Справочник

Аудиометр диагностический АА222

РЗН 2021/15833

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156636
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15833
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-25
Наименование медицинского изделия
Аудиометр диагностический АА222. в составе: 1. Аудиометр диагностический АА222 - 1 шт. 2. Сетевой шнур с блоком питания 24V, 60W - 1 шт. 3. Пробник диагностический - 1 шт. (при необходимости). 4. Пробник клинический - 1 шт. (при необходимости). 5. Держатель пробника - 1 шт. (при необходимости). 6. Наконечник пробника - не более 10 шт. 7. Комплект ушных вкладышей в индивидуальной упаковке - 1 шт. 8. Кнопка ответа пациента APS3 - 1 шт. 9. Телефон головной DD45 контралатеральный - 1 шт. (при необходимости). 10. Телефон головной TDH39P контралатеральный - 1 шт. (при необходимости). 11. Телефон головной DD45AA - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Телефон головной TDH39AA - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Телефон головной DD45 - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Телефон головной TDH39 - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Телефон головной высокочастотный DD450 - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Телефон головной высокочастотный HDA300 - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Телефон внутриушной IP30 - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Телефон внутриушной IP30 контралатеральный - 1 шт. (при необходимости). 19. Телефон внутриушной CIR контралатеральный - 1 шт. (при необходимости). 20. Телефон внутриушной EARTone 3А - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Телефон внутриушной EARTone 5А - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Телефон B71w костный - 1 шт. (при необходимости). 23. Телефон В81 костный -1 шт. (при необходимости). 24. Кейс для костного телефона -1 шт. (при необходимости). 25. Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе или диске СD-RОМ - 1 шт. (при необходимости). 26. Программное обеспечение на CD-диске или флеш-накопителе - 1 шт. (при необходимости). 27. Руководство по эксплуатации на аудиометр - 1 шт. 28. Упаковка картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш для внутриушного телефона 3А - не более 50 шт. 2. Вкладыш для внутриушного телефона 3В - не более 24 шт. 3. Вкладыш для внутриушного телефона 3С - не более 24 шт. 4. Набор вкладышей для внутриушных телефонов в коробке - 1 шт. 5. Полость калибровочная для ежедневной проверки - 1 шт. 6. Усилитель АР70 - 1 шт. 7. Динамик свободного поля SP85A - не более 2 шт. 8. Динамик свободного поля SP90 - не более 2 шт. 9. Динамик свободного поля SP90A - не более 2 шт. 10. Полость калибровочная САТ50 - 1 шт. 11. Термопринтер - 1 шт. 12. Термобумага для термопринтера - не более 10 рулонов. 13. Микрофон обратной связи ЕМ400 - 1 шт. 14. Микрофон обратной связи EMS400 - 1 шт. 15. Соединительный аудио кабель - 1 шт. 16. Кабель USB - 1 шт. 17. Гарнитура с микрофоном - 1 шт. 18. Ремешок шейный - 1 шт. 19. Клипса для крепления к одежде - 1 шт. 20. Комплект инструментов для чистки пробника - не более 5 шт. 21. Инструмент для чистки наконечника пробника - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Криптомед"
Место нахождения организации-заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Трубная, д. 35, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Интеракустикс А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966204131841964
Адрес места производства или изготовления
Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11924456 3306966204131841964 Аудиометр диагностический АА222

Документы