Справочник

Аппараты слуховые Optima с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/09665

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25495
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09665
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-04-27
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые Optima с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Слуховые аппараты "Optima", варианты исполнения: CIC "Optima 01", CIC "Optima 01T", CIС "Optima 02", CIC "Optima 04", ITC "Optima 11", ITC "Optima 11T", ITC "Optima 12", ITC "Optima 12T", ITC "Optima 14", ITE "Optima 21", ITE "Optima 21T", ITE "Optima 22", ITE "Optima 22P", ITE "Optima 22T", ITE "Optima 24", Openfit "Optima F", Openfit "Optima 4F", BTE "Optima 31T", Openfit "Optima 32F", BTE "Optima 34", Openfit "Optima 34F", BTE "Optima 61T", BTE "Optima 62T", BTE "Optima 61", BTE "Optima 64", OpenFit "Optima 4R". II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый 2. Инструкция по эксплуатации 3. Щеточка для чистки слухового аппарата. 4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой). 5. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3). 6. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3). 7. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3). 8. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3). 9. Звукопровод (от 1 до 3 шт.) 10. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit. 11. Провод для программирования слухового аппарата. 12. Переходник для программирования слухового аппарата 13. Инструмент для очистки слухового аппарата. 14. Крючок для заушного слухового аппарата. 15. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата. 16. Кейс для переноски. 17. Влаговпитывающие саше (2 шт.). 18. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.) 19. Спрей для очистки. 20. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата 21. Измеритель 22. Леска пластиковая для извлечения аппарата 23. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.) 24. Дверца пластиковая батарейная 25. Контейнер для чистки слухового аппарата 26. Контейнер для сушки слухового аппарата 27. Нити для чистки слухового аппарата 28. Отвертка для триммера.
Наименование организации-заявителя
ООО "РамТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3
Производитель медицинского изделия
"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне
Страна производителя
3185883724717758248
Адрес производителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Юридический адрес производителя
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967311671367183, 3306966691635795934, 3306967773153859030

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12850384 3306967311671367183 Слуховые аппараты CIC "Optima 01"
12850385 3306967311671367183 Слуховые аппараты CIC "Optima 01T"
12850386 3306967311671367183 Слуховые аппараты CIС "Optima 02"
12850387 3306967311671367183 Слуховые аппараты CIC "Optima 04"
12850388 3306967311671367183 Слуховые аппараты ITC "Optima 11"
12850389 3306967311671367183 Слуховые аппараты ITC "Optima 11T"
12850390 3306967311671367183 Слуховые аппараты ITC "Optima 12"
12850391 3306967311671367183 Слуховые аппараты ITC "Optima 12T"
12850392 3306967311671367183 Слуховые аппараты ITC "Optima 14"
12850393 3306966691635795934 Слуховые аппараты ITE "Optima 21"
12850394 3306966691635795934 Слуховые аппараты ITE "Optima 21T"
12850395 3306966691635795934 Слуховые аппараты ITE "Optima 22"
12850396 3306966691635795934 Слуховые аппараты ITE "Optima 22P"
12850397 3306966691635795934 Слуховые аппараты ITE "Optima 22T"
12850398 3306966691635795934 Слуховые аппараты ITE "Optima 24"
12850399 3306967773153859030 Слуховые аппараты IT Openf "Optima F"
12850400 3306967773153859030 Слуховые аппараты Openf IT "Optima 4F"
12850401 3306967773153859030 Слуховые аппараты BTE "Optima 31T"
12850402 3306967773153859030 Слуховые аппараты IT Openf "Optima 32F"
12850403 3306967773153859030 Слуховые аппараты BTE "Optima 34"
12850404 3306967773153859030 Слуховые аппараты Openf IT "Optima 34F"
12850405 3306967773153859030 Слуховые аппараты BTE "Optima 61T"
12850406 3306967773153859030 Слуховые аппараты BTE "Optima 62T"
12850407 3306967773153859030 Слуховые аппараты BTE "Optima 61"
12850408 3306967773153859030 Слуховые аппараты BTE "Optima 64"
12850409 3306967773153859030 Слуховые аппараты OpenF IT "Optima 4R"

Документы