Справочник

Аппараты ультразвуковые хирургические АУЗХ-100-"ФОТЕК" по ТУ 9444-014-41747567-2009

РЗН 2014/2028

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126810
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2028
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-10-23
Наименование медицинского изделия
Аппараты ультразвуковые хирургические АУЗХ-100-"ФОТЕК" по ТУ 9444-014-41747567-2009. в следующих исполнениях: АУЗХ-100-01-«ФОТЕК», АУЗХ-100-02-«ФОТЕК». Состав: - Блок управления для аппарата АУЗХ-100-01-«ФОТЕК»; - Блок управления для аппарата АУЗХ-100-02-«ФОТЕК» Принадлежности: - Узлы акустические ультразвуковые с ирригацией диаметром до 45мм, длиной до 300мм; - Узлы акустические ультразвуковые с ирригацией с инструментом и защитным сменным кожухом длиной от 107 до 140 мм, с диаметром дистальной части от 5 до 10мм; - Узлы акустические ультразвуковые с ирригацией с инструментом и защитным кожухом длиной от 170 до 300мм, с диаметром дистальной части от 4,8 до 10мм; - Инструменты ультразвуковые длиной от 50 до 300мм, рабочий диаметр от 2 до 10мм, с рабочим наконечником в форме шарика, диска, цилиндра, цилиндра с нарезкой, конуса, крючка, клина; - Инструменты ультразвуковые с ирригацией, длиной от 50 до 300мм, рабочий диаметр от 2 до 10мм, с рабочим окончанием в форме шарика, подковки, цилиндра, лопатки; - Наконечники аспирационные, ирригационные длиной от 20 до 200мм, диаметром от 1 до 8мм; - Канюли с ирригацией длиной от 30 до 200мм, диаметром от 1 до 5мм; - Кожухи сменные длиной от100 до 400мм, диаметром от 12 до 45мм; - Кожух сменный с аппликатором для лечения нёбных миндалин (аспирация, ирригация); - Педаль двухклавишная; - Шланги аспирационные (ирригационные) диаметром от 4 до 12мм, длиной от 0,2 до 5м; - Кабель для подключения к аспиратору-ирригатору; - Банка для аспирации; - Столик аппаратный с приспособлениями. - Ручка для узла акустического ультразвукового; - Система локальная ирригационная с устройством для управления ирригацией; - Держатель для банки. - Ключ для фиксации инструментов.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФОТЕК"
Место нахождения организации-заявителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Производитель медицинского изделия
ООО "ФОТЕК"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес производителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
ИНН производителя
6660014314
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965863504025096
Адрес места производства или изготовления
620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д.145а, литер А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11094274 3306965863504025096 Аппараты ультразвуковые хирургические АУЗХ-100-"ФОТЕК" по ТУ 9444-014-41747567-2009: АУЗХ-100-01-«ФОТЕК»,
11094275 3306965863504025096 Аппараты ультразвуковые хирургические АУЗХ-100-"ФОТЕК" по ТУ 9444-014-41747567-2009: АУЗХ-100-02-«ФОТЕК».

Документы