Справочник

Аппараты слуховые заушные Phonak Audéo B-Direct, с принадлежностями

РЗН 2019/8875

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143998
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8875
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-09-05
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые заушные Phonak Audéo B-Direct, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B50-Direct, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B50-Direct. 2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости). 3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости). 4. Футляр. 5. Маркер красный - правый. 6. Маркер синий - левый. 7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости) 8. Инструкция по эксплуатации. II. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B70-Direct , в составе: 1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B70-Direct. 2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости). 3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости). 4. Футляр. 5. Маркер красный - правый. 6. Маркер синий - левый. 7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации. III. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B90-Direct , в составе: 1. Аппарат слуховой заушный Phonak Audéo B90-Direct. 2. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов: открытый, закрытый, мощный (типоразмера: S,M,L) (при необходимости). 3. Ресивер слухового аппарата (размер xS, xP, xUP) (при необходимости). 4. Футляр. 5. Маркер красный - правый. 6. Маркер синий - левый. 7. Программное обеспечение Phonak Target 5.2 (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. TV Connector- мультимедиа адаптер. 2. Сменный корпус слухового аппарата.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сонова Рус"
Место нахождения организации-заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Производитель медицинского изделия
"Сонова АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967297914050001
Адрес места производства или изготовления
Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland, 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam, No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11537023 3306967297914050001 I. Аппарат слуховой заушный Phonak Aud?o BSO-Direct
11537024 3306967297914050001 II. Аппарат слуховой заушный Phonak Aud?o B70-Direct
11537025 3306967297914050001 III. Аппарат слуховой заушный Phonak Aud?o B90-Direct

Документы