Справочник

Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/11787

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28101
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11787
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-03-28
Наименование медицинского изделия
Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar: 1. Анализатор ACL AcuStar - ACL AcuStar Analyzer. 2. Предохранители 10A 250V (2 упаковки по 5 шт.) - FUSE, 5x20mm, Medium Acting, 10A, 250V, RoHS. 3. Кабель с гнездовым разъемом - Cable, DB9 Female, 6FT Long. 4. Шнур питания - Cordset, Power, Continental European, 10A W/C13 Conn. 5. Крышка ёмкости для отходов - Assy, Bottle Cap, Waste. 6. Крышка подающей ёмкости - Assy, Bottle Cap, Supply. 7. Устройство для слива отходов - Assy, Tubing, Waste Line. 8. Устройство подачи раствора - Assy, Tubing, Supply. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция: специальный компьютер с CPU, уникальным ПО и электронной версией инструкции пользователя; специальный сенсорный экран, внешний сканер штрих-кода, специальные клавиатура и мышь. 2. Кюветы (1400 штук) - ACL AcuStar Cuvettes, 1400/box. 3. Чашечки для образцов на 2 мл (1000 шт.) - Sample Cups 2 ml. 4. Моющий раствор (5 л.) - HemosIL AcuStar System Rinse. 5. Триггер растворы (Триггер-1 бутыль 250 мл. и Триггер-2 бутыль 250 мл.) - HemosIL AcuStar Triggers. 6. Держатели образцов (12 шт.) - AcuStar, Sample Racks. 7. Адаптеры под чашечки для держателя образцов (30 шт.) - AcuStar, Sample Rack Adapters. 8. Держатели образцов с ярлыками (12 шт.) - Assy, Rack, Sample Vials, Labeled. 9. Держатели образцов (6 уп.) - Sample Rack 6 Pack. 10. Контейнер для отработанных кювет (не более 2 шт.) - AcuStar, Cuvette Waste Bin. 11. Ёмкость для жидких отходов с крышкой (не более 2 шт.) - AcuStar, Waste Bottle. 12. Руководство по эксплуатации - Operators Manual.
Наименование организации-заявителя
"Инструментэйшн Лаборатори" АО
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, ул. Садовая-Черногрязская, д.22, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Инструментэйшн Лаборатори Ко.", США, Instrumentation Laboratory Co.
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966931432544227
Адрес места производства или изготовления
Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12922242 3306966931432544227 Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar

Документы