Справочник

Аппликаторы для системы микроволновой абляции Surblate

РЗН 2020/11179

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148653
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11179
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-08
Наименование медицинского изделия
Аппликаторы для системы микроволновой абляции Surblate. варианты исполнения: I. Аппликатор микроволновой абляции с одним стержнем: 1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, стержень, система водяных трубок, кабель температурного датчика, коаксиальный кабель): MTC-3CA-II1, MTC-3CA-II2, MTC-3CA-II3, MTC-3CA-II4, MTC-3CA-II5, MTC-3CA-II6, MTC-3CA-II7, MTC-3CA-II8, MTC-3CA-II9, MTC-3CA-II10, MTC-3CA-II11, MTC-3CA-II12, MTC-3CA-II13, MTC-3CA-II14, MTC-3CA-II15, MTC-3CA-II16, MTC-3CA-II17, MTC-3CA-II18, MTC-3CA-II19, MTC-3CA-II20, MTC-3CA-II21, MTC-3CA-II22, MTC-3CA-II23, MTC-3CA-II24, MTC-3CA-II25, MTC-3CA-II26, MTC-3CA-II27, MTC-3CA-II28, MTC-3CA-II29, MTC-3CA-II30, MTC-3CA-II31, MTC-3CA-II32, MTC-3CA-II33, MTC-3CA-II34, MTC-3CA-II35, MTC-3CA-II36, MTC-3CA-II37. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости). II. Аппликатор микроволновой абляции с двумя стержнями: 1. Аппликатор микроволновой абляции: MTC-3CA-I32 (рукоятка аппликатора, стержень - 2 шт., система водяных трубок, коаксиальный кабель - 2 шт.). 2. Руководство по эксплуатации. 3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости). III. Аппликатор микроволновой абляции с жестким стержнем: 1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, жесткий стержень): MTC-3CA-I2. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости). 4. Коаксиальный кабель: L16-J5/Q9-15 (при необходимости). IV. Аппликатор микроволновой абляции с гибким стержнем: 1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, гибкий стержень): MTC-3CA-I1. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости). 4. Коаксиальный кабель: L16-J5/Q9-15 (при необходимости). V. Аппликатор с одним стержнем и аспирационным каналом: 1. Аппликатор микроволновой абляции (рукоятка аппликатора, стержень, система водяных трубок, аспирационный канал, коаксиальный кабель): MTC-3CA-I33. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Датчик температуры: SG17150TEMP, SG17180TEMP (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Медика-77"
Место нахождения организации-заявителя
119021, Россия, Москва, пр-кт Комсомольский, д. 14/1, корп. 2, кв. 76
Производитель медицинского изделия
"Висон-Чайна Медикал Дивайсез Эр энд ди Сентр"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969557083625345
Адрес места производства или изготовления
Floor 2 and Floor 4, No.198 Jinsha Town, Economic Development Zone, Zhaoxia Road, Nantong City, Jiangsu Province, PRC, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11608704 3306969557083625345 I. Аппликатор микроволновой абляции с одним стержнем:
11608705 3306969557083625345 II. Аппликатор микроволновой абляции с двумя стержнями:
11608706 3306969557083625345 III. Аппликатор микроволновой абляции с жестким стержнем:
11608707 3306969557083625345 IV. Аппликатор микроволновой абляции с гибким стержнем:
11608708 3306969557083625345 V. Аппликатор с одним стержнем и аспирационным каналом:

Документы