 23. Phonak Naida Q50-RIC. |
| 11142574 | 3306967773153859030 | 24. Phonak Naida Q30-RIC. |