Справочник
Автоматический биохимический анализатор модели CS-T240 Plus
РЗН 2025/25368
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188351
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25368
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Автоматический биохимический анализатор модели CS-T240 Plus. , в составе: 1. Основной модуль анализатора CS-T240Plus (CS-T240Plus Analyzer main unit) - 1 шт. 2. Модуль ИСБ в сборе (Optional ISE Assembly) - 1 шт. (при необходимости). 3. Крышка реакционного диска (Reaction disk cover) - 1 шт. 4. Крышка диска реагентов (Reagent disk cover) - 1 шт. 5. Системный блок (Mainframe) - 1 шт. (при необходимости) в составе: - Системный блок компьютера - 1 шт. (при необходимости); - Кабель питания системного блока (Mainframe Power Cable) - 1 шт. (при необходимости). 6. Манипулятор «Мышь» (Mouse) - 1 шт. (при необходимости). 7. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. (при необходимости). 8. Монитор (Display) - 1 шт. в составе: (при необходимости). - Монитор - 1 шт. (при необходимости); - Кабель питания монитора (Display Power Cable) - 1 шт. (при необходимости); - Кабель VGA для монитора (Display VGA Communication Cable) - 1 шт. (при необходимости). 9. CS-антибактериальный бесфосфорный детергент (CS-anti-bacterial phosphorfree detergent) - 1 фл. х 500 мл. (при необходимости). 10. CS-щелочной детергент (CS-alkaline detergent) - 1 фл. (при необходимости) в вариантах исполнения: 10.1. 1 фл. X 500 мл. 10.2. 1 фл. X 2 л. 10.3. 1 фл. X 5 л. 11. Разбавитель ИСБ (ISE Diluent) - 1 фл. х 2 л. (при необходимости). 12. Внутренняя стандартная жидкость для ИСБ (ISE Internal Standard Solution) - 1 фл. X 2 л. (при необходимости). 13. Референсная жидкость для ИСБ (ISE Reference Solution) - 1 фл. (при необходимости) в вариантах исполнения: 13.1. 1 фл. X 500 мл. 13.2. 1 фл. X 2л. 14. Детергент для ИСБ (CS-ISE Detergent) - I фл. х 100 мл. (при необходимости). 15. Стандартная жидкость ИСБ высокого уровня (ISE Standard Solution (HIGH)) - 1 набор (при необходимости) в вариантах исполнения: 15.1. 1 фл. X 10 мл. 15.2. 3 фл. X 10 мл. 16. Стандартная жидкость ИСБ низкого уровня (1SE Standard Solution (LOW)) - 1 набор (при необходимости) в вариантах исполнения: 16.1. 1 фл. X 10 мл. 16.2. 3 фл. X 10 мл. 17. Контроль ИСБ высокого уровня (ISE Blood Quality Control (HIGH)) - 1 набор (при необходимости) в вариантах исполнения: 17.1. лиофилизат (1 фл. х 0.18 г.); - жидкость для восстановления лиофилизата (1 фл. х 4 мл.). 17.2. лиофилизат (5 фл. х 0.18 г.); - жидкость для восстановления лиофилизата (5 фл. х 4 мл.). 18. Контроль ИСБ низкого уровня (ISE Blood Quality Control (LOW)) - 1 набор (при необходимости) в вариантах исполнения: 18.1. лиофилизат (1 фл. X 0.18 г.); - жидкость для восстановления лиофилизата (1 фл. х 4 мл.). 18.2. лиофилизат (5 фл. х 0.18 г.); - жидкость для восстановления лиофилизата (5 фл. х 4 мл.). 19. Калибратор ИСБ (1SE Blood Sample Calibrator) - 1 набор (при необходимости) в вариантах исполнения: 19.1. лиофилизат (1 фл. х 0.18 г.); - жидкость для восстановления лиофилизата (1 фл. х 4 мл.). 19.2. лиофилизат (5 фл. х 0.18 г.); - жидкость для восстановления лиофилизата (5 фл. х 4 мл.). Принадлежности: 1. Руководство по эксплуатации (User manual) - 1 шт. 2. Памятка по работе с анализатором (Operating procedure) - 1 шт. 3. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance procedure) - 1 шт. 4. Акт приема (Installation Acceptance report) - 2 шт. 5. Сертификат (Certificate) - 1 шт. 6. Компакт-диск с программным обеспечением (Software Installation CD) - 1 шт. 7. Шнур питания (Power cable) - 1 шт. 8. Кабель сетевой (Network cable) - 1 шт. 9. Предохранитель (Fuse) - 2 шт. 10. Игла пробоотборника (Probe) - 1 шт. 11. Игла для очистки пробоотборника (Needle) - 10 шт. 12. Инструмент для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Tool) - 1 шт. 13. Флакон для реагента 20 мл (20ml Reagent Bottle) - 10 шт. 14. Флакон для реагента 35 мл (35ml Reagent Bottle) - 10 шт. 15. Флакон для реагента 70 мл (70ml Reagent Bottle) - 5 шт. 16. Чашки для образцов (Standard Cup) - 1 уп./100 шт. 17. Кюветы (Cuvette) - 4 сегмента/1 уп. - не более 2 уп. 18. Крепежный винт для установки кювет (Cuvette installing Fastening Screw) - 8 шт. 19. Контейнер для воды в сборе (Pure Water Tank Connector Assembly) - 1 набор, в составе: - бутылка - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - трубка - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - датчик - 1 шт. 39. Контейнер для жидких отходов в сборе (Waste Liquid Tank Connector Assembly) - 1 набор, в составе: - бутылка - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - трубка - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - датчик - 1 шт. 40. Трубка XR78-1000 (XR78-1000 Tube) - 1 шт. 41. Трубка TR82-1500 (TR82-1500 Tube) - 1 шт. 42. Трубка GR27-1500 (GR27-1500 Tube) - 1 шт. 43. Трубка GR27-800 (GR27-800 Tube) - 1 шт. 44. К+ -электрод для ИСБ (ISE К Electrode Tip) - 1 шт. 45. Корпус К+ -электрода для ИСБ (ISE К Electrode Body) - 1 шт. 46. Сl- -электрод для ИСБ (ISE Сl Electrode) - 1 шт. 47. Na+ -электрод для ИСБ (ISE Na Electrode) - 1 шт. 48. Электрод сравнения для ИСБ (ISE REF Electrode) - 1 шт. 49. Уплотнительное кольцо для электрода ИСБ (Electrode Seal) - 4 шт. 50. Крестовая отвертка (Cross Screwdriver) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дируи Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
- Производитель медицинского изделия
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103, Jilin, P.R. China, Building 5, Venture Capital New & High Tech. Industrial Park, 200 meters north of the intersection of Zhuoyue East Street and Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12631284 | 3306968377074915291 | Автоматический биохимический анализатор модели CS-T240Plus |