Справочник

Аудиометры диагностические, с принадлежностями

РЗН 2013/494

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61863
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/494
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-10-30
Наименование медицинского изделия
Аудиометры диагностические, с принадлежностями. I.Аудиометры диагностические, варианты исполнения: МА 41, МА 42, МА 51, МА 52, МА 53. II. Принадлежности: 1. Наушники воздушного звукопроведения, не более 6 шт. 2. Наушники костного звукопроведения, не более 6 шт. 3. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт. 4. Бланки аудиограмм, не более 6 упак. (250шт. в 1 упак.) 5. Микрофон для связи с пациентом, не более 4 шт. 6. Наушники оператора для мониторинга, не более 6 шт. 7. Шнур электропитания 8. Инструкция по эксплуатации 9. Звуковая колонка для проведения речевой аудиометрии SBC, не более 8 шт. 10. Звуковая колонка, не более 6 шт. 11. Сумка для переноски 12. Диск с программным обеспечением 13. Кейс для переноски 14. Принтер для распечатки результатов 15. Кабель RS 232 16. Кабель USB для подключения к компьютеру 17. Жидкокристаллический экран 18. Жидкокристаллический экран с кабелем для ПК 19. Наушники расширенного диапазона воздушного звукопроведения, не более 6шт. 20. Наушники расширенного диапазона костного звукопроведения, не более 6 шт. 21. Вставные наушники, не более 6 шт. 22. Наушники костного звукопроведения с функцией маскировки, не более 6 шт. 23. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт. 24. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 6 шт. 25. Блок питания 26. Диск с модулем для подключения к компьютеру 27. Насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. или 25шт. в упак.) 28. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт. или 80шт. в наборе) 29. Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.) 30. CD-плеер для проведения речевой аудиометрии, не более 2шт. 31. SD-карта памяти, не более 2 шт. 32. Диск с речевым тестом 33. Соединительный кабель для CD плеера и аудиометра 34. Кабели для звуковой колонки, не более 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации-заявителя
107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8
Производитель медицинского изделия
"МАЙКО Диагностик ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150954019952065
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968827761268572
Адрес места производства или изготовления
Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13002991 3306968827761268572 MA 41
13002992 3306968827761268572 MA 42
13002993 3306968827761268572 MA 51
13002994 3306968827761268572 MA 52
13002995 3306968827761268572 MA 53

Документы