Справочник
Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA" серий Quantum, Max и Moxi, с принадлежностями
РЗН 2014/1466
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184005
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1466
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-04-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-18
- Наименование медицинского изделия
- Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA" серий Quantum, Max и Moxi, с принадлежностями. 1. Серия Quantum: - Quantum E 10A Omni, - Quantum E Micro CIC, - Quantum E W 312 Omni, - Quantum E 312 Dir, - Quantum E 312 Omni, - Quantum E W 13 Dir, - Quantum E W 312 Dir, - Quantum HP Flex:trial, - Quantum M Flex:trial, - Quantum S Flex:trial. 2. Серия Max: - Max 20SP, - Max 6 SP, - Max E SP, - Max 20 SPm, - Max 6 SPm, - Max E SPm, - Max SP Flex:trial, - Max SPm Flex:trial. 3. Серия Moxi: -Moxi Flex:trial. Принадлежности: 1.Микрофон u Mic. 2.Микрофон Unitron uMic, с mini USB разветвителем. 3. Спрей для чистки СА. 4. Набор для смены корпуса СА: Conversion kit, состоящий из 2-х частей корпуса и крышки. 5. Элемент маркировки. 6. Шнур-крепление для пульта и микрофона для ношения на шее. 7.Двойной miniUSB разветвитель (с одним входом/двумя выходами). 8.Упаковка для микрофона uMic. 9.Защитный мешочек для упаковки, в том числе на молнии. 10.Сервисный электронный модуль для ремонта слухового аппарата SEM: WH22, NH22. 11.Набор трубочек 5-ти типоразмеров, левые и правые, по 5 штук в упаковке: - Blister Pack Power Slim Tube, - Blister Pack Slim Tube, - Blister Pack microTube, 12. Инструмент для установки и извлечения х-ресивера для СА. 13. Батарейный отсек. 14. Сменный баллончик для чистящего средства. 15. Втулка телефона слухового аппарата. 16. Коробка транспортировочная для СА картонная. 17. Коробка транспортировочная для СА пластмассовая. 18. Уплотнитель телефона. 19. Цветовой маркер слухового аппарата. 20. Рожок слухового аппарата. 21. Экран для защиты микрофона от ветра. 22. Вкладыши Dome трех типоразмеров S, M, L по 10 штук в упаковке. 23. Соединительные провода (2 варианта поставки по 10 и 100шт в упаковке). 24. Идентификационная табличка с номером слухового аппарата: ID Plate. 25. Крышка отсека регулятора громкости. 26. Штифт для крепления. 27. Прокладка в форме кольца. 28. Клейкая лента. 29. Набор Flex:trial starter kit, состоит из: картонной коробки, слухового аппарата, инструкции по применению, спрея для чистки, просушки. 30. Дверца батарейного отсека. 31. Фильтры телефона слухового аппарата: - CeruStop Wax Guards, - Smart Guard, - SmartGuard Lab Kit, - C-Stop, Bushing SmartGuard, - SmartGuard Tool Kit, - C-Stop Bushing, 32. Сменный корпус ресивера. 33. Крышка ненаправленного микрофона. 34. Крышка для сборки телефона. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG., Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland. Место призводства: 1. № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Фонак СНГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
- Производитель медицинского изделия
- "Юнитрон Хеаринг Лтд."
- Страна производителя
- 3185883720548620049
- Адрес производителя
- , Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
- Юридический адрес производителя
- , Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11082560 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E 10A Omni, с принадлежностями |
| 11082561 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E Micro CIC, с принадлежностями |
| 11082562 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E W 312 Omni, с принадлежностями |
| 11082563 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E 312 Dir, с принадлежностями |
| 11082564 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E 312 Omni, с принадлежностями |
| 11082565 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E W 13 Dir, с принадлежностями |
| 11082566 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum E W 312 Dir, с принадлежностями |
| 11082567 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum HP Flex:trial, с принадлежностями |
| 11082568 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum M Flex:trial, с принадлежностями |
| 11082569 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 1. Серия Quantum: - Quantum S Flex:trial с принадлежностями |
| 11082570 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 2. Серия Max: - Max 20SP, с принадлежностями |
| 11082571 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 2. Серия Max: - Max 6 SP, с принадлежностями |
| 11082572 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 2. Серия Max: - Max E SP, с принадлежностями |
| 11082573 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 2. Серия Max: - Max 20 SPm, с принадлежностями |
| 11082574 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 2. Серия Max: - Max 6 SPm, с принадлежностями |
| 11082575 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 2. Серия Max: - Max E SPm, с принадлежностями |
| 11082576 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 2. Серия Max: - Max SP Flex:trial, с принадлежностями |
| 11082577 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 2. Серия Max: - Max SPm Flex:trial, с принадлежностями |
| 11082578 | 3306967773153859030 | Аппараты слуховые Unitron на платформе "ERA": 3. Серия Moxi: -Moxi Flex:trial, с принадлежностями |