Справочник

Аудиометр с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/12375

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
60995
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12375
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-06-14
Наименование медицинского изделия
Аудиометр с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Аудиометр в исполнениях: Bell Basic, Bell Plus, Harp Basic, Harp Plus, Piano Basic, Piano Plus. II. Принадлежности 1. Активный спикер FBT Jolly 5Ra 2. Активный спикер FBT Jolly 8BA 3. Кнопка ответа пациента 4. Вкладки Amplivox для удаления шумов. 5. Набор кабелей для подключения к шумоизоляционной кабине: - 1/4 моноразъем/ кабели 6 шт.; - 1/4 стереоразъем/кабель 1шт., - RCA/кабель с моно разъемом ¼ - 2 шт. 6. Настольный микрофон. 7. Внутриушные наушники ER-3A. 8. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (стандартные, 13мм)- 50 шт. 9. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (детские, 10мм) - 50 шт. 10. Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (большие, 18мм) - 24 шт. 11. Фронтальный переходник для наушников ER-3A - 4 шт. 12. Фронтальный адаптер для внутриушных наушников ER-3A - 10 шт. 13. Внутриушные наушники ER-5A. 14. Двойной моно-кабель для наушников ER-5A. 15. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A стандартные, 13мм - 50 шт. 16. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A детские, 10мм - 50 шт. 17. Одноразовые вкладки для наушников ER-5A большие, 18мм - 24 шт. 18. Внутриушные маскирующие наушники IME-100. 19. Ушные вкладыши для наушников IME-100 - 10 шт. 20. Кейс для переноски аудиометра. 21. CD диск с программным обеспечением. 22. Костный вибратор. 23. Пристегивающийся микрофон для переговоров пациент-оператор. 24. Наушники HDA200. 25. Наушники HDA280. 26. Наушники TDH39. 27. Адаптер 6В. 28. Кабель питания для аудиометра. 29. USB-Кабель. 30. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "РамТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3
Производитель медицинского изделия
Инвентис С.р.л.
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Inventis S.r.l., Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Inventis S.r.l., Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965377048647156
Адрес места производства или изготовления
Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12942599 3306965377048647156   Аудиометр Bell Basic 
12942600 3306965377048647156   Аудиометр Bell Plus 
12942601 3306965377048647156   Аудиометр Harp Basic 
12942602 3306965377048647156   Аудиометр Harp Plus 
12942603 3306965377048647156   Аудиометр Piano Basic 
12942604 3306965377048647156   Аудиометр Piano Plus 

Документы