Справочник

Артроскоп Arthrex в различных вариантах исполнения с принадлежностями

РЗН 2017/6240

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136135
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6240
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-09-12
Наименование медицинского изделия
Артроскоп Arthrex в различных вариантах исполнения с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Артроскоп, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 4 мм, длина 174 мм. 2. Артроскоп, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.9 мм до 4.8 мм, длина от 58 мм до 175 мм. 3. Артроскоп, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 4 мм, длина 176 мм. 4. Артроскоп, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до 4.8 мм, длина от 75 мм до 177 мм. 5. Артроскоп без шахты, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 5.2 мм, длина от 120 мм до 160 мм. 6. Артроскоп без шахты, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 5.2 мм, длина от 120 мм до 162 мм. 7. Артроскоп для тазобедренного сустава, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4 мм, длина от 202 мм до 300 мм. 8. Артроскоп для тазобедренного сустава с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 3.5 мм, длина 202 мм. 9. Артроскоп для тазобедренного сустава, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4 мм, длина от 204 мм до 300 мм. 10. Артроскоп для тазобедренного сустава с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 70°, размеры: диаметр 3.5 мм, длина 204 мм. 11. Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 4 мм, длина 152.5 мм. 12. Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.9 мм до 5.0 мм, длина от 58 мм до 160 мм. 13. Артроскоп с креплением типа C-Mount reverse Light Post, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 4 мм, длина 152.5 мм. 14. Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до 4.8 мм, длина от 75 мм до 156 мм. 15. Артроскоп Centerline, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 2.9 мм, длина 158 мм. 16. Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 4 мм, длина от 152,5 мм до 175 мм. 17. Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 4 мм, длина 176 мм. 18. Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 70°, размеры: диаметр 4 мм, длина 175.5 мм. II. Принадлежности: 1. Адаптер впускной для канюли. 2. Адаптер впускной для канюли, с запорным краном. 3. Адаптер для кабеля-световода универсального, варианты исполнения: Wolf; Storz; Olympus; ACMl. 4. Кабель-световод, голубой, размеры: 3.5 мм х 2.7 м; 5.0 мм х 2.7 м, 5.0 мм х 4 м. 5. Кабель-световод, серый, размеры: 3.5 мм х 2.7 м; 5.0 мм х 2.7 м. 6. Кабель-световод универсальный, серый, размер 3.5 мм х 2.7 м. 7. Держатель StarFish. 8. Переходник для артроскопа, однокранный. 9. Переходник для артроскопа, двукранный. 10. Переходник для артроскопа для тазобедренного сустава, однокранный, диаметром 3.5 мм. 11. Переходник для артроскопа для тазобедренного сустава, двукранный, диаметром 3.5 мм. 12. Переходник герметичный для артроскопа, однокранный, диаметром 4.0 мм. 13. Переходник герметичный для артроскопа, двукранный, диаметром 4.0 мм. 14. Переходник для артроскопа, однокранный, быстросъемный диаметром 4.0 мм. 15. Переходник для артроскопа, двукранный, быстросъемный диаметром 4.0 мм. 16. Шахта для артроскопов: диаметром 1.9 мм, 2.4 мм, 2.7 мм, 3.0 мм, однокранная. 17. Шахта для артроскопов: диаметром 1.9 мм, 2.4 мм, 2.7 мм, 3.0 мм, двукранная. 18. Шахта высокопоточная для артроскопов: диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, 4.8 мм, коническая, фенестрированная, однокранная. 19. Шахта высокопоточная для артроскопов: диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, 4.8 мм, коническая, фенестрированная, двукранная. 20. Шахта для артроскопов для тазобедренного сустава диаметром 3.5 мм, коническая, фенестрированная, однокранная. 21. Шахта для артроскопов для тазобедренного сустава диаметром 3.5 мм, коническая, фенестрированная, двукранная. 22. Шахта высокопоточная для артроскопов диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, однокранная. 23. Шахта высокопоточная для артроскопов диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, двукранная. 24. Шахта для артроскопов с коническим обтуратором, однокранная. 25. Шахта для артроскопов с коническим обтуратором, двукранная. 26. Шахта для артроскопов с обтуратором и троакаром, однокранная. 27. Шахта для артроскопов с обтуратором и троакаром, двукранная. 28. Шахта для артроскопов высокопоточная с обтуратором и троакаром, однокранная. 29. Шахта для артроскопов высокопоточная с обтуратором и троакаром, двукранная. 30. Колпачок для шахты.
Наименование организации-заявителя
ООО "Артрекс"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11
Производитель медицинского изделия
"Артрекс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес производителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966168304097040
Адрес места производства или изготовления
1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Henke-Sass, Wolfe GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Sunoptic Technologies, LLC, 6018 Bowdendale Avenue, Jacksonville, FL 32216, USA. 4. SOPRO-COMEG GmbH, Dornierstrasse 55, 78532 Tuttlingen, Germany.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11318297 3306966168304097040 1.Артроскоп, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 4 мм, длина 174 мм
11318298 3306966168304097040 2.Артроскоп, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.9 мм до 4.8 мм, длина от 52 мм до 175 мм
11318299 3306966168304097040 3.Артроскоп, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 4 мм, длина 176 мм
11318300 3306966168304097040 4.Артроскоп, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до 4.8 мм, длина от 52 мм до 177мм
11318301 3306966168304097040 5.Артроскоп без шахты, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 5.2 мм, длина от 120 мм до 160 мм
11318302 3306966168304097040 6.Артроскоп без шахты, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 5.2 мм, длина от 120 мм до 162 мм
11318303 3306966168304097040 7.Артроскоп для тазобедренного сустава, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4 мм, длина от 205 мм до 300 мм
11318304 3306966168304097040 8.Артроскоп для тазобедренного сустава, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4 мм, длина от 205 мм до 300 мм
11318305 3306966168304097040 9.Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 0°, диаметр 4мм, 152.5 мм
11318306 3306966168304097040 10.Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.9 мм до 4.8 мм, длина от 58 мм до 152.5 мм
11318307 3306966168304097040 11.Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.7 мм до 4.8 мм, длина от 75 мм до 206 мм
11318308 3306966168304097040 12.Артроскоп Centerline, угол наблюдения 30°, размер: диаметр 2.9 мм, длина 133 мм
11318309 3306966168304097040 13.Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина от 152.5 мм до 175 мм
11318310 3306966168304097040 14.Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 45°, диаметр 4 мм, длина 176 мм
11318311 3306966168304097040 15.Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 175.5 мм

Документы