Справочник
Аудиометры скрининговые, с принадлежностями
РЗН 2013/489
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31272
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/489
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-05-15
- Наименование медицинского изделия
- Аудиометры скрининговые, с принадлежностями. I. Аудиометры скрининговые, варианты исполнения: МА 25, МА 30, МА 50, ST 20, Pilot Test, МА 33. II. Принадлежности: 1. Наушники воздушного звукопроведения, не более 6 шт. 2. Наушники костного звукопроведения, не более 6 шт. 3. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт. 4. Бланки аудиограмм, не более 6 упак. (250 шт. в 1 упак.). 5. Бланки для речевой аудиометрии, не более 6 упак. (250 шт. в 1 упак.). 6. Микрофон для связи с пациентом, не более 4 шт. 7. Наушники оператора для мониторинга, не более 6 шт. 8. Набор из 12 отдельных картинок. 9. Доска с картинками для проведения теста. 10. Рулоны наклеек «лицензия пилота», не более 4 рулонов (1 рулон - 500 наклеек). 11. Шнур электропитания. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Звуковая колонка для проведения речевой аудиометрии SBC, не более 8 шт. 14. Звуковая колонка, не более 6 шт. 15. Сумка для переноски. 16. Диск с программным обеспечением. 17. Кейс для переноски. 18. Принтер для распечатки результатов. 19. Кабель RS 232. 20. Кабель USB для подключения к компьютеру. 21. Жидкокристаллический экран. 22. Жидкокристаллический экран с кабелем для ПК. 23. Наушники расширенного диапазона воздушного звукопроведения, не более 6шт. 24. Наушники расширенного диапазона костного звукопроведения, не более 6шт. 25. Вставные наушники, не более 6 шт. 26. Наушники костного звукопроведения с функцией маскировки, не более 6 шт. 27. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт. 28. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 6 шт. 29. Блок питания. 30. Диск с модулем для подключения к компьютеру. 31. Сенсорный экран для прибора. 32. Диск с речевым тестом. 33. Насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. или 25 шт. в упак.). 34. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт. или 80 шт. в наборе). 35. Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "МАЙКО Диагностик ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150954019952065
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968827761268572
- Адрес места производства или изготовления
- Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13002985 | 3306968827761268572 | MA 25 |
| 13002986 | 3306968827761268572 | MA 30 |
| 13002987 | 3306968827761268572 | MA 50 |
| 13002988 | 3306968827761268572 | ST 20 |
| 13002989 | 3306968827761268572 | Pilot Test |
| 13002990 | 3306968827761268572 | MA 33 |