Справочник

Аспирационный блок (Suction Unit)

РЗН 2025/26032

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190083
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26032
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-08-13
Наименование медицинского изделия
Аспирационный блок (Suction Unit). , в вариантах исполнения: I. Модель: VC10, в составе: 1. Основная машина (Host machine) - 1 шт. 2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт. 3. Зажим (27-51) (Clamp (27-51) - 1 шт. 4. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 3 шт. 5. Черный шланг из змеиной кожи (Black snakeskin hose) - 1 шт. 6. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт. 7. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт. 8. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт. 9. Винт (Screw) - 4 шт. 10. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт. 11. Клапан сброса давления (Pressure relief valve) -1 шт. 12. Клапан сброса давления в сборе (Pressure relief valve assembly) - 1 шт. 13. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт. 14. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт. 15. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт. 16. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт. 17. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт. 18. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 19. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт. II. Модель: VC20, в составе: 1. Основная машина (Host machine) - 1 шт. 2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт. 3. Зажим (27-51) (Clamp (27-51) - 3 шт. 4. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 1 шт. 5. Черный шланг из змеиной кожи (Black snakeskin hose) - 1 шт. 6. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт. 7. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт. 8. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт. 9. Винт (Screw) - 4 шт. 10. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт. 11. Клапан сброса давления (Pressure relief valve) - 1 шт. 12. Клапан сброса давления в сборе (Pressure relief valve assembly) - 1 шт. 13. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт. 14. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт. 15. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт. 16. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт. 17. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт. 18. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 19. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт. III. Модель: VC30, в составе: 1. Основная машина (Host machine) - 1 шт. 2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт. 3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 4 шт. 4. Черный шланг из змеиной кожи (Black snakeskin hose) - 1 шт. 5. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт. 6. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт. 7. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт. 8. Винт (Screw) - 4 шт. 9. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт. 10. Клапан сброса давления (Pressure relief valve) - 1 шт. 11. Клапан сброса давления в сборе (Pressure relief valve assembly) - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт. 13. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт. 14. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт. 15. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт. 16. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт. 17. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 18. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт. IV. Модель: VC30+, в составе: 1. Основная машина (Host machine) - 1 шт. 2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт. 3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 2 шт. 4. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт. 5. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт. 6. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт. 7. Винт (Screw) - 4 шт. 8. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт. 9. Шумоглушитель (Silencer) - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт. 11. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт. 12. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт. 13. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт. 14. Панель управления (Operation panel) - 1 шт. 15. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт. 16. Конвертер частоты (Frequency converter) - 1 шт. 17. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 18. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт. 19. Предохранитель (Fuse) - 1 шт. V. Модель: VC60+, в составе: 1. Основная машина (Host machine) - 1 шт. 2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт. 3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 2 шт. 4. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт. 5. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт. 6. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт. 7. Винт (Screw) - 4 шт. 8. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт. 9. Шумоглушитель (Silencer) - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт. 11. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт. 12. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт. 13. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт. 14. Панель управления (Operation panel) - 1 шт. 15. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт. 16. Конвертер частоты (Frequency converter) - 1 шт. 17. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 18. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт. 19. Предохранитель (Fuse) - 1 шт. VI. Модель: VC80+, в составе: 1. Основная машина (Host machine) - 1 шт. 2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт. 3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 2 шт. 4. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт. 5. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт. 6. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт. 7. Винт (Screw) - 4 шт. 8. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт. 9. Шумоглушитель (Silencer) - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт. 11. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт. 12. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт. 13. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт. 14. Панель управления (Operation panel) - 1 шт. 15. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт. 16. Конвертер частоты (Frequency converter) - 1 шт. 17. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 18. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт. 19. Предохранитель (Fuse) - 1 шт. VII. Модель: VC150, в составе: 1. Основная машина (Host machine) - 1 шт. 2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт. 3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 4 шт. 4. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 2 шт. 5. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 2 шт. 6. Красная высокотемпературная вулканизированная трубка (φ42) (Red High Temperature Vulcanised Tube (φ42) - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт. 8. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт. 9. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт. 10. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт. 11. Панель управления (Operation panel) - 1 шт. 12. Блок управления (Control box) - 1 шт. 13. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт. 14. Система разделения воздуха и воды (Air/water separator) - 1 шт. 15. Двигатель для разделения воздуха и воды (Air/water separation motor) - 1 шт. 16. Конвертер частоты (Frequency converter(4kw)) - 1 шт. 17. Конвертер частоты (Frequency converter(2.2kw)) - 1 шт. 18. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт. 19. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 20. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт. 21. Предохранитель (Circuit breaker) - 2 шт. VIII. Модель: VC200, в составе: 1. Основная машина (Host machine) - 1 шт. 2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт. 3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 4 шт. 4. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 2 шт. 5. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 2 шт. 6. Красная высокотемпературная вулканизированная трубка (φ42) (Red High Temperature Vulcanised Tube (φ42) - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт. 8. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт. 9. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт. 10. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт. 11. Панель управления (Operation panel) - 1 шт. 12. Блок управления (Control box) - 1 шт. 13. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт. 14. Система разделения воздуха и воды (Air/water separator) - 1 шт. 15. Двигатель для разделения воздуха и воды (Air/water separation motor) - 1 шт. 16. Конвертер частоты (Frequency converter(5.5kw)) - 1 шт. 17. Конвертер частоты (Frequency converter(2.2kw)) - 1 шт. 18. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт. 19. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 20. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт. 21. Предохранитель (Circuit breaker) - 2 шт. IX. Модель: VC300, в составе: 1. Основная машина (Host machine) - 1 шт. 2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт. 3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 2 шт. 4. Зажим (72-95) (Clamp (72-95) - 2 шт. 5. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 2 шт. 6. Проволочный шланг (φ75) (Wire hose (φ75) - 2 шт. 7. Красная высокотемпературная вулканизированная трубка (φ42) (Red High Temperature Vulcanised Tube (φ42) - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт. 9. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт. 10. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт. 11. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт. 12. Панель управления (Operation panel) - 1 шт. 13. Блок управления (Control box) - 1 шт. 14. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 2 шт. 15. Система разделения воздуха и воды (Air/water separator) - 2 шт. 16. Двигатель для разделения воздуха и воды (Air/water separation motor) - 2 шт. 17. Конвертер частоты (Frequency converter(4kw)) - 2 шт. 18. Конвертер частоты (Frequency converter(2.2kw)) - 2 шт. 19. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт. 20. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 21. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт. 22. Предохранитель (Circuit breaker) - 2 шт. X. Модель: VC400, в составе: 1. Основная машина (Host machine) - 1 шт. 2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт. 3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 2 шт. 4. Зажим (72-95) (Clamp (72-95) -2 шт. 5. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 2 шт. 6. Проволочный шланг (φ75) (Wire hose (φ75) - 2 шт. 7. Красная высокотемпературная вулканизированная трубка (φ42) (Red High Temperature Vulcanised Tube (φ42) - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт. 9. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт. 10. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт. 11. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт. 12. Панель управления (Operation panel) - 1 шт. 13. Блок управления (Control box) - 1 шт. 14. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 2 шт. 15. Система разделения воздуха и воды (Air/water separator) - 2 шт. 16. Двигатель для разделения воздуха и воды (Air/water separation motor) - 2 шт. 17. Конвертер частоты (Frequency converter(5.5kw)) - 2 шт. 18. Конвертер частоты (Frequency converter(2.2kw)) - 2 шт. 19. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт. 20. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 21. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт. 22. Предохранитель (Circuit breaker) - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СТОМАРТ"
Место нахождения организации-заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Производитель медицинского изделия
"Чжухай Вейфонд Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Zhuhai Wayfond Technology Co., Ltd., Room 201, 2nd floor, Building 3, No. 1 Chuangxinyi Road Tangjiawan Town, Hi-tech Zone, Zhuhai, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Wayfond Technology Co., Ltd., Room 201, 2nd floor, Building 3, No. 1 Chuangxinyi Road Tangjiawan Town, Hi-tech Zone, Zhuhai, China
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970045107673049
Адрес места производства или изготовления
Room 201, 2nd floor, Building 3, No. 1 Chuangxinyi Road Tangjiawan Town, Hi-tech Zone, Zhuhai, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12456213 3306970045107673049 I. Модель: VC10, в составе:
12456214 3306970045107673049 II. Модель: VC20, в составе:
12456215 3306970045107673049 III. Модель: VC30, в составе:
12456216 3306970045107673049 IV. Модель: VC30+, в составе:
12456217 3306970045107673049 V. Модель: VC60+, в составе:
12456218 3306970045107673049 VI. Модель: VC80+, в составе:
12456219 3306970045107673049 VII. Модель: VC150, в составе:
12456220 3306970045107673049 VIII. Модель: VC200, в составе:
12456221 3306970045107673049 IX. Модель: VC300, в составе:
12456222 3306970045107673049 X. Модель: VC400, в составе:

Документы