Справочник
Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями
РЗН 2013/912
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30097
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/912
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-07-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностями. Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: A, AM, AO, AOM, AOM+, SUPRA. I. Принадлежности: 1. Высокочастотные наушники- не более 2 шт. 2. Модуль микрофон / монитор (в комплект входят монитор наушников, микрофон для пациента и наушники для доктора). 3. Звуковые колонки ? не более 5 шт. 4. Колонки для аудиометрии в свободном звуковом поле ? не более 5 шт. 5. Модуль микрофон/монитор: монитор наушников, петличный микрофон Electret, адаптер. 6. Монитор. 7. Петличные микрофоны ? не более 3 шт. 8. Громкоговорители ? не более 2 шт. 9. Акустическая система свободного поля. 10. Комплект для аудиометрии по костной проводимости. 11. Костный вибратор ? не более 5 шт. 12. Наушники с воздушной проводимостью ? не более 2 шт. 13. Наушники с костной проводимостью ? не более 2 шт. 14. Головные телефоны ? не более 3 шт. 15. Костные телефоны ? не более 3 шт. 16. Внутриушные телефоны ? не более 3 шт. 17. Шумозащитные наушники для проведения аудиограммы по воздушной проводимости ? не более 3 шт. 18. Бланки аудиограммы ? не более 5 блоков. 19. Рулоны термобумаги ? не более 5 шт. 20. Термопринтеры ? не более 2 шт. 21. Лазерные принтеры ? не более 2 шт. 22. Наборы ушных вкладышей ? не более 100 шт. 23. Инструкция по эксплуатации. 24. Инструкция по тех обслуживанию. 25. Руководство для быстрого ознакомления. 26. Программное обеспечение к аудиометру (CD ? диск). 27.Лицензия на использование программного обеспечения SIBELMED W50. SS400 A/AM/AO/AOM/AOM+(СD-диск). 28. Кнопки ответа пациента ? не более 2 шт. 29. Сумка для переноски из синтетического материала. 30. Соединительные кабели для ПО ? не более 3 шт. 31. Кабель RS232 для подключения к ПК. 32. Кабели USB тип A-B 2.0 ? не более 3 шт. 33. Кабель для соединения со звукоизолированной камерой (1 шт.). 34. Адаптеры Serial-USB ? не более 5 шт. 35. Адаптеры 3.5 на 6.3 мм ? не более 2 шт. 36. Сетевые адаптеры питания ? не более 2 шт. 37. Кабели для принтера ? не более 2 шт. 38. USB удлинители (5 м) ? не более 3 шт. 39. USB-концентраторы (мин. 5 портов) ? не более 3 шт. 40. Кабель сетевого подключения 2 м. 41. Ушные воронки для отоскопов ? не более 3шт. 42. Коробка-диспенсер. 43. Монитор TFT 19". 44. Монитор TFT 22". 45. Переносной компьютер (экран 15"). 46. Картонные коробки для принадлежностей ? не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедИнформ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
- Производитель медицинского изделия
- "Сибел С.А."
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- , Испания, Дальнее зарубежье, Sibel S.A., Rossellό 500, 08026, Barcelona, Spain
- Юридический адрес производителя
- , Испания, Дальнее зарубежье, Sibel S.A., Rossellό 500, 08026, Barcelona, Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3683150954019952065
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968827761268572
- Адрес места производства или изготовления
- Rossellό 500, 08026, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12971340 | 3306968827761268572 | Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: A |
| 12971341 | 3306968827761268572 | Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: AM |
| 12971342 | 3306968827761268572 | Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: AO |
| 12971343 | 3306968827761268572 | Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: AOM |
| 12971344 | 3306968827761268572 | Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: AOM+ |
| 12971345 | 3306968827761268572 | Аудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: SUPRA |