Справочник
Автоматический гематологический анализатор ВС-5390 CRP
РЗН 2022/17289
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161111
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17289
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-23
- Наименование медицинского изделия
- Автоматический гематологический анализатор ВС-5390 CRP. в составе: 1. Анализатор ВС-5390 CRP. 2. Кабель питания. 3. Сетевой кабель (при необходимости). 4. CD-диск с ПО (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Ручной сканер штрих-кода (при необходимости). 7. Мягкий контейнер для отходов, 20 л - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Крышка LC LYSE в сборе - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Крышка LEO (I) в сборе - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Крышка LEO (II) в сборе - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Крышка LH LYSE в сборе - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Крышка мягкого контейнера для отходов в сборе - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Крышка M-68D для дилюента в сборе - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Держатель для крышки дилюента - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для пробирки 0,5 мл - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Держатель для пробирки 0,5 мл - не более 20 шт. (при необходимости). 17. Адаптер для пробирки 13x75 - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Адаптер для пробирки 15x75 - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Адаптер для пробирки - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Стандартный адаптер CRP - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Штативы для пробирок - не более 50 шт. (при необходимости). 22. Воздушный фильтр - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Стартовый набор для установки анализатора, в составе: - дилюент M-53D Diluent, производства Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07604 от 10.08.2010; - реагент лизирующий М-53 LH Lyse, производства Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07604 от 10.08.2010; - реагент лизирующий LC LYSE для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP; - реагент лизирующий M-5LEO(I) для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP; - реагент лизирующий M-5LEO(II) для анализатора автоматического гематологического ВС-5390.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Rebublic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Rebublic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Rebublic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12042702 | 3306965915328845549 | «Автоматический гематологический анализатор ВС -5390 C RP (Auto Hematology Analyzer Model: ВС-5390 CRP)» в составе: |