Справочник

Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)

РЗН 2022/16418

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161256
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16418
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-26
Наименование медицинского изделия
Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР). 1. «Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)» - 1 шт.; 2. USB флешка, 1 шт.; 3. Кабель питания, 1 шт.; 4. Кабель USB, 1 шт.; 5. Штатив для проб, 2 шт.; 6. Бутылка для деионизованной воды 1 л, 1 шт.; 7. Тройник, 1 шт.; 8. Зажим для трубки для слива отходов, 2 шт.; 9. Трубка для слива отходов, 1 шт.; 10. Руководство пользователя, 1 шт.; 11. Калибровочная панель, 1 шт.; 12. Комплект ЗИП, 1 шт.: Винт с полукруглой головкой с углублением под ключ М2,5х7, не более 8 шт. (при необходимости); Винт с цилиндрической скругленной головкой М2х6, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с потайной головкой М2,5x7, не более 5 шт. (при необходимости) Винт с цилиндрической скругленной головкой М3х9, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с потайной головкой М3х7, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с полукруглой головкой с углублением под ключ М3х9, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с низкой полукруглой головкой М3х12, не более 5 шт. (при необходимости); Винт С НИЗКОЙ полукруглой ГОЛОВКОЙ М3х7, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с цилиндрической скругленной головкой М2,5х7, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с потайной головкой М4х4, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с потайной головкой М4х12, не более 5 шт. (при необходимости) Винт с цилиндрической скругленной головкой М4х9, не более 5 шт. (при необходимости); Винт с потайной головкой М4,5х40, не более 2 шт. (при необходимости); Фитинг красный, не более 1 шт. (при необходимости); Фитинг черный, не более 1 шт. (при необходимости); Фитинг белый, не более 1 шт. (при необходимости); Наконечник пробоотборника, не более 2 шт.; Конус наконечника, 1 шт.; Смазка силиконовая, не более 1 шт. (при необходимости); Пипетка одноразовая пластиковая, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 0,9 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 1,3 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 1,5 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 2,0 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 2,5 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Ключ шестигранный 3,0 мм, не более 1 шт. (при необходимости); Стяжка кабельная неразъемная 2,5x100мм, не более 10 шт. (при необходимости); Лампа накаливания 2,5 В, 0,75 Вт, не более 2 шт. (при необходимости); Предохранитель 2,5 А, 250 В, не более 1 шт. (при необходимости). Уплотнительное кольцо черное, не более 5 шт. (при необходимости); Уплотнительное кольцо красное, не более 5 шт. (при необходимости); Гайка М2 Din 934, не более 5 шт. (при необходимости); Гайка М3 Din 934, не более 5 шт. (при необходимости); Гайка Din М3,5 934, не более 5 шт. (при необходимости); Гайка М4,5 Din 934, не более 2 шт. (при необходимости); Шайба гроверная (пружинная) М2,5 Din 127, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба плоская М3,5 Din 125, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба плоская М2,5 Din 125, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба стопорная с внутренними зубьями М4,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба стопорная с внутренними зубьями М3 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба стопорная с внутренними зубьями М2,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба стопорная с внутренними зубьями М3,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости); Шайба стопорная с внутренними зубьями М2 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации-заявителя
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Производитель медицинского изделия
"Аваренесс Технолоджи, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970159545062861
Адрес места производства или изготовления
1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12046278 3306970159545062861 «Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)»

Документы