Справочник

Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)

Г004-00110-00/03344537

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191548
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03344537
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-09
Наименование медицинского изделия
Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC). Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC) I. Модель H100 в составе:1. Основной блок – 1 шт.;2. Блок автоподачи – 1 шт.;3. Штатив для проб – не более 11 шт.;4. Штатив для калибраторов – 1 шт.;5. Штатив для контрольных материалов – 1 шт.;6. Штатив для низких проб – 1 шт.;7. Этикетка штатива для калибраторов – 6 шт.;8. Этикетка штатива для контрольных материалов – 6 шт.;9. Этикетка штатива для проб – не более 66 шт.;10. Этикетка штатива для низких проб – 6 шт;11. Переходник пробирки – 10 шт.;12. Канистра для жидких отходов, 10л – 1 шт.;13. Крышка канистры гемолитического реагента L в сборе – 1 шт.;14. Крышка канистры для жидких отходов в сборе – 1 шт.;15. Кабель питания – 1 шт.;16. Сканер штрих-кодов – 1 шт.;17. Гаечные ключи (рожковые 8, 10, 1/4, торцевой Ø3 мм) – 1 набор;18. Термобумага – 1 шт.;19. Плавкий предохранитель – 2 шт.;20. Винт М6*20 – не более 8 шт.;21. Лоток для реагентов – 1 шт.;22. Краткое руководство пользователя – 1 шт;23. Руководство по эксплуатации – 1 шт.24. Соединительная пластина – 1 шт. (при необходимости)II. Модель H100Plus в составе:1. Основной блок – 1 шт.;2. Блок автоподачи – 1 шт.;3. Штатив для проб – 11 шт.;4. Штатив для калибраторов – 1 шт.;5. Штатив для контрольных материалов – 1 шт.;6. Штатив для низких проб – 1 шт.;7. Этикетка штатива для калибраторов – 6 шт.;8. Этикетка штатива для контрольных материалов – 6 шт.;9. Этикетка штатива для проб – 66 шт.;10. Этикетка штатива для низких проб – 6 шт.;11. Переходник пробирки – 10 шт.;12. Канистра для жидких отходов, 10л – 1 шт.;13. Крышка канистры гемолитического реагента L в сборе – 1 шт.;14. Крышка канистры для жидких отходов в сборе – 1 шт.;15. Кабель питания – 1 шт.;16. Сканер штрих-кодов – 1 шт.;17. Гаечные ключи (рожковые 8, 10, 1/4, торцевой Ø3 мм) – 1 набор;18. Термобумага – 1 шт.;19. Плавкий предохранитель – 2 шт.;20. Винт М6*20 – 8 шт.;21. Лоток для реагентов – 1 шт.;22. Краткое руководство пользователя – 1 шт.;23. Руководство по эксплуатации – 1 шт.;24. Соединительная пластина – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Производитель медицинского изделия
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street,Longhua, 518110 Shenzhen, People’s Republic of China (КНР)
Юридический адрес производителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street,Longhua, 518110 Shenzhen, People’s Republic of China (КНР)
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965893786900113
Адрес места производства или изготовления
No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10960636 3306965893786900113 Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC) II. Модель H100Plus в составе
10960637 3306965893786900113 Автоматический анализатор гликированного гемоглобина (HPLC) I. Модель H100 в составе

Документы