Справочник

Автоклавы кассетные STATIM, с принадлежностями

РЗН 2014/2228

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126743
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2228
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-01-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-03-07
Наименование медицинского изделия
Автоклавы кассетные STATIM, с принадлежностями. Автоклавы кассетные STATIM , варианты исполнения : 900S(01-322318), 2000(01-122318), 2000S(01-152302), 2000G4(G4-152302), 5000 (01-202317), 5000(01-202318) , 5000S(01-222317), 5000S(01-222318), 5000G4(G4-222317), 7000(01-722201). Принадлежности для автоклавов кассетных STATIM: 1. Принтер внешний. 2. Принтер внутренний. 3. Бумага для принтера в рулонах – не более 100 рулонов. 4. Регистратор данных SciCan Data Logger. 5. Кассеты стерилизационные стандартные – не более 10 шт. 6. Кассеты стерилизационные удлиненного размера- не более 10 шт. 7. Контейнеры стерилизационные для жестких эндоскопов- не более 10 шт. 8. Кассеты загрузочные для инструментов , SYS-TM – не более 50 шт. 9. Крышки для кассет стерилизационных – не более 10. 10. Лотки стерилизационные из нержавеющей стали – не более 10 шт. 11. Лотки стерилизационные пластиковые – не более 10 шт. 12. Крышки для лотков пластиковые – не более 10 шт. 13. Лотки стерилизационные в комплекте с подставкой-вкладышем – не более 10шт. 14. Корзины стерилизационные - не более 50 шт. 15. Подставки загрузочные для неупакованных инструментов – не более 10 шт. 16. Подставки загрузочные для упакованных инструментов- не более 10 шт. 17. Подставки загрузочные для кассет удлиненного размера- не более 10шт. 18. Подставки-вкладыши сетчатые - не более 10 шт. 19. Кондуктометр (устройство для контроля качества воды). 20. Пластины STATDRI для улучшения качества сушки - не более 10 упаковок. 21. Маты силиконовые защитные - не более 10 шт. 22. Уплотнительные силиконовые прокладки – не более 3 шт. 23. Смазка для силиконовой прокладки для пуска/наладки оборудования (минеральное очищенное масло -Purity FG WO White Mineral Oil 90 во флаконах) – не более 3 флаконов. 24. Средство для улучшения качества сушки STAT-DRI PLUS в емкостях специальных (2OZPLUS STAT-DRI PLUS, 8OZPLUS STAT-DRI PLUS, 8OZPLUST STAT-DRI PLUS, 32OZPLUS STAT-DRI PLUS) – не более 3 емкостей. 25. Фильтры для воздушного компрессора - не более 10 штук. 26. Фильтры водные – не более 10 шт. 27. Фильтры биологические – не более 10 шт. 28. Картриджи водные – не более 10 шт. 29. Устройство Helix (эмулятор полого инструмента) - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации-заявителя
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"СайКэн Лтд."
Страна производителя
3185883720548620049
Адрес производителя
, Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
Юридический адрес производителя
, Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9
ОКП/ОКПД2
3683151184404682497
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969629083047109
Адрес места производства или изготовления
1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11093163 3306969629083047109 900S(01-322318),

Документы