Справочник
Автоматический анализатор коагуляции серии CX
РЗН 2024/22196
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179201
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22196
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-11
- Наименование медицинского изделия
- Автоматический анализатор коагуляции серии CX. , варианты исполнения: 1. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6000, в составе: 1.1. Основной блок анализатора СХ-6000 - 1 шт. 1.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт. 1.3. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт. 1.4. Кабель HDMI для подключения основного блока к ПК- 1 шт. 1.5. Кабель USB для подключения основного блока к ПК- 1 шт. 1.6. Устройство для открывания крышек канистр - 1 шт. 1.7. Адаптер металлический для микропробирок - 5 шт. 1.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - 1 шт. 1.9. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт. 1.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 1.11. Узел крышки канистры для жидких отходов - 1 шт. 1.12. Интернет-кабель - 1 шт. 1.13. Держатель трубки разбавителя проб - 2 шт. 1.14. Контейнер для использованных кювет - 1 шт. 1.15. Контейнер для отходов - 1 шт. 1.16. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт. 1.17. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-6000 и СХ-6010 - 1 шт. 1.18. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе: 1.18.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ - 1 уп. х 500 шт. 1.18.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - 20 шт. 1.18.3. Пакет для отходов - 1 шт. 1.19. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - 10 шт. 1.20. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - 2 шт. 1.21. Адаптер для реагентов (при необходимости) - 1 шт. 1.22. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - 6 шт. 2. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6010, в составе: 2.1. Основной блок анализатора СХ-6010 - 1 шт. 2.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт. 2.3. Кабель питания европейского стандарта. - 1 шт. 2.4. Кабель HDMI для подключения основного блока к ПК - 1 шт. 2.5. Кабель USB для подключения основного блока к ПК - 1 шт. 2.6. Устройство для открывания крышек канистр - 1 шт. 2.7. Адаптер металлический для микропробирок - 5 шт. 2.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - 1 шт. 2.9. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт. 2.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 2.11. Узел крышки канистры для жидких отходов - 1 шт. 2.12. Интернет-кабель - 1 шт. 2.13. Держатель трубки разбавителя проб - 2 шт. 2.14. Контейнер для использованных кювет - 1 шт. 2.15. Контейнер для отходов - 1 шт. 2.16. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт. 2.17. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-6000 и СХ-6010 - 1 шт. 2.18. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе: 2.18.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ - 1 уп. х 500 шт. 2.18.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - 20 шт. 2.18.3. Пакет для отходов - 1 шт. 2.18.4. Контейнер для отходов - 1 шт. 2.19. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - 10 шт. 2.20. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - 2 шт. 2.21. Адаптер для реагентов (при необходимости) - 1 шт. 2.22. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - 6 шт. 2.23. Ручка для транспортировки (при необходимости) - 4 шт. 3. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9010, в составе: 3.1. Основной блок анализатора СХ-9010 - 1 шт. 3.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 - 1 шт. 3.3. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 - 1 шт. 3.4. Кабель питания европейского стандарта. - 1 шт. 3.5. Кабель USB для подключения основного блока к ПК - 1 шт. 3.6. Кабель HDMI для подключения основного блока к ПК . - 1 шт. 3.7. Устройство для открывания крышек канистр - 1 шт. 3.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - 1 шт. 3.9. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт. 3.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - 1 шт. 3.11. Винт с внутренним шестигранником М8Х20 - 2 шт. 3.12. Адаптер металлический для микропробирок - 12 шт. 3.13. Контейнер для отходов - 1 шт. 3.14. Контейнер для использованных кювет - 1 шт. 3.15. Интернет-кабель - 1 шт. 3.16. Лоток для хранения персонального компьютера - 1 шт. 3.17. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-9000 и СХ-9010 - 1 шт. 3.18. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.18.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ - 1 уп. х 500 шт. 3.18.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - 20 шт. 3.18.3. Пакет для отходов - 2 шт. 3.19. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - 15 шт. 3.20. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - 5 шт. 3.21. Жгут полиэтиленовый для проводов (при необходимости) - 1 шт. 3.22. "Адаптер для реагентов (при необходимости) - 1 шт. 3.23. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - 6 шт. 4. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9000, в составе: 4.1. Основной блок анализатора СХ-9000 - не более 3 шт. 4.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 - не более 3 шт. 4.3. Крепежная пластина для направляющих - 1 шт. 4.4. Кабель HDMI для подключения модуля SDM к интерфейсной плате ввода/вывода - не более 3 шт. 4.5. Кабель USB для подключения модуля SDM к интерфейсной плате ввода/вывода - не более 3 шт. 4.6. Устройство для открывания крышек канистр - не более 3 шт. 4.7. Адаптер металлический для микропробирок - не более 36 шт. 4.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - не более 3 шт. 4.9. Трубка для сброса жидких отходов - не более 3 шт. 4.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - не более 3 шт. 4.11. Контейнер для отходов- не более 3 шт. 4.12. Контейнер для использованных кювет - не более 3 шт. 4.13. Винт с внутренним шестигранником М8Х20 - 1 шт. 4.14. Держатель трубок для отходов - до 6 шт. 4.15. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-9000 и СХ-9010 - не более 3 шт. 4.16. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 (при необходимости) - 1 шт. 4.17. Модуль подачи проб (SDM) (при необходимости) - 1 шт. 4.18. Держатель штативов с пробами для SDM модуля (при необходимости) - 4 шт. 4.19. Соединительный модуль (при необходимости) - не более 2 шт. 4.20. Кабель питания европейского стандарта SDM (при необходимости) - 1 шт. 4.21. Кабель питания (при необходимости) - 1 шт. 4.22. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе: 4.22.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ, 500 шт./уп. - не более 3 уп. 4.22.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - не более 75 шт. 4.22.3. Пакет для отходов - не более 6 шт. 4.23. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - не более 60 шт. 4.24. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - не более 9 шт. 4.25. Кабель для соединения модуля SDM и основного блока (при необходимости) - не более 3 шт. 4.26. Жгут полиэтиленовый для проводов (при необходимости) - не более 3 шт. 4.27. Адаптер для реагентов (при необходимости) - не более 3 шт. 4.28. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - не более 18 шт. 4.29. Руководство оператора с приложениями (при необходимости) - не более 3 шт. 4.30. Монтажный набор (при необходимости) - 1 шт. в составе: 4.30.1. Стандартная пружинная шайба GB/T93 - не более 25 шт. 4.30.2. Шайба плоская D8 - не более 25 шт. 4.30.3. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником, М8Х50 - не более 24 шт. 4.30.4. Комбинированный винт М4Х12- не более 24 шт. 4.30.5. Комбинированный винт М4Х16- не более 12 шт. 4.30.6. Нейлоновая кабельная стяжка для крепления кабелей - не более 12 шт. 4.30.7. Зажим плоский для крепления кабелей (при необходимости) - не более 9 шт. 4.30.8. Винт М4Х10 (DS 193) (при необходимости) - не более 14 шт. 4.30.9. Комбинированный винт с внутренним шестигранником М8Х25 (при необходимости) - не более 9 шт. 4.30.10. Коробка заземляющего кабеля основного блока (при необходимости) - не более 2 шт. 4.30.11. Коробка заземляющего кабеля модуля SDM (при необходимости) - 1 шт. 4.30.12. Кронштейн кабельной коробки (при необходимости) - не более 4 шт. 4.30.13. Защитная заглушка (при необходимости) - не более 4 шт. 4.30.14. Кабельная коробка модуля SDM (при необходимости) - 1 шт. 4.30.15. Кабельная коробка модуля основного блока (при необходимости) - не более 3 шт. 4.30.16. Кабельная коробка платы ввода/вывода в сборе (при необходимости) - не более 2 шт. 4.30.17. Коммутационный кабель для подключения анализаторов друг к другу (при необходимости) - не более 2 шт. 4.30.18. Коммутационный кабель задней рамы системы обработки образцов (при необходимости) - не более 2 шт. 4.30.19. Коммутационный кабель с протокола DP на HDMI (при необходимости) - не более 2 шт. 4.30.20. Силовой кабель квадратного сечения европейского стандарта, 1,0 м (при необходимости) - 1 шт. 4.30.21. Наклейка с маркировкой (при необходимости) - не более 3 шт. 4.30.22. Наклейка с указанием типа питания (при необходимости) - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968378752636899
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12344167 | 3306968378752636899 | Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 1. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6000, в составе: |
| 12344168 | 3306968378752636899 | Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 2. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6010, в составе: |
| 12344169 | 3306968378752636899 | Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 3. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9010, в составе |
| 12344170 | 3306968378752636899 | Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 4. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9000, в составе: |