Справочник

Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями

РЗН 2017/6492

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132162
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6492
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-23
Наименование медицинского изделия
Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями. I. Состав: 1. Автоматический анализатор мочи сobas u 601 в составе: 1.1 Основной блок cobas u 601. 1.2 Трубка для подачи воды (Water tube). 1.3 Трубка для отходов, 2 шт. (Waste tube, 2pсs). 1.4 Контейнер для воды (Water container). 1.5 Контейнер для жидких отходов (Liquid waste container). 1.6 Игла для образца (Sample probe). 1.7 Поплавковый шток, 2 шт. (Float rod, 2pcs). 1.8 Подставка для контейнеров (Container holder). 1.9 Направляющие для трубок 3 шт (Tubing guides, 3 pcs). 1.10 Поддон для тест-полосок (Test strip tray). 1.11 Транспортер тест-полосок (Test strip transportte). 2. Набор для инсталляции cobas 6500/cobas u601/cobas u701 (cobas 6500/cobas u601/cobas u701 installation kit) в составе: 2.1 Штативный загрузчик (Input buffer). 2.2 Штативный разгрузчик (Output buffer). 2.3 Монитор (Touch screen) в комплекте: 2.3.1 Сенсорный монитор (Touch Screen). 2.3.2 Кабель питания (Power cable). 2.3.3 Блок питания (Power adapter). 2.3.4 USB кабель (USB cable). 2.3.5 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (VGA Cable). 2.3.6 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (connecting cable). 2.4 Клавиатура (Keyboard). 2.5 Мышь (Mouse). 2.6 Соединительные кабели, 2 шт. (Connecting cables, 2 pcs.). 2.7 LAN кабель (LAN cable). II. Принадлежности: 1. Калибровочные тест-полоски сobas u calibration strip, 1х25 шт. (Сobas u calibration strip, 25 pcs). 2. Картонная коробка, 30 шт. (Waste box carton, 30 pсs). 3. Поддон для штативов на 75 позиций, складной (Rack Tray, 75 pos, collapsible, PVT). 4. Штатив для проб серый RD 0001-0050, 50 шт. (RD STANDART RACK 0001-0050, 50 pcs). 5. Штатив для промывки зеленый, 2 шт. (STD-Rack, Wash W999, green, 2pcs). 6. Штатив для контроля качества белый, 10 шт. (STD-Rack, Control Q001-Q010 white, 10 pcs).
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968378526144482
Адрес места производства или изготовления
1. Roche Diagnostics GmbH, Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. 77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11241721 3306968378526144482 Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями

Документы