Справочник
Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями
РЗН 2020/11838
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153002
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11838
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-03
- Наименование медицинского изделия
- Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями. варианты исполнения: , варианты исполнения: I. OPUS 2 (в собранном или в разобранном виде), в составе: 1. OPUS 2 Блок процессора (различных цветов) - 1 шт. 2. OPUS 2 Блок элементов питания (различных цветов) - 1 шт. 3. OPUS 2 Набор соединяющих деталей - 1 набор, в составе: предохранительная защелка - 2 шт., соединяющая деталь (различной конфигурации, различных цветов) - 3 шт. 4. Передатчик типа D (различных цветов) - 1 шт. 5. OPUS 2 Кабель передатчика типа D (различной длины, различных цветов) - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый, 6 шт./уп. - 2 уп. 7. Пульт управления FineTuner - 1 шт. 8. Аудиопроцессор OPUS 2. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Прямой блок элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 2. Детский блок элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 3. XS Блок элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 4. XS Блок элементов питания. Руководство пользователя - не более 10 шт. 5. Блок питания аккумуляторный DaCapo (различных цветов) - не более 10 шт. 6. Аккумулятор DaCapo - не более 10 шт. 7. Зарядное устройство DaCapo с сетевыми адаптерами различных типов - не более 10 шт. 8. Система DaCapo. Зарядное устройство DaCapo с сетевыми адаптерами различных типов, Блок питания аккумуляторный DaCapo и Аккумулятор DaCapo. Руководство пользователя - не более 10 шт. 9. OPUS 2 Заушина со штырем - не более 20 наборов, в составе: OPUS 2 заушина (различной конфигурации) - 1 шт., OPUS 2 штырь для фиксации заушины - 2 шт. 10. OPUS 2 Заушина (различной конфигурации) - не более 10 шт. 11. OPUS 2 Штырь для фиксации заушины - не более 10 шт. 12. OPUS 2 Соединяющие детали для детской заушной конфигурации - не более 40 наборов, в составе: предохранительная защелка - 2 шт., соединяющая деталь (различной конфигурации, различных цветов) - 3 шт., фиксирующая полоска - 1 шт., фиксирующая клипса - 1 шт., крышка микрофона - 2 шт. 13. OPUS 2 Соединяющие детали для детского блока элементов питания - не более 40 наборов, в составе: предохранительная защелка - 2 шт., соединяющая деталь (различной конфигурации, различных цветов) - 3 шт., фиксирующая полоска - 1 шт., фиксирующая клипса (различной конфигурации) - 1 шт. 14. Предохранительная защелка - не более 24 шт. 15. Соединяющая деталь (различной конфигурации, различных цветов) - не более 30 шт. 16. Фиксирующая полоска - не более 20 шт. 17. Фиксирующая клипса (различной конфигурации) - не более 20 шт. 18. Крышка микрофона - не более 10 шт. 19. Фиксирующее силиконовое кольцо-держатель - не более 50 шт. 20. Спортивный заушный крючок - не более 10 шт. 21. OPUS 2 FM крышка блока элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 22. OPUS 2 Крышка блока элементов питания (различных цветов) - не более 30 шт. 23. XS Крышка блока элементов питания (различных цветов) - не более 30 шт. 24. Крышка задвижная (различных цветов) - не более 10 шт. 25. OPUS 2 Соединяющие детали для миниатюрного блока элементов питания - не более 40 наборов, в составе: предохранительная защелка - 2 шт., соединяющая деталь (различной конфигурации, различных цветов) - 3 шт. 26. Магниты передатчика типа D (различных цветов) - не более 20 наборов, в составе: магнит силы притяжения 2 - 1 шт., магнит силы притяжения 3 - 1 шт. 27. Магниты S передатчика типа D (различных цветов) - не более 20 наборов, в составе: магнит S силы притяжения 2 - 1 шт., магнит S силы притяжения 3 - 1 шт. 28. Магнит передатчика типа D (различной силы притяжения, различных цветов) - не более 10 шт. 29. Магнит S передатчика типа D (различной силы притяжения, различных цветов) - не более 1 о шт. 30. Базовая часть передатчика типа D (различных цветов) - не более 10 шт. 31. Миниатюрный блок элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 32. Миниатюрный блок элементов питания. Руководство пользователя -не более 10 шт. 33. OPUS 2 Соединительный кабель миниатюрного блока элементов питания (различной длины, различных цветов) - не более 10 шт. 34. Вспомогательные принадлежности для миниатюрного блока элементов питания - не более 20 наборов, в составе: крепление-зажим для миниатюрного блока элементов питания - 1 шт., ремешок - 1 шт., чехол для миниатюрного блока элементов питания - 1 шт. 35. Крепление-зажим для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 36. Ремешок - не более 10 шт. 37. Чехол для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 38. Водозащитный чехол, 3 шт./уп. - не более 40 уп. 39. Вспомогательные принадлежности для пульта управления FineTuner - не более 30 наборов, в составе: чехол для пульта управления FineTuner - 1 шт., ремешок - 1 шт. 40. Чехол для пульта управления FineTuner/ FineTuner Echo - не более 10 шт. 41. Элемент питания для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 42. Устройство для просушивания процессора и принадлежностей - не более 10 шт. 43. Футляр для хранения принадлежностей (различного типа, различных цветов) - не более 10 шт. 44. Футляр для хранения элементов питания (различного типа) - не более 10 шт. 45. Сумка для комплекта аудиопроцессора - не более 5 шт. 46. Набор из щеточки и инструментов - не более 30 наборов, в составе: щеточка для сухой чистки аудиопроцессора - 1 шт., инструмент универсальный - 1 шт., отвертка - 1 шт. 47. Щеточка для сухой чистки аудиопроцессора и принадлежностей - не более 10 шт. 48. Отвертка - не более 10 шт. 49. Инструмент универсальный - не более 10 шт. 50. Фиксатор GripWear - не более 50 шт. 51. Инструмент (ключ) для замены магнита передатчика - не более 10 шт. 52. Кабель адаптера (различной конфигурации) - не более 10 шт. 53. Тестер для микрофона с принадлежностями - не более 10 шт. 54. Тестер речевого процессора - не более 10 шт. 55. Фиксатор Activity Clip - не более 10 шт. 56. Фиксатор аудиопроцессора - не более 10 шт. 57. Головная повязка (различного типа, различных цветов) - не более 10 шт. 58. Беспроводной передатчик (различного типа) - не более 10 шт. 59. МАХ Программный интерфейс - не более 10 шт. 60. МАХ Программный интерфейс. Руководство пользователя - не более 10 шт. 61. МАХ Кабель для программирования - не более 10 шт. 62. МАХ Coil кабель для программирования с передатчиком - не более 10 шт. 63. МАХ Coil S кабель для программирования с передатчиком - не более 10 шт. 64. Клипса для USB кабеля (различной конфигурации) - не более 10 шт. 65. Клипса для крепления к одежде - не более 10 шт. 66. USB кабель (различной длины) - не более 10 шт. 67. Программное обеспечение MAESTRO - не более 5 шт. 68. Программное обеспечение MAESTRO. Руководство - не более 5 шт. II. RONDO 2 (в собранном или в разобранном виде), в составе: 1. RONDO 2 Блок процессора (различных цветов) - 1 шт. 2. Пульт управления FineTuner - 1 шт. 3. Аудиопроцессор RONDO 2. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. RONDO 2 Крышка (различных цветов) - не более 10 шт. 2. RONDO 2 Магнит (различной силы притяжения) - не более 10 шт. 3. RONDO 2 Магнит S (различной силы притяжения) - не более 10 шт. 4. RONDO 2 Набор для замены магнита - не более 30 наборов, в составе: магнит силы притяжения 1 - 2 шт., магнит силы притяжения 2 - 3 шт., магнит силы притяжения 4 - 2 шт., магнит S силы притяжения 1 - 2 шт., магнит S силы притяжения 2 - 4 шт., инструмент (ключ) для замены магнита RONDO 2 - 1 шт. 5. Крепление для фиксации к одежде - не более 10 шт. 6. Крепление для фиксации к волосам - не более 10 шт. 7. Набор креплений для фиксации - не более 30 наборов, в составе: крепление для фиксации к одежде - 1 шт., крепление для фиксации к волосам - 1 шт. 8. Петли для фиксации - не более 10 шт. 9. Миниатюрный блок элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 10. Миниатюрный блок элементов питания. Руководство пользователя - не более 10 шт. 11. RONDO 2 Соединительный кабель миниатюрного блока элементов питания (различной длины, различных цветов) - не более 10 шт. 12. Миниатюрный блок элементов питания и соединительный кабель миниатюрного блока элементов питания (различной длины, различных цветов) - не более 10 шт. 13. Вспомогательные принадлежности для миниатюрного блока элементов питания - не более 20 наборов, в составе: крепление-зажим для миниатюрного блока элементов питания - 1 шт., ремешок - 1 шт., чехол для миниатюрного блока элементов питания - 1 шт. 14. Крепление-зажим для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 15. Ремешок - не более 10 шт. 16. Чехол для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 17. Водозащитный чехол для RONDO 2, 3 шт./уп. - не более 40 уп. 18. Вспомогательные принадлежности для пульта управления FineTuner - не более 30 наборов, в составе: чехол для пульта управления FineTuner - 1 шт., ремешок - 1 шт. 19. Чехол для пульта управления FineTuner/ FineTuner Echo - не более 10 шт. 20. Элемент питания для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 21. Устройство для просушивания процессора и принадлежностей - не более 10 шт. 22. Футляр для хранения принадлежностей (различного типа, различных цветов) - не более 10 шт. 23. Сумка для комплекта аудиопроцессора - не более 5 шт. 24. Набор из щеточки и инструментов - не более 30 наборов, в составе: щеточка для сухой чистки аудиопроцессора - 1 шт., инструмент универсальный - 1 шт., отвертка - 1 шт. 25. Щеточка для сухой чистки аудиопроцессора и принадлежностей - не более 10 шт. 26. Отвертка - не более 10 шт. 27. Инструмент универсальный - не более 10 шт. 28. Фиксатор GripWear - не более 50 шт. 29. Инструмент (ключ) для замены магнита RONDO 2 - не более 10 шт. 30. Кабель адаптера (различной конфигурации) - не более 10 шт. 31. Тестер для микрофона с принадлежностями - не более 10 шт. 32. Тестер речевого процессора - не более 10 шт. 33. Фиксатор Activity Clip - не более 10 шт. 34. Головная повязка (различного типа, различных цветов) - не более 10 шт. 35. Беспроводной передатчик (различного типа) - не более 10 шт. 36. МАХ Программный интерфейс - не более 10 шт. 37. МАХ Программный интерфейс. Руководство пользователя - не более 10 шт. 38. МАХ Кабель для программирования RONDO 2 - не более 10 шт. 39. Клипса для USB кабеля (различной конфигурации) - не более 10 шт. 40. Клипса для крепления к одежде - не более 10 шт. 41. USB кабель (различной длины) - не более 10 шт. 42. Программное обеспечение MAESTRO - не более 5 шт. 43. Программное обеспечение MAESTRO. Руководство - не более 5 шт. III. SONNET (в собранном или в разобранном виде), модель SONNET, в составе: 1. SONNET Блок процессора (различных цветов) - 1 шт. 2. SONNET Блок элементов питания - 1 набор, в составе: SONNET корпус блока элементов питания (различных цветов) - 1 шт., SONNET крышка блока элементов питания (различной конфигурации, различных цветов) - 2 шт. 3. Передатчик типа D (различных цветов) - 1 шт. 4. SONNET Кабель передатчика типа D (различной длины, различных цветов) - 1 шт. 5. Элемент питания воздушно-цинковый, 6 шт./уп. - 2 уп. 6. Пульт управления FineTuner - 1 шт. 7. Аудиопроцессор SONNET. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. SONNET Корпус блока элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 2. SONNET Крышка блока элементов питания (различной конфигурации, различных цветов) - не более 10 шт. 3. SONNET Набор для заушины - не более 30 наборов, в составе: SONNET заушина (различной конфигурации) - 2 шт., штырь для фиксации заушины - 2 шт., спортивный заушный крючок - 1 шт. 4. SONNET Заушина (различной конфигурации) - не более 10 шт. 5. Крышка заушины - не более 10 шт. 6. Штырь для фиксации заушины - не более 10 шт. 7. Набор SONNET FM - не более 30 наборов, в составе: SONNET FM крышка блока элементов питания (различной конфигурации, различных цветов) - 1 шт., кабель адаптера (различной конфигурации) - 1 шт. 8. SONNET FM крышка блока элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 9. SONNET Крышка микрофона (различных цветов) - не более 10 шт. 10. SONNET Аккумулятор (различной емкости, различной конфигурации) - не более 10 шт. 11. SONNET Аккумулятор micro - не более 10 шт. 12. SONNET Адаптер аккумулятора - не более 10 шт. 13. USB Адаптер питания - не более - 10 шт. 14. SONNET Зарядное устройство с кабелем - не более 10 наборов, в составе: SONNET зарядное устройство (различной конфигурации) - 1 шт., USB кабель (различной длины) - 1 шт. 15. SONNET Зарядное устройство (различной конфигурации) - не более 10 шт. 16. Комплект для зарядки аккумуляторов аудиопроцессора типа SONNET. Руководство пользователя - не более 10 шт. 17. SONNET Набор аккумуляторов с адаптером - не более 20 наборов, в составе: SONNET адаптер аккумулятора - 1 шт., SONNET аккумулятор - 2 шт., SONNET аккумулятор micro - 1 шт. 18. SONNET Набор аккумуляторов с адаптером - не более 20 наборов, в составе: SONNET адаптер аккумулятора - 1 шт., SONNET аккумулятор - 1 шт., SONNET аккумулятор micro - 2 шт. 19. SONNET Набор аккумуляторов с адаптером - не более 20 наборов, в составе: SONNET адаптер аккумулятора - 1 шт., SONNET аккумулятор micro - 3 шт. 20. SONNET Набор аккумуляторов с адаптером - не более 20 наборов, в составе; SONNET адаптер аккумулятора - 1 шт., SONNET аккумулятор - 3 шт. 21. SONNET Набор аккумуляторов - не более 20 наборов, в составе: SONNET аккумулятор - 2 шт., SONNET аккумулятор micro - 1 шт. 22. SONNET Набор аккумуляторов - не более 20 наборов, в составе: SONNET аккумулятор - 1 шт., SONNET аккумулятор micro - 2 шт. 23. SONNET ActiveWear Вспомогательные принадлежности - не более 30 наборов, в составе: фиксирующее силиконовое кольцо-держатель - 1 шт., спортивный заушный крючок - 1 шт., крепление - 1 шт. 24. SONNET BabyWear Вспомогательные принадлежности - не более 30 наборов, в составе: фиксирующее силиконовое кольцо-держатель - 1 шт., крепление - 1 шт., крышка заушины - 2 шт., штырь для фиксации заушины - 2 шт. 25. SONNET BabyWear. Вариант ношения. Руководство пользователя - не более 30 шт. 26. SONNET ActiveWear Соединительный кабель (различной длины, различных цветов) - не более 10 шт. 27. SONNET ActiveWear Соединительный кабель. Руководство пользователя - не более 10 шт. 28. Крепление - не более 10 шт. 29. Магниты передатчика типа D (различных цветов) - не более 20 наборов, в составе: магнит силы притяжения 2 - 1 шт., магнит силы притяжения 3 - 1 шт. 30. Магниты S передатчика типа D (различных цветов) - не более 20 наборов, в составе: магнит S силы притяжения 2 - 1 шт., магнит S силы притяжения 3 - 1 шт. 31. Магнит передатчика типа D (различной силы притяжения, различных цветов) - не более 10 шт. 32. Магнит S передатчика типа D (различной силы притяжения, различных цветов) - не более 1 о шт. 33. Базовая часть передатчика типа D (различных цветов) - не более 10 шт. 34. Передатчик типа DL (различных цветов) - не более 10 шт. 35. Базовая часть передатчика типа DL (различных цветов) - не более 10 шт. 36. Крышка передатчика типа DL (различной конфигурации, различных цветов) - не более 10 шт. 37. Магнит передатчика типа DL (различной силы притяжения) - не более 10 шт. 38. Магнит S передатчика типа DL (различной силы притяжения) - не более 10 шт. 39. SONNET Кабель передатчика типа DL (различной длины, различных цветов) - не более 10 шт. 40. Миниатюрный блок элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 41. Миниатюрный блок элементов питания для SONNET. Руководство пользователя - не более 10 шт. 42. SONNET Соединительный кабель миниатюрного блока элементов питания (различной длины, различных цветов) - не более 10 шт. 43. SONNET Адаптер миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 44. Вспомогательные принадлежности для миниатюрного блока элементов питания - не более 20 наборов, в составе: крепление-зажим для миниатюрного блока элементов питания - 1 шт., ремешок - 1 шт., чехол для миниатюрного блока элементов питания - 1 шт. 45. Крепление-зажим для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 46. Ремешок - не более 10 шт. 47. Чехол для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 48. Водозащитный чехол, 3 шт./уп. - не более 40 уп. 49. Пульт управления FineTuner Echo - не более 10 шт. 50. Пульт дистанционного управления FineTuner Echo. Руководство пользователя - не более 10 шт. 51. Вспомогательные принадлежности для пульта управления FineTuner - не более 30 наборов, в составе: чехол для пульта управления FineTuner - 1 шт., ремешок - 1 шт. 52. Чехол для пульта управления FineTuner/ FineTuner Echo - не более 10 шт. 53. FineTuner Echo с батареей - не более 30 наборов, в составе: пульт управления FineTuner Echo - 1 шт., батарея CR2032 - 1 шт. 54. Вспомогательные принадлежности для FineTuner Echo - не более 30 наборов, в составе: ремешок - 1 шт., пленка для дисплея FineTuner Echo - 1 шт., салфетка из микрофибры - 1 шт. 55. Элемент питания для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 56. Устройство для просушивания процессора и принадлежностей - не более 10 шт. 57. SONNET Вспомогательные принадлежности для аккумуляторов (различных цветов) - не более 30 наборов, в составе: крышка микрофона - 2 шт., крышка передатчика типа DL - 1 шт., SONNET крышка блока элементов питания - 2 шт. 58. SONNET Вспомогательные принадлежности для аккумуляторов (различных цветов) - не более 30 наборов, в составе: крышка микрофона - 2 шт., крышка передатчика типа DL - 1 шт., SONNET крышка блока элементов питания - 1 шт. 59. Футляр для хранения принадлежностей (различного типа, различных цветов) - не более 10 шт. 60. Футляр для хранения элементов питания (различного типа) - не более 10 шт. 61. Сумка для комплекта аудиопроцессора - не более 5 шт. 62. Набор из щеточки и инструментов - не более 30 наборов, в составе: щеточка для сухой чистки аудиопроцессора - 1 шт., инструмент универсальный - 1 шт., отвертка - 1 шт. 63. Щеточка для сухой чистки аудиопроцессора и принадлежностей - не более 10 шт. 64. Отвертка - не более 10 шт. 65. Инструмент универсальный - не более 10 шт. 66. Фиксатор GripWear - не более 50 шт. 67. Инструмент (ключ) для замены магнита передатчика - не более 10 шт. 68. Кабель адаптера (различной конфигурации) - не более 10 шт. 69. Тестер для микрофона с принадлежностями - не более 10 шт. 70. SONNET Адаптер тестера для микрофона - не более 10 шт. 71. Тестер речевого процессора - не более 10 шт. 72. Фиксатор Activity Clip - не более 10 шт. 73. Фиксатор аудиопроцессора - не более 10 шт. 74. Головная повязка (различного типа, различных цветов) - не более 10 шт. 75. Беспроводной передатчик (различного типа) - не более 10 шт. 76. Беспроводное устройство AudioLink - не более 10 шт., в составе: 76.1. Основное устройство AudioLink (AudioLink Main Unit) - не более 10 шт. 76.2. Зарядная станция для AudioLink (AudioLink Docking Station) - не более 10 шт. 76.3. Вспомогательные принадлежности для AudioLink - не более 30 наборов, в составе: ремешок - 1 шт., крепление - 1 шт. 76.4. Набор кабелей для AudioLink - не более 30 наборов, в составе: USB кабель (различной длины) - 1 шт., RCA кабель (различной длины) - 1 шт., кабель адаптера (различной конфигурации) - 2 шт., чехол - 1 шт. 76.5. Набор для AudioLink - не более 30 наборов, в составе: аккумулятор AudioLink - 1 шт., инструмент для открытия AudioLink - 1 шт. 76.6. USB Адаптер питания - не более - 10 шт. 77. Беспроводное устройство AudioLink. Руководство пользователя - не более 10 шт. 78. МАХ Программный интерфейс - не более 10 шт. 79. МАХ Программный интерфейс. Руководство пользователя - не более 10 шт. 80. МАХ Coil кабель для программирования с передатчиком - не более 10 шт. 81. МАХ Coil S кабель для программирования с передатчиком - не более 10 шт. 82. МАХ кабель для программирования SONNET/SONNET 2 - не более 10 шт. 83. Клипса для USB кабеля (различной конфигурации) - не более 10 шт. 84. Клипса для крепления к одежде - не более 10 шт. 85. USB кабель (различной длины) - не более 10 шт. 86. Программное обеспечение MAESTRO - не более 5 шт. 87. Программное обеспечение MAESTRO. Руководство - не более 5 шт. IV. SONNET (в собранном или в разобранном виде), модель SONNET 2, в составе: 1. SONNET 2 Блок процессора (различных цветов) - 1 шт. 2. SONNET Блок элементов питания - 1 набор, в составе: SONNET корпус блока элементов питания (различных цветов) - 1 шт., SONNET крышка блока элементов питания (различной конфигурации, различных цветов) - 2 шт. 3. Передатчик типа DL (различных цветов) - 1 шт. 4. SONNET Кабель передатчика типа DL (различной длины, различных цветов) - 1 шт. 5. Элемент питания воздушно-цинковый, 6 шт./уп. - 2 уп. 6. Пульт управления FineTuner Echo - 1 шт. 7. Аудиопроцессор SONNET 2. Руководство пользователя - 1 шт. 8. Пульт дистанционного управления FineTuner Echo. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. SONNET Корпус блока элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 2. SONNET Крышка блока элементов питания (различной конфигурации, различных цветов) - не более 10 шт. 3. SONNET Набор для заушины - не более 30 наборов, в составе: SONNET заушина (различной конфигурации) - 2 шт., штырь для фиксации заушины - 2 шт., спортивный заушный крючок - 1 шт. 4. SONNET Заушина (различной конфигурации) - не более 10 шт. 5. Крышка заушины - не более 10 шт. 6. Штырь для фиксации заушины - не более 10 шт. 7. Набор SONNET FM - не более 30 наборов, в составе: SONNET FM крышка блока элементов питания (различной конфигурации, различных цветов) - 1 шт., кабель адаптера (различной конфигурации) - 1 шт. 8. SONNET FM крышка блока элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 9. SONNET Крышка микрофона (различных цветов) - не более 10 шт. 10. SONNET Аккумулятор (различной емкости, различной конфигурации) - не более 10 шт. 11. SONNET Аккумулятор micro - не более 10 шт. 12. SONNET Адаптер аккумулятора - не более 10 шт. 13. USB Адаптер питания - не более - 10 шт. 14. SONNET Зарядное устройство с кабелем - не более 10 наборов, в составе: SONNET зарядное устройство (различной конфигурации) - 1 шт., USB кабель (различной длины) - 1 шт. 15. SONNET Зарядное устройство (различной конфигурации) - не более 10 шт. 16. Комплект для зарядки аккумуляторов аудиопроцессора типа SONNET. Руководство пользователя - не более 10 шт. 17. SONNET Набор аккумуляторов с адаптером - не более 20 наборов, в составе: SONNET адаптер аккумулятора - 1 шт., SONNET аккумулятор - 2 шт., SONNET аккумулятор micro - 1 шт. 18. SONNET Набор аккумуляторов с адаптером - не более 20 наборов, в составе: SONNET адаптер аккумулятора - 1 шт., SONNET аккумулятор - 1 шт., SONNET аккумулятор micro - 2 шт. 19. SONNET Набор аккумуляторов с адаптером - не более 20 наборов, в составе: SONNET адаптер аккумулятора - 1 шт., SONNET аккумулятор micro - 3 шт. 20. SONNET Набор аккумуляторов с адаптером - не более 20 наборов, в составе; SONNET адаптер аккумулятора - 1 шт., SONNET аккумулятор - 3 шт. 21. SONNET Набор аккумуляторов - не более 20 наборов, в составе: SONNET аккумулятор - 2 шт., SONNET аккумулятор micro - 1 шт. 22. SONNET Набор аккумуляторов - не более 20 наборов, в составе: SONNET аккумулятор - 1 шт., SONNET аккумулятор micro - 2 шт. 23. SONNET ActiveWear Вспомогательные принадлежности - не более 30 наборов, в составе: фиксирующее силиконовое кольцо-держатель - 1 шт., спортивный заушный крючок - 1 шт., крепление - 1 шт. 24. SONNET BabyWear Вспомогательные принадлежности - не более 30 наборов, в составе: фиксирующее силиконовое кольцо-держатель - 1 шт., крепление - 1 шт., крышка заушины - 2 шт., штырь для фиксации заушины - 2 шт. 25. SONNET BabyWear. Вариант ношения. Руководство пользователя - не более 30 шт. 26. SONNET ActiveWear Соединительный кабель (различной длины, различных цветов) - не более 10 шт. 27. SONNET ActiveWear Соединительный кабель. Руководство пользователя - не более 10 шт. 28. Крепление - не более 10 шт. 29. Передатчик типа D (различных цветов) – не более 10 шт. 30. Магниты передатчика типа D (различных цветов) - не более 20 наборов, в составе: магнит силы притяжения 2 - 1 шт., магнит силы притяжения 3 - 1 шт. 31. Магниты S передатчика типа D (различных цветов) - не более 20 наборов, в составе: магнит S силы притяжения 2 - 1 шт., магнит S силы притяжения 3 - 1 шт. 32. Магнит передатчика типа D (различной силы притяжения, различных цветов) - не более 10 шт. 33. Магнит S передатчика типа D (различной силы притяжения, различных цветов) - не более 1 о шт. 34. Базовая часть передатчика типа D (различных цветов) - не более 10 шт. 35. Базовая часть передатчика типа DL (различных цветов) - не более 10 шт. 36. Крышка передатчика типа DL (различной конфигурации, различных цветов) - не более 10 шт. 37. Магнит передатчика типа DL (различной силы притяжения) - не более 10 шт. 38. Магнит S передатчика типа DL (различной силы притяжения) - не более 10 шт. 39. SONNET Кабель передатчика типа D (различной длины, различных цветов) - не более 10 шт. 40. Миниатюрный блок элементов питания (различных цветов) - не более 10 шт. 41. Миниатюрный блок элементов питания для SONNET. Руководство пользователя - не более 10 шт. 42. SONNET Соединительный кабель миниатюрного блока элементов питания (различной длины, различных цветов) - не более 10 шт. 43. SONNET Адаптер миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 44. Вспомогательные принадлежности для миниатюрного блока элементов питания - не более 20 наборов, в составе: крепление-зажим для миниатюрного блока элементов питания - 1 шт., ремешок - 1 шт., чехол для миниатюрного блока элементов питания - 1 шт. 45. Крепление-зажим для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 46. Ремешок - не более 10 шт. 47. Чехол для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 48. Водозащитный чехол, 3 шт./уп. - не более 40 уп. 49. Пульт управления FineTuner - не более 10 шт. 50. Вспомогательные принадлежности для пульта управления FineTuner - не более 30 наборов, в составе: чехол для пульта управления FineTuner - 1 шт., ремешок - 1 шт. 51. Чехол для пульта управления FineTuner/ FineTuner Echo - не более 10 шт. 52. FineTuner Echo с батареей - не более 30 наборов, в составе: пульт управления FineTuner Echo - 1 шт., батарея CR2032 - 1 шт. 53. Вспомогательные принадлежности для FineTuner Echo - не более 30 наборов, в составе: ремешок - 1 шт., пленка для дисплея FineTuner Echo - 1 шт., салфетка из микрофибры - 1 шт. 54. Элемент питания для миниатюрного блока элементов питания - не более 10 шт. 55. Устройство для просушивания процессора и принадлежностей - не более 10 шт. 56. SONNET Вспомогательные принадлежности для аккумуляторов (различных цветов) - не более 30 наборов, в составе: крышка микрофона - 2 шт., крышка передатчика типа DL - 1 шт., SONNET крышка блока элементов питания - 2 шт. 57. SONNET Вспомогательные принадлежности для аккумуляторов (различных цветов) - не более 30 наборов, в составе: крышка микрофона - 2 шт., крышка передатчика типа DL - 1 шт., SONNET крышка блока элементов питания - 1 шт. 58. Футляр для хранения принадлежностей (различного типа, различных цветов) - не более 10 шт. 59. Футляр для хранения элементов питания (различного типа) - не более 10 шт. 60. Сумка для комплекта аудиопроцессора - не более 5 шт. 61. Набор из щеточки и инструментов - не более 30 наборов, в составе: щеточка для сухой чистки аудиопроцессора - 1 шт., инструмент универсальный - 1 шт., отвертка - 1 шт. 62. Щеточка для сухой чистки аудиопроцессора и принадлежностей - не более 10 шт. 63. Отвертка - не более 10 шт. 64. Инструмент универсальный - не более 10 шт. 65. Фиксатор GripWear - не более 50 шт. 66. Инструмент (ключ) для замены магнита передатчика - не более 10 шт. 67. Кабель адаптера (различной конфигурации) - не более 10 шт. 68. Тестер для микрофона с принадлежностями - не более 10 шт. 69. SONNET Адаптер тестера для микрофона - не более 10 шт. 70. Тестер речевого процессора - не более 10 шт. 71. Фиксатор Activity Clip - не более 10 шт. 72. Фиксатор аудиопроцессора - не более 10 шт. 73. Головная повязка (различного типа, различных цветов) - не более 10 шт. 74. Беспроводной передатчик (различного типа) - не более 10 шт. 75. Беспроводное устройство AudioLink - не более 10 шт., в составе: 75.1. Основное устройство AudioLink (AudioLink Main Unit) - не более 10 шт. 75.2. Зарядная станция для AudioLink (AudioLink Docking Station) - не более 10 шт. 75.3. Вспомогательные принадлежности для AudioLink - не более 30 наборов, в составе: ремешок - 1 шт., крепление - 1 шт. 75.4. Набор кабелей для AudioLink - не более 30 наборов, в составе: USB кабель (различной длины) - 1 шт., RCA кабель (различной длины) - 1 шт., кабель адаптера (различной конфигурации) - 2 шт., чехол - 1 шт. 75.5. Набор для AudioLink - не более 30 наборов, в составе: аккумулятор AudioLink - 1 шт., инструмент для открытия AudioLink - 1 шт. 75.6. USB Адаптер питания - не более 10 шт. 76. Беспроводное устройство AudioLink. Руководство пользователя - не более 10 шт. 77. МАХ Программный интерфейс - не более 10 шт. 78. МАХ Программный интерфейс. Руководство пользователя - не более 10 шт. 79. МАХ Coil кабель для программирования с передатчиком - не более 10 шт. 80. МАХ Coil S кабель для программирования с передатчиком - не более 10 шт. 81. МАХ кабель для программирования SONNET/SONNET 2 - не более 10 шт. 82. Клипса для USB кабеля (различной конфигурации) - не более 10 шт. 83. Клипса для крепления к одежде - не более 10 шт. 84. USB кабель (различной длины) - не более 10 шт. 85. Программное обеспечение MAESTRO - не более 5 шт. 86. Программное обеспечение MAESTRO. Руководство - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедЭксперт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194223, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, корп. 4, кв. 18
- Производитель медицинского изделия
- "МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883709215610554
- Адрес производителя
- , Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria
- Юридический адрес производителя
- , Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria
- ОКП/ОКПД2
- 3195299442186000260
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967406773016497
- Адрес места производства или изготовления
- Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11660695 | 3306967406773016497 | Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями, вариант исполнения: I. OPUS 2 (в собранном или в разобранном виде). |
| 11660696 | 3306967406773016497 | Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями, вариант исполнения: II. RONDO 2 (в собранном или в разобранном виде). |
| 11660697 | 3306967406773016497 | Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями, вариант исполнения: III. SONNET (в собранном или в разобранном виде), модель SONNET. |
| 11660698 | 3306967406773016497 | Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями, вариант исполнения: IV. SONNET (в собранном или в разобранном виде), модель SONNET 2. |