О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2014/2108

Справочник

Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах и по отдельности, с принадлежностями

РЗН 2014/2108

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127805
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2108
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-12-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-11-01
Наименование медицинского изделия
Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах и по отдельности, с принадлежностями. I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте: INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см, контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов, фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM. 2. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 3. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 4. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 5. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 6. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см, INTRABEAM маркер позиции 5.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 7. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см, INTRABEAM маркер позиции 6.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 8. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 9. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 10. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 11. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 12. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.). 13. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.5 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.). 14. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.). 15. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.5 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.). 16. INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте: игольчатый аппликатор, насадка удлиняющая с сужением (3 шт.), насадка удлиняющая с фаской (3 шт.). II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см. 2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см. 3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см. 4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см. 5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см. 6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см. 7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см. 8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см. 9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см. 10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см. 11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см. 12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см. 13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см. 14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см. 15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см. 16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см. 17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см. 18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см. 19. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см. 20. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см. 21. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см. 22. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см. 23. Игольчатый аппликатор. III. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов. 2. Фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM. 3. Экраны защитные плоские (не более 10 уп.). 4. Экраны защитные сферические (не более 10 уп.). 5. INTRABEAM маркер позиции 1.0 см. 6. INTRABEAM маркер позиции 2.0 см. 7. INTRABEAM маркер позиции 3.0 см. 8. INTRABEAM маркер позиции 4.0 см. 9. INTRABEAM маркер позиции 5.0 см. 10. INTRABEAM маркер позиции 6.0 см. 11. INTRABEAM заглушка полости. 12. Защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора. 13. Ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (не более 4 шт.). 14. Пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора. 15. Пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора. 16. Скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора. 17. Насадка удлиняющая с сужением (не более 3 шт.). 18. Насадка удлиняющая с фаской (не более 3 шт.). 19. Руководство пользователя. 20. Съёмный носитель с технической информацией. 21. Кейс транспортировочный.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Производитель медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151157678577372
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969312379541339, 3306969312614422364, 3306969312840914781, 3306969313084184414, 3306969313319065439
Адрес места производства или изготовления
Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11137491 3306969312379541339 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте
11137492 3306969312614422364 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 2. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см
11137493 3306969312614422364 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 3. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см
11137494 3306969312614422364 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 4. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см
11137495 3306969312614422364 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 5. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см
11137496 3306969312614422364 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 6. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см
11137497 3306969312614422364 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 7. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см
11137498 3306969312840914781 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 8. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см
11137499 3306969312840914781 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 9. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см
11137500 3306969312840914781 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 10. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см
11137501 3306969312840914781 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 11. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см
11137502 3306969313084184414 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 12. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.0 см
11137503 3306969313084184414 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 13. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.5 см
11137504 3306969313084184414 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 14. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.0 см
11137505 3306969313084184414 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 15. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.5 см
11137506 3306969313319065439 I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 16. INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте
11137507 3306969312379541339 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.
11137508 3306969312379541339 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.
11137509 3306969312379541339 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.
11137510 3306969312379541339 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.
11137511 3306969312379541339 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.
11137512 3306969312379541339 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.
11137513 3306969312379541339 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.
11137514 3306969312379541339 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.
11137515 3306969312614422364 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.
11137516 3306969312614422364 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.
11137517 3306969312614422364 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.
11137518 3306969312614422364 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.
11137519 3306969312614422364 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.
11137520 3306969312614422364 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.
11137521 3306969312840914781 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.
11137522 3306969312840914781 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.
11137523 3306969312840914781 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.
11137524 3306969312840914781 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.
11137525 3306969313084184414 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 19. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см.
11137526 3306969313084184414 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 20. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см.
11137527 3306969313084184414 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 21. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см.
11137528 3306969313084184414 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 22. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см.
11137529 3306969313319065439 II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 23. Игольчатый аппликатор.

Документы

PDF 23603_R.pdf Открыть