Справочник
Автоматический инжектор для манипуляций с радиофармацевтическими препаратами в медицинских учреждениях, варианты исполнения и с принадлежностями
РЗН 2016/4390
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129583
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4390
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-07-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Автоматический инжектор для манипуляций с радиофармацевтическими препаратами в медицинских учреждениях, варианты исполнения и с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Автоматический инжектор для работы с радиофармацевтическими препаратами Posijet в составе: 1.1. Автоматический мобильный блок Posijet. 1.2. Шлюз терминал. 1.3. Сенсорный экран. 1.4. Пробоотборная головка. 1.5. Поворотная защитная дверь. 1.6. Колба для промывки. 1.7. Ножной рычаг блокировки колес. 1.8. Управляющий компьютер. 1.9. Экранируемый радиометр (дозкалибратор). 1.10. Руководство по эксплуатации и обслуживанию, не более 5 шт. 2. Автоматический инжектор для работы с радиофармацевтическими препаратами Jetti в составе: 2.1. Мобильный блок Jetti. 2.2. Защитный экран. 2.3. Полуавтоматическое устройство для введения РФП. 2.4. Защитный цилиндр. 2.5. Панель управления. 2.6. Защитная камера с автоматической системой для инъекции с ручным управлением. 2.7. Защитный кожух шприца. 2.8. Экранируемый радиометр (дозкалибратор). 2.9. Руководство по эксплуатации и обслуживанию, не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Принтер этикеток, не более 5 шт. 2. Сканер штрих-кодов, не более 5 шт. 3. Стерильный комплект POSIKIT1B (кассета), не более 1000 шт.: - трёхстворчатый клапан; - прокладка (мембрана); - игла (длина 100 мм) не защищенная; - разветвитель на 2 пути; - обратный клапан антисифон; - катетер (с иглой из пластика) с накопителем для физического раствора NaCl; - обратный клапан; - переходник - биоштуцер; - шприц объемом 10 мл с защищенной иглой (длина =120 мм); - удлинитель. 4. Стерильный комплект POSIKIT2, не более 1000 шт.: - удлинитель с фильтром; - фильтр с сеткой 0.22 мкр; - обратный клапан; - шприц для сбора промывочной жидкости. 5. Стерильный комплект Jetti, не более 1000 шт.: - обратный клапан - 2 шт.; - фильтр с сеткой 0.22 мкр - 1 шт.; - шприц-адаптер - 1 шт.; - игла - 1 шт.; - Y-образный разветвитель - 1 шт.; - силиконовая трубка. 6. Стерильный набор со шприцом, не более 1000 шт.: - шприц-адаптер - 1 шт.; - мембранный затвор. 7. Колба Эрленмейера, стерильная. 8. Защитный контейнер для флаконов, не более 50 шт. 9. Защитный контейнер для радиоактивных отходов, не более 5 шт. 10. Вольфрамовые конические направляющие, не более 100 шт. 11. Нержавеющие направляющие для иглы, не более 100 шт. 12. Защита для шприцев, не более 10 шт. 13. Источник питания (аккумулятор), не более 5 шт. 14. Зарядное устройство, не более 5 шт. 15. Сетевой адаптер, не более 5 шт. 16. Устройство дистанционного управления, не более 5 шт. 17. Мембраны, фильтры, не более 100 шт. 18. Кабель электропитания, не более 5 шт. 19. Насос. 20. Защитный корпус для шприца. 21. Колеса для передвижной тележки. 22. Датчик давления. 23. Экранируемый радиометр (дозкалибратор) в исполнении microDose, scintiDose, cycloDose, не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Интегралаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111116, Россия, г. Москва, ул. Энергетическая, д. 6
- Производитель медицинского изделия
- "ЛЕМЕР ПАКС"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, LEMER PAX, 3 rue de l᾿Europe ZI, FR-44477, Carquefou, Cedex, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, LEMER PAX, 3 rue de l᾿Europe ZI, FR-44477, Carquefou, Cedex, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151176141903606
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968701361722688
- Адрес места производства или изготовления
- LEMER PAX, 3 rue de l᾿Europe ZI, FR-44477, Carquefou, Cedex, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11175142 | 3306968701361722688 | 1. Автоматический инжектор для работы с радиофармацевтическими препаратами Posijet |
| 11175143 | 3306968701361722688 | 2. Автоматический инжектор для работы с радиофармацевтическими препаратами Jetti |