Справочник

Аппараты слуховые Unitron серии 360 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12916

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29345
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12916
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-09-28
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые Unitron серии 360 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360e, 360+. II. Принадлежности: 1. Демпфирующий элемент. 2. Штифт маркировочный. 3. Держатель элемента питания. 4. Крышка слухового аппарата. 5. Элемент маркировки. 6. Ручка регулятора. 7. Переключатель режимов. 8. Самоклеющийся демпфер. 9. Регулятор громкости. 10. Мини LCD дисплей. 11. Гибкая трубка ресивера. 12. Корпус ресивера в цвете 13. Сменный корпус для аудиобашмака. 14. Тестер батарей питания. 15. Защитный фильтр микрофона. 16. Втулка фильтра телефона. 17. Корпус фейсплаты. 18. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit. 19. Рожок слухового аппарата. 20. Вкладыши Dome трех типоразмеров - не более 10 шт. в упаковке. 21. Звукопроводящие трубочки - не более 5 шт. в упаковке. 22. Телефон слухового аппарата. 23. Микрофон слухового аппарата. 24. Держатель батарейки. 25. Крышка микрофона слухового аппарата. 26. Инструмент замены микрофона. 27. Фиксатор ресивера в ухе. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Наименование организации-заявителя
ООО "Фонак СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Производитель медицинского изделия
"Юнитрон Хеаринг Лтд."
Страна производителя
3185883720548620049
Адрес производителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
Юридический адрес производителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12956036 3306967773153859030 Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360e,
12956037 3306967773153859030 Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360+.

Документы