Справочник

Аптечка индивидуальная шахтера по ТУ 21.20.24-051-85535470-2017

РЗН 2018/7694

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142041
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7694
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-10-10
Наименование медицинского изделия
Аптечка индивидуальная шахтера по ТУ 21.20.24-051-85535470-2017. в составе: 1. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см. - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № ФСР 2008/03792. 1.2. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 7 см; 7 м х 10 см; 7 м х 14 см; 10 м х 7 см; 10 м х 10 см; 10 м х 16 см, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12070. 1.3. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7м х 7 см; 7 м х 14 см, производства ООО "НПЦ" Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2010/08341. 1.4. Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2558. 1.5. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "Текстильная компания "Городищенская отделочная фабрика", Россия, РУ № ФСР 2010/08025. 1.6. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, РУ №с ФСР 2010/09194. 1.7. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ № ФСР 2008/03226. 1.8. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2552. 2. Жгут кровоостанавливающий - 1 шт., варианты исполнения: 2.1. Жгут кровоостанавливающий резиновый "Виталфарм" по ТУ 9398-010-50887801-2005, производства ЗАО "Виталфарм", Россия, РУ № ФСР 2008/03466. 2.2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи по ТУ 9398-026-42965160-2004, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия, РУ № ФСР 2009/06312. 2.3. Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, производства ООО НПФ "Мирал", Россия, РУ № ФСР 2010/07432. 2.4. Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования "Виталфарм" по ТУ 9398-032-85535470-2015, производства ЗАО "Виталфарм", Россия, РУ № РЗН 2016/3733. 3. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 см - 1 шт., варианты исполнения: 3.1. Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, производства фирмы "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442. 3.2. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252. 3.3. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2007/01017. 3.4. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959. 3.5. Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе "Импэкс-Мед", производства "Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/02807. 3.6. Лейкопластырь "Унипласт фиксирующий" по ТУ 9393-010-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03212. 3.7. Лейкопластырь "Верофарм" по ТУ 9393-015-45961725-2009, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2009/05363. 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 5 шт., варианты исполнения: 4.1. Лейкопластырь медицинский бактерицидный "Импэкс-Мед", производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд." КНР, РУ № ФСЗ 2009/03549. 4.2. Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", Китай РУ № ФСЗ 2008/01495. 4.3. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252. 4.4. Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011, производства ООО "Лейко", Россия, РУ № ФСР 2011/12017. - Лейкопластырь бактерицидный, производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958. - Бактерицидный лейкопластырь "Верофарм" по ТУ 9393-017-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2008/03213. 4.5. Лейкопластырь "Унипласт бактерицидный" по ТУ 9393-013-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2010/07192. 5. Напальчник - 2 шт., варианты исполнения: 5.1. Напальчники медицинские резиновые, производства ООО "Киевгума", Украина, РУ № ФСЗ 2008/01233. 5.2. Напальчник медицинский латексный "НМл-АМТт" по ТУ 9398-005-53757884-2008, производства ООО "АМТ трейд", Россия, РУ № ФСР 2008/02638. 5.3. Напальчники медицинские резиновые по ТУ 38.106567-88, производства АО "АЗРИ", Россия, РУ № ФСР 2010/07229. 6. Средство дезинфицирующее перевязочное стерильное - 2 шт., варианты исполнения: 6.1. Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные "Колетекс" по ТУ 9393-001-58223785-2005, производства ООО "КОЛЕТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08239, в следующих вариантах исполнения: - СФГ-1 с фурагином и альгинатом натрия; - СХГ-1 с хлоргексидином и альгинатом натрия. 6.2. Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные "Фармитекс" по ТУ 9393-003- 59132234-2008, производства ООО "НПЦ" Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2009/04116 в следующих вариантах исполнения: - с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой - "Фармитекс-ДЛРА"; - с йодопироном и лидокаином - "Фармитекс-ИЛ"; - с йодопироном и е-аминокапроновой кислоты - "Фармитекс-Гем ИАк"; - с йодопироном и облепиховым маслом - "Фармитекс-ИМо". 6.3. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" с йодовидоном по ТУ 9393-001-51276525-00, производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05439. 7. Салфетка кровоостанавливающая № 3 - 1 шт., варианты исполнения: 7.1. Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные "Фармитекс" по ТУ 9393-003- 59132234-2008, производства ООО "НПЦ "Сериал-Мед", Россия, РУ № ФСР 2009/04116 в следующих вариантах исполнения: - с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой - "Фармитекс-ДЛРА"; - с йодопироном и лидокаином - "Фармитекс-ИЛ"; - с йодопироном и е-аминокапроновой кислоты - "Фармитекс-Гем ИАк"; - с йодопироном и облепиховым маслом - "Фармитекс-ИМо". 7.2. Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные "Колетекс-гем" по ТУ 9393-008-58223785-2005, производства ООО "Колетекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08240 в следующих вариантах исполнения: - СА-гем с альгинатом натрия; - САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином. 7.3. Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала, с феракрилом, стерильная "Сф-Асептика" по ТУ 9393-002-51276525-2002, производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2011/11830. 8. Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 16 см х14 см не менее № 5 - 1шт., варианты исполнения: 8.1. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ № ФСР 2008/03225. 8.2. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО "Текстильная компания "Городищенская отделочная фaбpика", Россия, РУ № ФСР 2010/08026. 8.3. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2553. 8.4. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № ФСР 2008/03789. 8.5. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ № ФСР 2007/01316. 8.6. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2015/2554. 8.7. Салфетки перевязочные медицинские стерильные по ТУ 9393-002-31039208-2004, производства ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, РУ № ФСР 2011/11141. 8.8. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, РУ № ФСР 2011/11141. 8.9. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ № ФСР 2011/12069. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Футляр - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Виталфарм"
Место нахождения организации-заявителя
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, п.г.т. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Виталфарм"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, п.г.т. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес производителя
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, п.г.т. Синявино, ул. Садовая, д. 2
ИНН производителя
7839380892
ОКП/ОКПД2
3263346116204172680
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968665592698029
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "Виталфарм", Россия, 187322, Ленинградская область, Кировский район, п.г.т. Синявино, ул. Садовая, д. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11445474 3306968665592698029 «Аптечка индивидуальная шахтера по ТУ 21.20.24-051-85535470-2017»

Документы